Et femårigt livskvalitetsstudie for kræftpatienter (IPTLD)
Et livskvalitetsstudie med insulinpotentiation målrettet lavdosis (IPTLDSM) kemoterapi og ernæringsterapi i behandling af kræft - IPTLDSM QoL Broad Study
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Beverly Kotsanis
- Telefonnummer: 817-481-6342
- E-mail: DrKotsanis@gmail.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
- Rekruttering
- The Kotsanis Institute
-
Kontakt:
- Beverly Kotsanis
- Telefonnummer: 817-481-6342
- E-mail: DrKotsanis@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun patienter i aktiv behandling med IPTLD er kvalificerede, dvs. patienter har givet samtykke til behandling med IPTLD.
- Kvinder, der er gravide eller kan blive gravide, må ikke deltage i undersøgelsen.
- Patienter 18 år eller ældre
- Patienterne skal være i stand til og villige til at udfylde de forskellige QoL-instrumenter, som gives ved indskrivning og med angivne opfølgningsintervaller.
- Patienter skal enten have haft fordelene ved standard, passende terapi og have haft den fejl, eller nægte at modtage disse terapier efter at være blevet informeret om standarden for pleje for deres særlige stadium og diagnose. Dette kriterium er inkluderet af etiske, ikke kliniske årsager.
- Derudover kan der udvikles andre kriterier, der mere specifikt omhandler: Kræftens/metastasens type, stadie, placering. Længden af tid siden diagnosen. Tidligere forsøgte behandlinger og deres resultat, Længde af tid siden sidste behandling og samtidige konventionelle behandlinger. Ernæringsmæssige tilgange, andre cam-behandlinger, faktorer, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne.
- Patientens evne til at følge IPTLD-protokollen
- Best Answer for Cancer Foundation og Kotsanis Institute har til hensigt kun at tegne emner fra puljen af patienter, der har valgt at gennemgå IPTLD og ernæringsterapi som deres foretrukne behandling; begrænsning af universet af forsøgspersoner til IPTLD-patienter fjerner de forvirrende virkninger af patientbehandlingsvalg og mulige overvejelser om andre behandlingsarme fra designet.
- Fokus er enkelt: Det er at følge IPTLD-patienter og bestemme longitudinelle virkninger af behandlingen på livskvaliteten, som IPTLD-patienter oplever som en behandlingsgruppe.
- Det er for at muliggøre sammenligning med veldokumenterede QoL-resultater fra konventionel kemoterapi. Dette er den oprindelige hensigt, og rekrutteringsindsatsen for deltagere vil forblive inden for dem, der er IPTLD-patienter.
- Den indledende, baseline QoL-test af IPTLD-patienter, som vælger at deltage i undersøgelsen, vil omfatte nogle spørgsmål designet til at fremkalde årsagerne til, at patienten besluttede sig for IPTLD og ernæringsterapi. Dokumentation af disse valg kan tjene to formål; Der kan tegnes sammenhænge mellem årsager og de holdninger, de afslører om faktorer, der vides at påvirke QoL, en sådan positiv følelse af at kontrollere ens sundhedsvalg. Yderligere, når der er taget højde for disse faktorer, kan der udledes nogle slutninger om, i hvilket omfang IPTLD og ernæringsterapi er ansvarlige for påvirkninger af QoL.
Ekskluderingskriterier:
- Den medicinske direktør/hovedefterforsker vil overveje at udelukke specifikke kræftformer af etiske årsager, som er uoverskuelige og vides at have et hurtigt forløb, eller som vides ikke at reagere på IPTLD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: årligt
|
MDASI-undersøgelse, FACIT
|
årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Constantine A. Kotsanis, MD, The Kotsanis Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.03.0010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .