Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: en omfattende trinvis plejetilgang

13. marts 2014 opdateret af: Center for Psychological Consultation

Computerassisteret CBT til OCD: En omfattende trinvis plejetilgang

Målet med dette projekt er at forbedre adgangen til effektive behandlinger for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) gennem brug af webbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) behandling. Interventionen involverer både et computerprogram (BT Steps) og menneskelig interaktion via telefon. Efterforskerne vil teste effektiviteten og gennemførligheden af ​​computerterapi alene (n=35), computer plus en ikke-terapeut coach (n=35) og computer plus en CBT terapeut coach (n=35

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Behovet for evidensbaserede mentale sundhedsbehandlinger, dvs. "behandling baseret på den bedste tilgængelige videnskabelige eller forskningsmæssige evidens"1, er blevet understreget fra videnskabelige, etiske og markedsføringsmæssige perspektiver. Mens empirisk evidens understøtter både effektiviteten og effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), overstiger efterspørgslen efter klinikere uddannet i disse tilgange langt udbuddet. Nye teknologier giver mulighed for at lette adgangen til denne specialiserede behandling. En voksende mængde forskning har fundet ud af, at webbaseret selvadministreret psykoterapi er yderst effektiv, omkostningseffektiv og kan opnå kliniske forbedringer svarende til dem, der opnås med terapi administreret af klinikere. Det langsigtede mål med dette projekt er at forbedre den kliniske og erhvervsmæssige funktion og mindske handicap forbundet med OCD ved at forbedre adgangen til effektive behandlinger gennem brug af webbaseret CBT-behandling. Interventionen involverer et computerprogram (BT STEPS) og menneskelig interaktion via telefon. Inkluderingen af ​​menneskelig interaktion til coaching og opmuntring har vist sig at øge compliance og succesrater i computerstyret selvhjælp betydeligt. Hvorvidt behandlingsresultater er forskellige, når denne coaching udføres af en terapeut versus når den udføres af en uddannet ikke-terapeut, er ikke blevet undersøgt. Dette er det første program, der undersøger en hybridmodel, der involverer forskellige niveauer af fjernklinikcoaching i kombination med en online selvhjælpsvejledning. I fase I vil efterforskerne teste effektiviteten og gennemførligheden af ​​computerterapi alene (n=35), computer-plus non-terapeut coach (n=35) og computer plus CBT-terapeut coach. I fase II vil efterforskerne lave et fuldt udstyret studie, der sammenligner vores model med traditionel ansigt-til-ansigt terapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Har klinisk signifikant OCD
  • YBOCS score på 16-32

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig komorbid depression
  • Alvorlig selvmordsrisiko
  • Psykose eller psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: BT TRIN alene
Emner tildelt BT STEPS uden coaching vil modtage computerassisteret kognitiv adfærdsterapi. De vil modtage et velkomst- og orienteringsopkald fra projektlederen og op til tre automatiske påmindelses-e-mails, hvis der ikke er aktivitet på BT Steps hjemmeside i 5 dage. E-mails vil beskrive det seneste "trin", som deltageren brugte, og hvad man kan forvente i de kommende trin. Fokus for påmindelsesmeddelelser er på patientens fremskridt gennem BT STEPS.
Adfærdsmæssigt: Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi (BT STEPS)
BT STEPS er en computer-assisteret selvhjælpsbehandling for OCD. Kunder arbejder gennem programmet i deres eget tempo.
Andre navne:
  • Adfærdsterapi
  • Kognitiv terapi
  • Kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: BT Steps med ikke-terapeut coaching
Emner randomiseret til BT STEPS med coaching vil modtage computerassisteret kognitiv adfærdsterapi plus regelmæssigt planlagt ugentlig coaching, opmuntring og support via telefon. Opkald vil fokusere på brugerens fremskridt i BT STEPS, fejlfinde problemer, som deltageren har med programmet, og opstille fremskridtsmål for den næste coachingsession. Coacherne vil blive overvåget af CBT-terapeuten og kan rådføre sig med CBT-klinikeren efter behov.
Adfærdsmæssigt: Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi (BT STEPS)
BT STEPS er en computer-assisteret selvhjælpsbehandling for OCD. Kunder arbejder gennem programmet i deres eget tempo.
Andre navne:
  • Adfærdsterapi
  • Kognitiv terapi
  • Kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: BT TRIN med terapeutcoaching
Emner randomiseret til BT STEPS med terapeutcoaching vil modtage computerassisteret kognitiv adfærdsterapi plus regelmæssig ugentlig coaching og support fra en CBT-terapeut via telefon. Opkald vil fokusere på brugerens fremskridt i BT STEPS, fejlfinde problemer, som deltageren har med programmet, og opstille fremskridtsmål for den næste coachingsession.
Adfærdsmæssigt: Computerassisteret kognitiv adfærdsterapi (BT STEPS)
BT STEPS er en computer-assisteret selvhjælpsbehandling for OCD. Kunder arbejder gennem programmet i deres eget tempo.
Andre navne:
  • Adfærdsterapi
  • Kognitiv terapi
  • Kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline på YBOCS efter 12 uger
YBOCS måler sværhedsgraden af ​​tvangstanker og tvangshandlinger
Ændring fra baseline på YBOCS efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: Ændring fra baseline på PHQ9 efter 12 uger
PHQ-9 vurderer de 9 kerne DSM-symptomer på depression
Ændring fra baseline på PHQ9 efter 12 uger
Work and Social Adjustment Scale (WSA)
Tidsramme: Ændring fra baseline på WSA efter 12 uger
Måler problemer på arbejdet og sociale relationer
Ændring fra baseline på WSA efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Center for Psychological Consultation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R43MH090612 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger