Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer per il disturbo ossessivo compulsivo: un approccio completo alla cura graduale

13 marzo 2014 aggiornato da: Center for Psychological Consultation

CBT assistita da computer per il disturbo ossessivo compulsivo: un approccio completo alla cura graduale

L'obiettivo di questo progetto è quello di migliorare l'accesso a trattamenti efficaci per il disturbo ossessivo compulsivo (OCD) attraverso l'uso del trattamento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basato sul web. L'intervento prevede sia un programma per computer (BT Steps) che l'interazione umana via telefono. Gli investigatori testeranno l'efficacia e la fattibilità della sola terapia informatica (n=35), del computer più un coach non terapeuta (n=35) e del computer più un coach terapeuta CBT (n=35

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La necessità di trattamenti per la salute mentale basati sull'evidenza, vale a dire "trattamenti basati sulle migliori prove scientifiche o di ricerca disponibili"1, è stata sottolineata dal punto di vista scientifico, etico e di marketing. Mentre l'evidenza empirica supporta sia l'efficacia che l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), la domanda di medici formati in questi approcci supera di gran lunga l'offerta. Le nuove tecnologie offrono l'opportunità di facilitare l'accesso a questo trattamento specializzato. Un numero crescente di ricerche ha scoperto che la psicoterapia autosomministrata basata sul web è altamente efficace, economicamente efficiente e può ottenere miglioramenti clinici simili a quelli ottenuti con la terapia somministrata dal medico. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è migliorare il funzionamento clinico e lavorativo e ridurre la disabilità associata al disturbo ossessivo compulsivo migliorando l'accesso a trattamenti efficaci attraverso l'uso del trattamento CBT basato sul web. L'intervento prevede un programma informatico (BT STEPS) e l'interazione umana via telefono. È stato riscontrato che l'inclusione dell'interazione umana per il coaching e l'incoraggiamento aumenta significativamente la conformità e le percentuali di successo nell'auto-aiuto computerizzato. Non è stato studiato se i risultati del trattamento differiscano quando questo coaching viene svolto da un terapeuta rispetto a quando viene svolto da un non terapeuta qualificato. Questo è il primo programma che esamina un modello ibrido che coinvolge diversi livelli di coaching clinico a distanza in combinazione con un tutorial di auto-aiuto online. Nella Fase I gli investigatori testeranno l'efficacia e la fattibilità della sola terapia informatica (n=35), computer più coach non terapista (n=35) e computer più coach terapeuta CBT. Nella fase II i ricercatori effettueranno uno studio completo confrontando il nostro modello con la tradizionale terapia faccia a faccia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
88

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o superiore
  • Avere un disturbo ossessivo compulsivo clinicamente significativo
  • Punteggio YBOCS di 16-32

Criteri di esclusione:

  • Significativa depressione concomitante
  • Grave rischio di suicidio
  • Psicosi o disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: BT PASSI da solo
I soggetti assegnati a BT STEPS senza coaching riceveranno terapia cognitivo comportamentale assistita da computer. Riceveranno una chiamata di benvenuto e di orientamento dal project manager e fino a tre e-mail di sollecito automatiche se non ci sono attività nel sito web BT Steps per 5 giorni. Le e-mail descriveranno il "passaggio" più recente utilizzato dal partecipante e cosa aspettarsi nei passaggi successivi. Il focus dei messaggi di promemoria è sui progressi del paziente attraverso BT STEPS.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer (BT STEPS)
BT STEPS è un trattamento di autoaiuto computerizzato per il disturbo ossessivo compulsivo. I clienti lavorano attraverso il programma al proprio ritmo.
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale
  • Terapia cognitiva
  • Terapia cognitivo-comportamentale
Comparatore attivo: BT Steps con coaching non terapista
I soggetti randomizzati a BT STEPS con coaching riceveranno terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer oltre a coaching, incoraggiamento e supporto settimanali regolarmente programmati tramite telefono. Le chiamate si concentreranno sui progressi dell'utente in BT STEPS, sulla risoluzione dei problemi che il partecipante sta riscontrando con il programma e sulla definizione degli obiettivi di progresso per la successiva sessione di coaching. I coach saranno supervisionati dal terapista CBT e potranno consultare il clinico CBT secondo necessità.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer (BT STEPS)
BT STEPS è un trattamento di autoaiuto computerizzato per il disturbo ossessivo compulsivo. I clienti lavorano attraverso il programma al proprio ritmo.
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale
  • Terapia cognitiva
  • Terapia cognitivo-comportamentale
Comparatore attivo: BT STEPS con il coaching del terapeuta
I soggetti randomizzati a BT STEPS con coaching del terapista riceveranno Terapia cognitivo comportamentale assistita da computer più coaching settimanale programmato regolarmente e supporto da un terapista CBT via telefono. Le chiamate si concentreranno sui progressi dell'utente in BT STEPS, sulla risoluzione dei problemi che il partecipante sta riscontrando con il programma e sulla definizione degli obiettivi di progresso per la successiva sessione di coaching.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale assistita da computer (BT STEPS)
BT STEPS è un trattamento di autoaiuto computerizzato per il disturbo ossessivo compulsivo. I clienti lavorano attraverso il programma al proprio ritmo.
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale
  • Terapia cognitiva
  • Terapia cognitivo-comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale Brown ossessivo compulsivo (YBOCS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale su YBOCS a 12 settimane
YBOCS misura la gravità delle ossessioni e delle compulsioni
Modifica dal basale su YBOCS a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PHQ9 a 12 settimane
PHQ-9 valuta i 9 sintomi principali della depressione nel DSM
Variazione rispetto al basale su PHQ9 a 12 settimane
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su WSA a 12 settimane
Misura i problemi sul lavoro e nelle relazioni sociali
Variazione rispetto al basale su WSA a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Center for Psychological Consultation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R43MH090612 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni