Ocena i interwencja dotycząca tytoniu w przypadku osób o niskich dochodach żyjących z HIV-AIDS (PLWHA) w lokalnych organizacjach zajmujących się AIDS
Wykonalność oceny i interwencji tytoniowej w przypadku osób o niskich dochodach żyjących z HIV-AIDS (PLWHA) w lokalnych organizacjach zajmujących się AIDS
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
- City College of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej według samoopisu;
- Mówiący po angielsku;
- mieszkaniec stanu Nowy Jork lub New Jersey;
- Bezpośrednie skierowanie serologiczne seropozytywnego wirusa HIV od członka personelu agencji CAB, które weryfikuje, czy dana osoba jest klientem HIV+, lub potwierdzone przez przedstawienie dowodów medycznych (tj. potwierdzającego wyniku testu, recepty na leki przeciwretrowirusowe, formularza M11Q lub wyników badań laboratoryjnych);
- samooświadczenie o paleniu > lub = do 20 papierosów (> lub = do jednej paczki) w ciągu ostatnich 7 dni;
- Aby potwierdzić palenie, pęcherzykowy test oddechowy na tlenek węgla musi wynosić > lub = do 10 ppm;
- Aby potwierdzić funkcjonowanie poznawcze, wynik osobistego egzaminu BŁOGOSŁAWIONY musi wynosić od < lub = do 10;
- Niski dochód, definiowany przez: 1) Dowód posiadania ubezpieczenia Medicaid lub 2) Oświadczenie o dochodach na poziomie 50% lub niższym od mediany dochodu dla stanu Nowy Jork dla mieszkańców stanu Nowy Jork lub, jeśli mieszkaniec New Jersey, w wieku do 50 lat % mediany dochodu dla New Jersey
Kryteria wyłączenia:
- Obecność obecnie ciężkiej psychopatologii, która ograniczałaby udział w badaniu (np. niestabilna schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, niedawne zmiany w nieprzestrzeganiu zaleceń lekarskich);
- Obecnie przechodzi leczenie rzucania palenia w innym miejscu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie jak zwykle (TAU)
To badanie jest pilotażową próbą interwencyjną badającą wykonalność motywacyjnej interwencji w rzucaniu palenia z wykorzystaniem informacji zwrotnej biomarkerów oddechowych u osób z PLWHA o niskich dochodach.
Plan zakłada rekrutację pilotażowej próby 50 kwalifikujących się i wyrażonych zgody uczestników, losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 do warunków leczenia jak zwykle (TAU) lub warunków interwencji eksperymentalnej (aspiracja, oddychanie wdechowe lub POWIETRZE).
|
Uczestnicy ramienia badania „Leczenie jak zwykle” otrzymają: 1) krótką poradę dotyczącą rzucania palenia, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia w publicznej służbie zdrowia; 2) bezpośrednie skierowanie do stanu NY/NJ State Quitline; 3) broszurę opisującą usługi Quitline i zawierającą dane kontaktowe przez telefon lub Internet; 4) broszurę stanu Nowy Jork na temat HIV i palenia tytoniu, która identyfikuje szczególne zagrożenia związane z paleniem dla PLWHA; oraz 5) pomoc w skierowaniu do uczestników, którzy zgłaszają się z nieleczonymi chorobami współistniejącymi.
|
|
Aspiracja, Inspiracja Oddychanie lub POWIETRZE
To badanie jest pilotażową próbą interwencyjną badającą wykonalność motywacyjnej interwencji w rzucaniu palenia z wykorzystaniem informacji zwrotnej biomarkerów oddechowych u osób z PLWHA o niskich dochodach.
Plan zakłada rekrutację pilotażowej próby 50 kwalifikujących się i wyrażonych zgody uczestników, losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 do warunków leczenia jak zwykle (TAU) lub warunków interwencji eksperymentalnej (aspiracja, oddychanie wdechowe lub POWIETRZE).
|
Uczestnicy ramienia badawczego Aspiracje, Wdech i Oddychanie otrzymają wszystkie elementy programu Leczenie jak zwykle wraz z następującymi dodatkowymi komponentami: 1) badanie wieku płuc w celu określenia zdolności i funkcjonowania ich płuc; 2) osobisty raport o stanie zdrowia płuc, zawierający wiek płuc, poziom CO w oddechu oraz podsumowanie oceny objawów ze strony układu oddechowego; 3) przegląd tego osobistego raportu na temat zdrowia płuc z doradcą naukowym, 4) techniki wywiadu motywującego oparte na koncepcjach Teorii Samostanowienia w celu wyraźnego wywołania co najmniej jednej aspiracji życiowej pacjenta i zachęcenia do dyskusji na temat takich aspiracji przy użyciu podejścia wspierającego autonomię .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność motywacyjnej interwencji w rzucaniu palenia tytoniu
Ramy czasowe: 2 lata
|
W badaniu zostanie sprawdzone, czy odsetek kwalifikujących się i włączonych uczestników badania, którzy ukończyli przypisaną interwencję, znacząco różni się od populacji o wartościach procentowych wyśrodkowanych na poziomie 45%, tj. ”.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj różnice między interwencją eksperymentalną
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń potencjalne czynniki wpływające na udział organizacji społecznych w badaniach” oraz, zgodnie z opisem, „Statystyki opisowe zostaną podsumowane przez uczestniczące organizacje społecznościowe na podstawie oceny„ Czynników implementacyjnych ” każdej organizacji, miernika uczestnictwa w badaniu agencji opracowanego na potrzeby tego projektu.
Miara ocenia, ilu klientów skierowała agencja, jakie środki wykorzystano do rekrutacji i jakie napotkano bariery w rekrutacji, a dodatkowe dane wejściowe zawiera pytanie otwarte.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .