Pięcioletnie badanie jakości życia pacjentów z rakiem (IPTLD)
Badanie jakości życia z zastosowaniem chemioterapii i terapii żywieniowej ukierunkowanej na niskie dawki insuliny (IPTLDSM) w leczeniu raka — szerokie badanie IPTLDSM QoL
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beverly Kotsanis
- Numer telefonu: 817-481-6342
- E-mail: DrKotsanis@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
- Rekrutacyjny
- The Kotsanis Institute
-
Kontakt:
- Beverly Kotsanis
- Numer telefonu: 817-481-6342
- E-mail: DrKotsanis@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się tylko pacjenci aktywnie leczeni IPTLD, tj. pacjenci, którzy wyrazili zgodę na leczenie IPTLD.
- W badaniu nie mogą brać udziału kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci muszą być zdolni i chętni do wypełniania różnych narzędzi QoL, które będą podawane podczas rejestracji iw wyznaczonych odstępach czasu.
- Pacjenci musieli albo odnosić korzyści ze standardowej, odpowiedniej terapii i odnieść porażkę, albo odmówić przyjęcia tych terapii po tym, jak zostali poinformowani o standardzie opieki dla ich konkretnego etapu i diagnozy. Kryterium to zostało uwzględnione ze względów etycznych, a nie klinicznych.
- Ponadto można opracować inne kryteria, które bardziej szczegółowo dotyczą: rodzaju, stadium, lokalizacji raka/przerzutów. Długość czasu od diagnozy. Wcześniejsze próby leczenia i ich wyniki, Czas od ostatniego leczenia i równoczesne terapie konwencjonalne. Podejścia żywieniowe, inne zabiegi cam, czynniki, które mogą zakłócać wyniki badań.
- Zdolność, zaangażowanie pacjenta w przestrzeganie protokołu IPTLD
- Fundacja Best Answer for Cancer Foundation i Kotsanis Institute zamierzają wylosować pacjentów tylko z puli pacjentów, którzy wybrali IPTLD i terapię żywieniową jako leczenie z wyboru; ograniczenie zakresu pacjentów do pacjentów z IPTLD usuwa zakłócające skutki wyboru leczenia pacjenta i ewentualnego uwzględnienia innych ramion leczenia z projektu.
- Skupienie jest proste: ma śledzić pacjentów z IPTLD i określić długotrwały wpływ leczenia na jakość życia doświadczaną przez pacjentów z IPTLD jako grupę leczoną.
- Ma to umożliwić porównanie z dobrze udokumentowanymi wynikami QoL z konwencjonalnej chemioterapii. Taka jest pierwotna intencja, a wysiłki rekrutacyjne dla uczestników pozostaną w obrębie tych, którzy są pacjentami z IPTLD.
- Wstępne, wyjściowe badanie QoL pacjentów z IPTLD, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu, będzie zawierało kilka pytań mających na celu ustalenie powodów, dla których pacjent zdecydował się na IPTLD i terapię żywieniową. Udokumentowanie tych wyborów może służyć dwóm celom; można wyciągnąć korelacje między przyczynami i ujawnianymi przez nie postawami wobec czynników, o których wiadomo, że wpływają na QoL, takie jak pozytywne poczucie kontrolowania własnych wyborów zdrowotnych. Ponadto, po uwzględnieniu tych czynników, można wyciągnąć pewne wnioski na temat zakresu, w jakim IPTLD i terapia żywieniowa są odpowiedzialne za wpływ na QoL.
Kryteria wyłączenia:
- Dyrektor medyczny/główny badacz rozważy wykluczenie z powodów etycznych określonych nowotworów, które są trudne do leczenia i mają szybki przebieg lub które są znane jako niereagujące na IPTLD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie jakości życia
Ramy czasowe: rocznie
|
Badanie MDASI, FACIT
|
rocznie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Constantine A. Kotsanis, MD, The Kotsanis Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.03.0010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .