Preferenze degli anziani nelle decisioni sull'assistenza (EPIC-D)
Migliorare lo screening appropriato del cancro del colon-retto nei pazienti anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Practiced Based Research Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 70 agli 84 anni
- Non aggiornato con lo screening o la sorveglianza del cancro al colon
Criteri di esclusione:
- Uomini e donne di età inferiore a 70 anni o superiore a 84 anni
- Storia del cancro del colon-retto
- Malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prendere una decisione sullo screening CRC
Un intervento di supporto decisionale che è uno strumento cartaceo sensibile all'alfabetizzazione con informazioni educative mirate all'età e al sesso del paziente.
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Targeting per età e sesso con 3 componenti.
La condizione di intervento o di controllo viene somministrata prima della visita indice con il fornitore del paziente.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Driver 65 Plus
Il comparatore placebo è un controllo dell'attenzione con informazioni sui consigli di guida per conducenti di età pari o superiore a 65 anni.
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Questo opuscolo di testo viene fornito come controllo dell'attenzione per coloro che sono nel braccio di controllo e come l'intervento viene somministrato prima della visita indice con il fornitore del paziente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening appropriato del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo
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La percentuale di partecipanti classificati come aventi un adeguato screening del cancro del colon-retto nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Lo screening appropriato è una misura di esito combinata che utilizza il rapporto del paziente sul completamento o il mancato completamento dei test di screening del CRC e il rapporto del paziente sulle discussioni sullo screening del CRC con il proprio fornitore durante la visita indice.
Il risultato sarà misurato sei mesi dopo la visita dell'indice.
La visita indice è la visita del paziente/operatore che si è verificata dopo la somministrazione dell'intervento di supporto decisionale o della condizione di controllo.
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Sei mesi dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decisioni appropriate per lo screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Al basale (dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo)
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La percentuale di partecipanti classificati come aventi decisioni appropriate sullo screening del cancro del colon-retto nel gruppo di intervento verrà confrontato con il gruppo di controllo.
Il processo decisionale di screening appropriato è una misura di esito combinata che utilizza la relazione del paziente sull'intento di completare o meno i test di screening del CRC e le discussioni sullo screening del CRC con il proprio fornitore.
Questo risultato verrà misurato immediatamente dopo la visita indice del paziente e del fornitore.
La visita indice è la visita del paziente/operatore che si è verificata dopo la somministrazione dell'intervento di supporto decisionale o della condizione di controllo.
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Al basale (dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo)
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Screening e mediatori appropriati
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo
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Per l'analisi della mediazione le covariate saranno valutate come potenziali mediatori.
I potenziali mediatori da esaminare includono un'adeguata preparazione per il processo decisionale individualizzato (conoscenze adeguate + valori chiari); punteggi di conoscenza, preferenza di screening prima della visita indice, equilibrio decisionale, discussione riportata durante la visita indice, genere, screening precedente, stato funzionale e livello di alfabetizzazione.
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Sei mesi dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo
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Screening appropriato per gli strati sanitari
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo
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Dopo aver testato la nostra ipotesi per gli effetti principali, eseguiremo anche analisi esplorative che generano ipotesi per esaminare l'effetto dell'intervento in sottogruppi di pazienti.
Esamineremo l'effetto nei tre strati (migliore, intermedio, peggiore gruppo di salute) definiti dall'età e dal punteggio di comorbilità di Charlson.
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Sei mesi dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo
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Screening appropriato per le schede delle feci
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo
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Per questa analisi, il completamento del test di screening appropriato includerà schede delle feci per tutti i gruppi di età e gruppi di salute.
Le analisi descritte per l'esito primario verranno eseguite utilizzando questa classificazione del completamento del test di screening appropriato.
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Sei mesi dopo la somministrazione dell'intervento o del controllo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen L Lewis, MD, MPH, University of North Carolina
- Direttore dello studio: Rowena J Dolor, MD, MHS, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-1638
- P01HS021133-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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