Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych: kompleksowe podejście stopniowej opieki

13 marca 2014 zaktualizowane przez: Center for Psychological Consultation

CBT wspomagana komputerowo w przypadku OCD: kompleksowe podejście oparte na stopniowej opiece

Celem tego projektu jest poprawa dostępu do skutecznych metod leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) poprzez wykorzystanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Tam interwencja obejmuje zarówno program komputerowy (BT Steps), jak i interakcję człowieka przez telefon. Badacze przetestują skuteczność i wykonalność samej terapii komputerowej (n=35), komputera i trenera niebędącego terapeutą (n=35) oraz komputera i trenera terapeuty CBT (n=35)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Potrzeba leczenia zdrowia psychicznego opartego na dowodach, tj. „leczenia opartego na najlepszych dostępnych dowodach naukowych lub badawczych”1, została podkreślona z perspektywy naukowej, etycznej i marketingowej. Podczas gdy dowody empiryczne potwierdzają zarówno skuteczność, jak i skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), popyt na klinicystów przeszkolonych w zakresie tych podejść znacznie przewyższa podaż. Nowe technologie dają możliwość ułatwienia dostępu do tego specjalistycznego leczenia. Rosnąca liczba badań wykazała, że ​​samodzielna psychoterapia internetowa jest wysoce skuteczna, opłacalna i pozwala osiągnąć poprawę kliniczną podobną do tej uzyskiwanej w przypadku terapii prowadzonej przez klinicystę. Długoterminowym celem tego projektu jest poprawa funkcjonowania klinicznego i zawodowego oraz zmniejszenie niepełnosprawności związanej z OCD poprzez poprawę dostępu do skutecznych metod leczenia poprzez wykorzystanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej. Interwencja obejmuje program komputerowy (BT STEPS) i interakcję człowieka przez telefon. Stwierdzono, że włączenie interakcji międzyludzkich do coachingu i zachęt znacznie zwiększa zgodność i wskaźniki sukcesu w skomputeryzowanej samopomocy. Nie zbadano, czy wyniki leczenia różnią się, gdy coaching jest prowadzony przez terapeutę w porównaniu z przeszkolonym nieterapeutą. Jest to pierwszy program, który bada model hybrydowy obejmujący różne poziomy zdalnego coachingu klinicysty w połączeniu z samouczkiem on-line. W fazie I badacze przetestują skuteczność i wykonalność samej terapii komputerowej (n=35), komputera i trenera nieterapeuty (n=35) oraz komputera i trenera terapeuty CBT. W fazie II badacze przeprowadzą pełne badanie porównujące nasz model z tradycyjną terapią twarzą w twarz.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mają klinicznie istotne OCD
  • Wynik YBOCS 16-32

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna współistniejąca depresja
  • Poważne ryzyko samobójstwa
  • Psychoza lub zaburzenie psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: BT STEPS samodzielnie
Osoby przydzielone do BT STEPS bez coachingu otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną. Otrzymają telefon powitalny i orientacyjny od kierownika projektu oraz do trzech automatycznych wiadomości e-mail z przypomnieniem, jeśli na stronie internetowej BT Steps nie będzie żadnej aktywności przez 5 dni. E-maile będą opisywać ostatni „krok” zastosowany przez uczestnika i czego się spodziewać w kolejnych krokach. Komunikaty przypominające skupiają się na postępach pacjenta w BT STEPS.
Behawioralne: Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna (BT STEPS)
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD. Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna
  • Terapia poznawcza
  • Terapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: Kroki BT z coachingiem nieterapeutycznym
Osoby przydzielone losowo do BT STEPS z coachingiem otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną oraz regularnie zaplanowany cotygodniowy coaching, zachęty i wsparcie przez telefon. Rozmowy będą koncentrować się na postępach użytkownika w BT STEPS, rozwiązywaniu problemów, jakie uczestnik ma z programem i ustalaniu celów postępów na następną sesję coachingową. Trenerzy będą nadzorowani przez terapeutę CBT iw razie potrzeby mogą konsultować się z klinicystą CBT.
Behawioralne: Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna (BT STEPS)
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD. Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna
  • Terapia poznawcza
  • Terapia poznawczo-behawioralna
Aktywny komparator: BT STEPS z coachingiem terapeuty
Osoby przydzielone losowo do BT STEPS z coachingiem terapeuty otrzymają wspomaganą komputerowo terapię poznawczo-behawioralną oraz regularnie zaplanowany cotygodniowy coaching i wsparcie terapeuty CBT przez telefon. Rozmowy będą koncentrować się na postępach użytkownika w BT STEPS, rozwiązywaniu problemów, jakie uczestnik ma z programem i ustalaniu celów postępów na następną sesję coachingową.
Behawioralne: Wspomagana komputerowo terapia poznawczo-behawioralna (BT STEPS)
BT STEPS to wspomagana komputerowo samopomoc w leczeniu OCD. Klienci przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna
  • Terapia poznawcza
  • Terapia poznawczo-behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown (YBOCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na YBOCS po 12 tygodniach
YBOCS mierzy nasilenie obsesji i kompulsji
Zmiana od wartości początkowej na YBOCS po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej na PHQ9 po 12 tygodniach
PHQ-9 ocenia 9 podstawowych objawów depresji DSM
Zmiana od wartości wyjściowej na PHQ9 po 12 tygodniach
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w WSA po 12 tygodniach
Mierzy problemy w pracy i relacjach społecznych
Zmiana od wartości wyjściowej w WSA po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Center for Psychological Consultation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R43MH090612 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami