Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældres præferencer i plejebeslutninger (EPIC-D)

16. december 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring af passende kolorektal cancerscreening hos ældre patienter

Formålet med dette forskningsstudie er at udforske måder at forbedre passende kolorektal cancer (CRC) screening hos ældre ved at forsøge at målrette screening mod dem, der har størst sandsynlighed for at få gavn af det, og undgå screening hos dem, der har mindst sandsynlighed for at få gavn af det.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg på patientniveau for at bestemme effektiviteten af ​​en beslutningsstøtteintervention for screening af kolorektal cancer for patienter i alderen 70 til 84 år inden for en klinisk setting. Efterforskerne antager, at brugen af ​​interventionen vil forberede patienterne til individualiseret beslutningstagning med deres udbydere og resultere i en forbedring af passende CRC-screeningsbeslutninger og screeningsresultater. For at vurdere passende CRC-screeningsbeslutninger og -screening vil efterforskerne bruge et klassifikationsskema udledt af litteraturen baseret på alder og Charlson Comorbidity Index. Ved at bruge denne ordning vil passende screening omfatte screening for dem, der har det bedste helbred, fordi de sandsynligvis vil gavne dem, ingen screening for dem, der har det dårligste helbred, fordi det er usandsynligt, at de vil gavne, og beviser for en diskussion om CRC-screening for dem i mellemtiden sundhedsgruppe, fordi fordelen er uklar.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
424

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Practiced Based Research Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

70 år til 84 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 70 til 84
  • Ikke opdateret med screening eller overvågning af tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder under 70 år eller ældre end 84
  • Historien om tyktarmskræft
  • Inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: At tage en beslutning om CRC-screening
En beslutningsstøtteintervention, der er et læse- og skrivefølsomt papirbaseret værktøj med uddannelsesinformation målrettet patientens alder og køn.
Adfærdsmæssigt: At tage en beslutning om CRC-screening

Målrettet efter alder og køn med 3 komponenter.

  1. Uddannelsesmæssig komponent
  2. Værdiafklaringsøvelse
  3. Individuel beslutningstagning arbejdsark

Interventionen eller kontroltilstanden administreres før indeksbesøget hos patientens udbyder.

Andre navne:
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft Kvinde 70
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft Kvinde 75
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft Kvinde 80
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft mænd 70
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft mænd 75
  • At tage en beslutning om screening af tyktarmskræft mænd 80
Placebo komparator: Drivere 65 plus
Placebo-komparatoren er en opmærksomhedskontrol med information om køretips til bilister på 65 år og ældre.
Adfærdsmæssigt: Drivere 65 plus
Dette teksthæfte leveres som en opmærksomhedskontrol for dem i kontrolarmen, og ligesom interventionen administreres forud for indeksbesøget hos patientens udbyder.
Andre navne:
  • Kontroltilstand
  • Opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende screening for kolorektal cancer
Tidsramme: Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Andelen af ​​deltagere klassificeret som passende kolorektal cancerscreening i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Passende screening er et kombineret resultatmål ved hjælp af patientrapport om afslutning eller ikke-afslutning af CRC-screeningstest og patientrapport om diskussioner om CRC-screening med deres udbyder ved indeksbesøget. Resultatet vil blive målt seks måneder efter indeksbesøget. Indeksbesøget er det patient-/leverandørbesøg, der fandt sted efter, at beslutningsstøtteinterventionen eller kontroltilstanden blev administreret.
Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende beslutninger om screening af kolorektal cancer
Tidsramme: Ved baseline (efter intervention eller kontrol blev administreret)
Andelen af ​​deltagere, der er klassificeret til at have passende kolorektal cancerscreeningsbeslutninger i interventionsgruppen, vil blive sammenlignet med kontrolgruppen. Passende beslutningstagning ved screening er et kombineret resultatmål ved hjælp af patientrapport om hensigt om at gennemføre eller ikke fuldføre CRC-screeningstest og diskussioner om CRC-screening med deres udbyder. Dette resultat vil blive målt umiddelbart efter patient- og udbyderindeksbesøget. Indeksbesøget er det patient-/leverandørbesøg, der fandt sted efter, at beslutningsstøtteinterventionen eller kontroltilstanden blev administreret.
Ved baseline (efter intervention eller kontrol blev administreret)
Passende screening og mediatorer
Tidsramme: Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Til mediationsanalysen vil kovariater blive evalueret som potentielle mediatorer. De potentielle mæglere, der skal undersøges, omfatter passende forberedelse til individualiseret beslutningstagning (tilstrækkelig viden + klare værdier); vidensscore, screeningspræference før indeksbesøget, beslutningsbalance, rapporteret diskussion under indeksbesøget, køn, tidligere screening, funktionel status og læsefærdighedsniveau.
Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Passende screening for sundhedslag
Tidsramme: Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Når vi har testet vores hypotese for hovedeffekterne, vil vi også udføre hypotese-genererende eksplorative analyser for at undersøge effekten af ​​interventionen i undergrupper af patienter. Vi vil undersøge effekten i de tre strata (bedste, mellemliggende, værste sundhedsgrupper) defineret af alder og Charlson komorbiditetsscore.
Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Passende screening for taburetkort
Tidsramme: Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret
Til denne analyse vil passende udførelse af screeningstest inkludere afføringskort for alle aldersgrupper og sundhedsgrupper. Analyser beskrevet for det primære resultat vil blive udført ved hjælp af denne klassifikation af passende screeningstestafslutning.
Seks måneder efter intervention eller kontrol blev administreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Duke University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
  • Studieleder: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-1638
  • P01HS021133-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger