Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af helkropsvibrationer med stokastisk resonans hos svage ældre: virkningerne på postural kontrol

11. juni 2016 opdateret af: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences

Anvendelse af helkropsvibrationer med stokastisk resonans hos skrøbelige ældre: Virkningerne på postural kontrol: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge

  1. gennemførligheden
  2. med det samme
  3. langsigtede effekter på postural kontrol og styrke af mekanisk SR-WBV-intervention i en svag ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på retningslinjerne for træningsprogrammer for faldhåndtering (FaME) designet af Skelton og Dinan.

FAME-programmet er opbygget således, at fire biokybernetiske søjler er indlejret i de tre på hinanden følgende stadier af træning.

De biokybernetiske søjler:

  1. at forbedre balancen
  2. forbedring af funktionsevnen
  3. forbedring af knogletæthed og muskelmasse Overvæltning 4) forbedring af sikkerheden (reduktion af angst).

Træningsfasen skal nå følgende mål:

  1. Skilling up: med det formål at forbedre forbedre neuromuskulær kontrol, postural kontrol og styrkelse af store muskelgrupper i underekstremiteten.
  2. Træningsgevinst: med det formål at forbedre funktionelle evner.
  3. Vedligeholdelse af gevinsterne: med målet om muskelmasse og knogletæthed og introducere dem til at bygge komplekse multisensoriske øvelser.

Vi startede FaME-programmet med assistance fra pilotstudiet, "Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Trial Registry: NCT01045746). Det blev fundet, at en helkropsvibration med stokastisk resonans (SR-WBV) muliggør, at styrke-, koordinations- og balancetræning, mens du står, i træningstræningsfasen er mulig.

Af denne grund vil denne undersøgelse undersøge gennemførligheden og de øjeblikkelige og langsigtede virkninger af SR-WBV med 6 Hz, Støj 4 på postural kontrol og styrke hos svage ældre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RAI (Resident Assessment Instrument) >0
  • bor i kantonen Bern
  • med hensyn til træningsbelastning være modstandsdygtig.

Ekskluderingskriterier:

  • akut ledsygdom, akut trombose, akutte frakturer, akutte infektioner, akut vævsskade eller akutte operationsar
  • seniorer med protese.
  • alkoholiker
  • akut ledsygdom, aktiveret slidgigt, reumatoid arthritis, akut underekstremitet
  • akut betændelse eller infektion tumorer
  • friske operationssår
  • svær migræne
  • epilepsi
  • akutte stærke smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1

Gruppe 1: øjeblikkelige virkninger: T0, Stokastisk resonans helkropsvibration A intervention, øjeblikkelig T1 (et minut efter Stokastisk resonans helkropsvibration B intervention), 7 dages udvaskningsperiode; T2, stokastisk resonans helkropsvibrationsintervention, øjeblikkelig T3 (et minut efter stokastisk resonans helkropsvibrationsintervention)

langtidseffekt: T4, Stokastisk resonans helkropsvibration En intervention over fire uger, tre gange om ugen;T5, 16 dages udvaskningsperiode; T6, Stokastisk resonans helkropsvibration B-intervention over fire uger, tre gange uge, T7
Enhed: Stokastisk resonans helkropsvibration A

Umiddelbare virkninger (et minut efter indgreb): over 5 sæt med 6 Hz, Støj 4 og end 1 Hz, Støj 1.

Langtidseffekt: over fire uger, tre gange om ugen med 6 Hz, Noise 4 og end over fire uger tre gange om ugen med 1 Hz, Noise 1.

Andre navne:
  • SRT Zeptor® med plus Støj
Enhed: Stokastisk resonans helkropsvibration B

Umiddelbare virkninger (et minut efter indgreb): over 5 sæt med 1 Hz, Støj 1 og over 6 Hz, Støj 4.

Langtidseffekt: over fire uger, tre gange om ugen med 1 Hz, Støj 1 og end fire uger tre gange om ugen med 6 Hz, Støj 4.

Andre navne:
  • SRT Zeptor® med plus Støj
Eksperimentel: Gruppe 2

Gruppe 2: øjeblikkelig virkning: T0, stokastisk resonans helkropsvibration B-intervention, øjeblikkelig T1 (et minut efter intervention), 7 dages udvaskningsperiode; T2, Stokastisk resonans helkropsvibration A intervention, øjeblikkelig T3 (et minut efter indgreb)

Langtidseffekt: T4, Stokastisk resonans helkropsvibration B intervention over fire uger, tre gange om ugen;T5, 16 dages udvaskningsperiode;T6, Stokastisk resonans helkropsvibration A intervention over fire uger, tre gange uge, T7
Enhed: Stokastisk resonans helkropsvibration A

Umiddelbare virkninger (et minut efter indgreb): over 5 sæt med 6 Hz, Støj 4 og end 1 Hz, Støj 1.

Langtidseffekt: over fire uger, tre gange om ugen med 6 Hz, Noise 4 og end over fire uger tre gange om ugen med 1 Hz, Noise 1.

Andre navne:
  • SRT Zeptor® med plus Støj
Enhed: Stokastisk resonans helkropsvibration B

Umiddelbare virkninger (et minut efter indgreb): over 5 sæt med 1 Hz, Støj 1 og over 6 Hz, Støj 4.

Langtidseffekt: over fire uger, tre gange om ugen med 1 Hz, Støj 1 og end fire uger tre gange om ugen med 6 Hz, Støj 4.

Andre navne:
  • SRT Zeptor® med plus Støj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk kropsbalance
Tidsramme: virkning efter 4 uger
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil blive brugt til at måle dynamisk kropsbalance. På 2, 8 og 10 meter langs gangbroen blev der sat markører, der tillod måling af ændring af mellemtider.
virkning efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statisk kropsbalance
Tidsramme: øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
Semi-tandem stand (STS): Anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) svaj på en kraftplade under STS vil blive målt.
øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
statisk kropsbalance
Tidsramme: virkning efter 4 uger
Semi-tandem stand (STS): Anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) svaj på en kraftplade under STS vil blive målt.
virkning efter 4 uger
dynamisk kropsbalance
Tidsramme: øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil blive brugt til at måle dynamisk kropsbalance. På 2, 8 og 10 meter langs gangbroen blev der sat markører, der tillod måling af ændring af mellemtider.
øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
dynamisk kropsbalance
Tidsramme: virkning efter 4 uger
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil blive brugt til at måle dynamisk kropsbalance. Ved 2, 8 og 10 meter langs gangbroen blev der sat markører, som gjorde det muligt at måle ændringen af ​​mellemtiderne
virkning efter 4 uger
Ydeevne i nedre ekstremiteter
Tidsramme: øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
Kort fysisk ydeevne batteri (SPBB): SPPB kombinerer resultaterne af balancetests (semi-tandem stand, side-by-side stand, fuld tandem stand), ganghastighed og stolestigningstest.
øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
Lavere ydeevne til ydeevne
Tidsramme: virkning efter 4 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPBB): SPPB kombinerer resultaterne af balancetests (semi-tandem stand, side-by-side stand, fuld tandem stand), ganghastighed og stolestigningstest.
virkning efter 4 uger
styrke
Tidsramme: øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
Muskelstyrke: Den vil blive evalueret ved hjælp af fem-sit-til-stå-test og isometrisk forcedevelopment rate og isometrisk maksimal frivillig kontraktion (MCV).
øjeblikkelige virkninger efter et minut efter en session med SR-WBV
styrke
Tidsramme: virkning efter 4 uger
Muskelstyrke: Den vil blive evalueret ved hjælp af fem-sit-til-stå-test og isometrisk forcedevelopment rate og isometrisk maksimal frivillig kontraktion (MCV).
virkning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bern University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Goethe University
Maastricht University Medical Center
Swiss Federal Institute of Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Ledende efterforsker: Lorenz Radlinger, PhD, Bern University of Applied Science, Department Health
  • Studieleder: Dietmar Schmidtbleicher, PhD, Prof., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt am Main, Department Sport Science
  • Studieleder: Rob de Bie, PhD, Prof., University Maastricht, Department Epidemiology
  • Studieleder: Eling D de Bruin, PhD, Prof., Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PhD pilot study 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger