Valutazione e intervento sul tabacco con persone a basso reddito che vivono con l'HIV-AIDS (PLWHA) nelle organizzazioni di servizi per l'AIDS basati sulla comunità
Fattibilità della valutazione del tabacco e dell'intervento con le persone a basso reddito che vivono con l'HIV-AIDS (PLWHA) nelle organizzazioni di servizi per l'AIDS su base comunitaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10031
- City College of New York
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni come da autodichiarazione;
- Parlando inglese;
- Residente nello Stato di New York o del New Jersey;
- Invio diretto dello stato di sieropositività da parte di un membro del personale dell'agenzia CAB, che verifica che la persona sia un cliente sieropositivo, o tramite presentazione di prove mediche (ad es. risultato del test di conferma, prescrizione ARV, modulo M11Q o risultati di laboratorio);
- Autodichiarazione di aver fumato > o = a 20 sigarette (> o = a un pacchetto) nei 7 giorni precedenti;
- Per confermare lo stato di fumatore, il breath test alveolare di monossido di carbonio deve essere > o = a 10 ppm;
- Per confermare il funzionamento cognitivo, il punteggio dell'esame BLESSED di persona deve essere < o = a 10;
- Reddito basso, definito da: 1) Prova dell'assicurazione Medicaid o 2) Autodichiarazione di reddito pari o inferiore al 50% del reddito medio per lo Stato di New York per i residenti dello Stato di New York o, se residente nel New Jersey, pari o inferiore a 50 % reddito mediano per il New Jersey
Criteri di esclusione:
- Presenza di una grave psicopatologia attuale che limiterebbe la partecipazione allo studio (ad esempio, schizofrenia instabile, disturbo bipolare recenti modifiche alla non conformità ai farmaci);
- Attualmente in trattamento per smettere di fumare altrove.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Trattamento come al solito (TAU)
Questo studio è una prova di intervento pilota che esamina la fattibilità di un intervento motivazionale per smettere di fumare utilizzando il feedback dei biomarcatori respiratori in PLWHA a basso reddito.
Il piano è quello di reclutare un campione pilota di 50 partecipanti idonei e consenzienti, randomizzati con un rapporto 1:1 nella condizione TAU (Trattamento come al solito) o nella condizione di intervento sperimentale (Aspirazione, Respirazione ispirata o AIR).
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Ai partecipanti al braccio di studio Trattamento come di consueto verrà fornito quanto segue: 1) breve consulenza per smettere di fumare come raccomandato nelle linee guida terapeutiche del Servizio Sanitario Pubblico; 2) rinvio diretto alla Quitline dello Stato di New York/NJ; 3) una brochure che descriva i servizi di Quitline e fornisca informazioni di contatto via telefono o internet; 4) un opuscolo dello Stato di New York su HIV e fumo che identifica i rischi specifici del fumo per PLWHA; e 5) assistenza di riferimento ai partecipanti che presentano condizioni di comorbilità non trattate.
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Aspirazione, Ispirazione Respirazione o ARIA
Questo studio è una prova di intervento pilota che esamina la fattibilità di un intervento motivazionale per smettere di fumare utilizzando il feedback dei biomarcatori respiratori in PLWHA a basso reddito.
Il piano è quello di reclutare un campione pilota di 50 partecipanti idonei e consenzienti, randomizzati con un rapporto 1:1 nella condizione TAU (Trattamento come al solito) o nella condizione di intervento sperimentale (Aspirazione, Respirazione ispirata o AIR).
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I partecipanti al braccio dello studio Aspirations, Inspiration, and Respiration riceveranno tutti i componenti del trattamento come di consueto insieme a questi componenti aggiuntivi: 1) un test dell'età polmonare per determinare la capacità e il funzionamento dei loro polmoni; 2) un rapporto personale sulla salute polmonare con l'età polmonare, il livello di CO del respiro e un riepilogo della valutazione dei sintomi respiratori; 3) una revisione di questo rapporto personale sulla salute polmonare con un consulente dello studio, 4) tecniche di colloquio motivazionale guidate dai concetti della teoria dell'autodeterminazione per suscitare esplicitamente almeno un'aspirazione di vita del paziente e incoraggiare la discussione di tali aspirazioni utilizzando un approccio di supporto all'autonomia .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di un intervento motivazionale per la cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 2 anni
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Lo studio verificherà se la percentuale di partecipanti allo studio ammissibili e iscritti che completano l'intervento assegnato è significativamente diversa da una popolazione di percentuali centrate al 45%, ovvero la "percentuale di popolazione nulla", considerata una percentuale troppo bassa per essere compatibile con la fattibilità ."
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimare le differenze tra l'intervento sperimentale
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare i potenziali fattori che influenzano la partecipazione allo studio da parte delle organizzazioni comunitarie" e, come da descrizione, "Le statistiche descrittive saranno riassunte dalle organizzazioni comunitarie partecipanti sulla valutazione dei "Fattori di attuazione" di ciascuna organizzazione, una misura di partecipazione allo studio dell'agenzia sviluppata per questo progetto.
La misura valuta quanti clienti l'agenzia ha indicato, quali mezzi sono stati utilizzati per reclutare e quali ostacoli al reclutamento sono stati incontrati, e viene fornita una domanda a risposta aperta per ulteriori input."
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-173
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