Uno studio quinquennale sulla qualità della vita per i malati di cancro (IPTLD)
Uno studio sulla qualità della vita che utilizza la chemioterapia mirata al potenziamento dell'insulina a basso dosaggio (IPTLDSM) e la terapia nutrizionale nel trattamento del cancro - L'ampio studio sulla QoL dell'IPTLDSM
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Beverly Kotsanis
- Numero di telefono: 817-481-6342
- Email: DrKotsanis@gmail.com
Luoghi di studio
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Texas
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Grapevine, Texas, Stati Uniti, 76051
- Reclutamento
- The Kotsanis Institute
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Contatto:
- Beverly Kotsanis
- Numero di telefono: 817-481-6342
- Email: DrKotsanis@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo i pazienti in trattamento attivo con IPTLD sono idonei, ovvero i pazienti hanno acconsentito al trattamento con IPTLD.
- Le donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte non possono partecipare allo studio.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- I pazienti devono essere in grado e disposti a completare i vari strumenti QoL, che verranno forniti al momento dell'arruolamento e a intervalli di follow-up designati.
- I pazienti devono aver avuto i benefici di una terapia standard e appropriata e aver avuto tale fallimento, oppure rifiutare di ricevere queste terapie dopo essere stati informati dello standard di cura per il loro particolare stadio e diagnosi. Questo criterio è incluso per ragioni etiche, non cliniche.
- Inoltre, possono essere sviluppati altri criteri che riguardano in modo più specifico: Il tipo, lo stadio, la posizione del cancro/metastasi. Il tempo trascorso dalla diagnosi. Trattamenti precedenti tentati e relativo esito, tempo trascorso dall'ultimo trattamento e trattamenti convenzionali concomitanti. Approcci nutrizionali, altri trattamenti cam, fattori che possono confondere i risultati dello studio.
- Capacità, impegno del paziente a seguire il protocollo IPTLD
- Best Answer for Cancer Foundation e Kotsanis Institute intendono attirare soggetti solo all'interno del pool di pazienti che hanno scelto di sottoporsi a IPTLD e terapia nutrizionale come trattamento di scelta; limitare l'universo dei soggetti ai pazienti con IPTLD rimuove dal progetto gli effetti di confusione della scelta del trattamento del paziente e la possibile considerazione di altri bracci di trattamento.
- L'obiettivo è semplice: seguire i pazienti con IPTLD e determinare gli impatti longitudinali del trattamento sulla qualità della vita vissuta dai pazienti con IPTLD come gruppo di trattamento.
- Serve per consentire il confronto con i risultati QoL ben documentati della chemioterapia convenzionale. Questo è l'intento originale e gli sforzi di reclutamento per i partecipanti rimarranno all'interno di coloro che sono pazienti IPTLD.
- Il test QoL iniziale di base dei pazienti con IPTLD che scelgono di essere nello studio includerà alcune domande progettate per suscitare le ragioni per cui il paziente ha deciso di IPTLD e terapia nutrizionale. Documentare queste scelte può servire a due scopi; si possono tracciare correlazioni tra le ragioni e gli atteggiamenti che rivelano riguardo a fattori noti per avere un impatto sulla QoL, come un senso positivo di controllo delle proprie scelte di salute. Inoltre, una volta presi in considerazione questi fattori, si possono trarre alcune conclusioni sulla misura in cui l'IPTLD e la terapia nutrizionale sono responsabili degli impatti sulla QoL.
Criteri di esclusione:
- Il direttore medico/investigatore principale prenderà in considerazione l'esclusione di tumori specifici, per motivi etici, che sono intrattabili e noti per avere un decorso rapido o che sono noti per non rispondere all'IPTLD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: annuale
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Indagine MDASI, FACIT
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annuale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Constantine A. Kotsanis, MD, The Kotsanis Institute
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.03.0010
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