- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01468298
Global Posture Reeducation (GPR) sammenlignet med isostetching hos patienter med kronisk lænderygsmerter
7. november 2011 opdateret af: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
Sammenligning af den globale kropsholdningsreeducering med isostetching hos patienter med kronisk lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringerne i kropsholdning, fleksibilitet, muskelstyrke, funktionel kapacitet, puls(HR), perifer iltmætning, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og intensiteten af smerter ved kroniske lændesmerter, som blev gennemgået for at isostetching. og GPR.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det blev udvalgt 40 patienter, fra 40 til 59 år, med kroniske lændesmerter fra CESUMAR Fysioterapi Clinic-Schoo.
Disse blev evalueret før og efter behandling med hensyn til kropsholdning med SAPO computerprogram; fleksibilitet til lumbal Schober-testning, sidde og nå; muskelstyrke ved dynamometri for trunkextensorer og den maksimale gentagelsestest på et minut til abdominale og trunkextensorer; funktionel kapacitet ved Rolland-Morris spørgeskema; smerte ved visuel analog skala; hjertefrekvens (HR) ved polær frekvensmetrisk; perifer iltmætning med fingerpulsoximeter; og systolisk og diastolisk blodtryk med et blodtryksmåler.
Prøven blev opdelt i to grupper (1-GPR med 11 patienter, 2-Isostretching med 10 patienter).
Alle patienter blev ledsaget af et individuelt behandlingsprogram bestående af 12 sessioner af 45 minutter to gange om ugen.
Det blev betragtet som statistisk signifikante p-værdier <0,05 opnået fra Students t-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilien, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med uspecifik LBP i dens kroniske fase (smerter, der varer mere end 12 uger), fra 40 til 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- planlægningskonflikter
- manglende transport
- sygdom, der kompromitterer deres helbred under behandlingen
- ukontrolleret hypertension
- fibromyalgi
- historie med rygkirurgi inden for de sidste seks måneder
- patienter med neurologiske sygdomme
- personer, der viser manglende evne til at forstå eller fysisk tilbageholdenhed til øvelserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isostetching
|
Alle patienter blev ledsaget af et individuelt behandlingsprogram bestående af 12 sessioner af 45 minutter to gange om ugen.
Isostretching-metoden omfatter terapeutiske forskellige stillinger, liggende, siddende eller stående, og positionerne blev valgt i henhold til de posturale ændringer for hver patient, identificeret i vurderingen.
Isostretching-protokollen involverer ni stillinger holdt i en periode på ni vejrtrækninger, og hver tredje cyklus skal patienten hvile i en periode.
Fysioterapeuten brugte verbale kommandoer til at understrege åndedrættet i læberne, selvvækst, krumningskorrektion og isometrisk af abdominale, paravertebrale, quadriceps og gluteale muskler med det formål at optimere strækningen og modvirke kompenserende bevægelser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Global Posture Reeducation
|
Alle patienter blev ledsaget af et individuelt behandlingsprogram bestående af 12 sessioner af 45 minutter to gange om ugen, der involverede en række aktive blide bevægelser og stillinger rettet mod at justere leddene, strække forkortede muskler og forstærke sammentrækningen af antagonistmuskler og dermed undgå postural asymmetri. .
Positionerne blev udvalgt i henhold til hver patients posturale ændringer, identificeret i vurderingen, og disse terapeutiske stillinger indebærer en aktiv involvering af patienten.
Protokollen omfatter tre terapeutiske stillinger, liggende, siddende eller stående, som skal holdes i 15 minutter hver.
Fysioterapeuten brugte verbale kommandoer og manuel kontakt til at opretholde justeringen og foretage de nødvendige posturale korrektioner med det formål at modvirke kompenserende bevægelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Lænderygpatienters funktionelle kapacitet blev evalueret før og efter 10 sessioner behandling ved hjælp af Rolland-Morris Questionnaire.
|
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positur
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Holdning blev evalueret før og efter 10 sessioner behandling vedrørende kropsholdning ved computer SAPO (Softwere Avaluation Posture Online) program.
|
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
|
fleksibilitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Disse blev evalueret før og efter 10 sessioner behandling med hensyn til kropsholdning, fleksibilitet til lumbal Schober-test og sidde og nå.
|
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Disse blev evalueret før og efter 10 sessioner behandling vedrørende muskelstyrke ved dynamometri for trunk extensors og den maksimale gentagelsestest i et minut til abdominale og trunk extensors.
|
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
|
puls (HR)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Det blev målt hjertefrekvens (HR) ved polær frekvensmetrisk ved start og for hvert 15. minut i 10 sessioner terapi.
|
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
|
perifer iltmætning
Tidsramme: Før og efter 10 sessioner og for hvert 15. minut i terapi Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Den blev målt perifer iltmætning (SpO2) ved hjælp af fingerpulsoximeter ved start og for hvert 15. minut i behandlingen.
|
Før og efter 10 sessioner og for hvert 15. minut i terapi Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Det blev målt systolisk blodtryk (SBP) med et Sphygmomanometer ved start og for hvert 15. minut i 10 sessioner terapi.
Blodtryksmåling blev opnået ved arteriel okklusion ved oppustning af manchetten, hvilket korrelerede med auskultationen af hjerteslag med værdierne registreret i kviksølvsøjlen.
De lyde, der opfattes under blodtryksmåleproceduren, kaldes Korotkoff-lyde og klassificeres i fem faser, hvor fase 1 (første lyd) svarer til værdien af systolisk blodtryk (SBP).
|
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Det blev målt diastolisk blodtryk (DBP) med et Sphygmomanometer ved start og for hvert 15. minut i 10 sessioner terapi. Blodtryksmåling blev opnået ved arteriel okklusion ved oppustning af manchetten, der korrelerede med auskultationen af hjerteslag med værdierne registreret i kviksølvsøjlen.
De lyde, der opfattes under blodtryksmålingsproceduren, kaldes Korotkoff-lyde og klassificeres i fem faser, med fase 5 (dæmpning eller forsvinden af lyd) tilsvarende værdi for diastolisk blodtryk (DBP).
|
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
|
Intensitet af smerte
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Smerteintensiteten i lænden blev evalueret før og efter 10 behandlingssessioner vedrørende smerte ved visuel analog skala.
|
Patienterne vil blive fulgt i 10 sessioner, et forventet gennemsnit på 5 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2011
Først opslået (Skøn)
9. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 249/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan