Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaksvurdering og -intervention med personer med lav indkomst, der lever med hiv-aids (PLWHA) i lokalsamfundsbaserede AIDS-serviceorganisationer

1. november 2019 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gennemførlighed af tobaksvurdering og -intervention med personer med lav indkomst, der lever med hiv-aids (PLWHA) i lokalsamfundsbaserede AIDS-serviceorganisationer

"En behandlingssession specielt for PLWHA for at hjælpe dem med at diskutere og handle om deres rygning kan være nyttig."

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • City College of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

"Rygere med lav indkomst, der lever med hiv/aids, bliver serveret i lokalsamfundsbaserede organisationer."

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre i henhold til selvrapportering;
  • Engelsktalende;
  • bosiddende i New York eller staten New Jersey;
  • HIV-positiv serostatus direkte henvisning fra en CAB-agentur, som verificerer, at personen er en HIV+-klient, eller som bekræftet ved fremlæggelse af medicinske beviser (dvs. bekræftende testresultat, ARV-recept, M11Q-formular eller laboratorieresultater);
  • Selvrapportering af rygning > eller = til 20 cigaretter (> eller = til en pakke) inden for de foregående 7 dage;
  • For at bekræfte rygestatus skal den alveolære udåndingsprøve for kulilte være > eller = til 10 ppm;
  • For at bekræfte kognitiv funktion skal scoren på den personlige VELIGEDE eksamen være < eller = til 10;
  • Lav indkomst, defineret ved enten: 1) Bevis for Medicaid-forsikring eller 2) Selvrapportering af indkomst på 50 % eller under medianindkomsten for New York State for New York State beboere, eller hvis en New Jersey er bosiddende, på eller under 50 % medianindkomst for New Jersey

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktuel alvorlig psykopatologi, der ville begrænse undersøgelsesdeltagelsen (f.eks. ustabil skizofreni, bipolar lidelse nylige ændringer i manglende overholdelse af medicin);
  • Modtager i øjeblikket rygestopbehandling et andet sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Behandling som sædvanlig (TAU)
Denne undersøgelse er et pilotinterventionsforsøg, der undersøger gennemførligheden af ​​en motiverende rygestopintervention ved hjælp af respiratorisk biomarkørfeedback i lavindkomst PLWHA. Planen er at rekruttere en pilotprøve på 50 kvalificerede og samtykkede deltagere, randomiseret i forholdet 1:1 til enten Treatment As Usual (TAU) tilstand eller den eksperimentelle (Aspiration, Inspiration Respiration eller AIR) interventionstilstand.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Deltagere i behandling som sædvanlig-undersøgelsesarmen vil blive forsynet med følgende: 1) kort rådgivning om rygestop som anbefalet i retningslinjerne for behandling af det offentlige sundhedsvæsen; 2) direkte henvisning til NY/NJ State Quitline; 3) en brochure, der beskriver Quitline-tjenesterne og giver kontaktoplysninger via telefon eller internet; 4) en NY State-brochure om HIV og rygning, der identificerer de specifikke risici ved rygning for PLWHA; og 5) henvisningshjælp til deltagere, der præsenterer sig med ubehandlede komorbide tilstande.
Aspiration, Inspiration Respiration eller LUFT
Denne undersøgelse er et pilotinterventionsforsøg, der undersøger gennemførligheden af ​​en motiverende rygestopintervention ved hjælp af respiratorisk biomarkørfeedback i lavindkomst PLWHA. Planen er at rekruttere en pilotprøve på 50 kvalificerede og samtykkede deltagere, randomiseret i forholdet 1:1 til enten Treatment As Usual (TAU) tilstand eller den eksperimentelle (Aspiration, Inspiration Respiration eller AIR) interventionstilstand.
Adfærdsmæssigt: LUFT (Aspirationer, Inspiration, Respiration)
Deltagere i Aspirations-, Inspirations- og Respirationsundersøgelsesarmen vil modtage alle komponenterne i Treatment as Usual sammen med disse yderligere komponenter: 1) en lungealderstest for at bestemme deres lungers evne og funktion; 2) en personlig lungesundhedsrapport med deres lungealder, CO-niveauet i deres ånde og et resumé af deres respiratoriske symptomvurdering; 3) en gennemgang af denne personlige lungesundhedsrapport med en studievejleder, 4) motiverende interviewteknikker styret af Self-Determination Theory-koncepter for eksplicit at fremkalde mindst én livsaspiration hos patienten og tilskynde til diskussion af sådanne aspirationer ved hjælp af en autonomi-støttende tilgang .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​en motiverende tobaksophørsintervention
Tidsramme: 2 år
Undersøgelsen vil teste, om procentdelen af ​​berettigede og tilmeldte studiedeltagere, der gennemfører den tildelte intervention, er væsentligt forskellig fra en population af procenter centreret om 45 %, dvs. "nul populationsprocenten", der anses for at være en procentdel for lav til at være forenelig med gennemførligheden. ."
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer forskellene mellem den eksperimentelle intervention
Tidsramme: 2 år
Vurder potentielle faktorer, der påvirker samfundsorganisationers deltagelse i undersøgelser" og, som beskrivelsen, "Beskrivende statistikker vil blive opsummeret af deltagende lokalsamfundsorganisationer på hver organisations "Implementation Factors"-vurdering, en undersøgelsesdeltagelsesforanstaltning udviklet til dette projekt. Foranstaltningen vurderer, hvor mange kunder bureauet har henvist, hvilke midler der blev brugt til at rekruttere, og hvilke barrierer for rekruttering der er stødt på, og der gives et åbent spørgsmål for yderligere input."
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The City College of New York
North Jersey Community Research Initiative
Gay Men's Health Crisis
AIDS Center of Queens County
Bronx AIDS Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger