Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​STOPP/START-kriterier for medicinintervention blandt ældre befolkning, der bor på et geriatrisk hospital (STOPP)

23. marts 2014 opdateret af: Wolfson Medical Center

Brugen af ​​STOPP/START-kriterier for medicinintervention og risikoen for fald, hospitalsindlæggelse, funktion og livskvalitet blandt ældre befolkning, der bor på et geriatrisk hospital i Israel og sammenligning med øl

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​STOPP/START-kriterier (STOPP-screeningsværktøj for ældre personer, potentielt upassende recepter START-screeningsværktøj til at advare læger om den rigtige behandling) til medicinintervention i ældre befolkning, der bor på et geriatrisk hospital, vil sænke antallet af fald,hospitalisering,vil forbedre funktion, livskvalitet og reducere økonomiske omkostninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Uhensigtsmæssig ordinering er almindelig hos ældre mennesker og er forbundet med bivirkninger, hospitalsindlæggelse og fald. I dette forsøg ønsker vi at kontrollere effektiviteten af ​​screeningsværktøjerne STOPP/START, som er udviklet og valideret for at reducere uhensigtsmæssig ordination. STOPP består af 65 indikatorer for lægemiddel-lægemiddel, lægemiddel-sygdom interaktioner og terapeutisk duplikation. START inkorporerer 22 evidensbaserede indikatorer for almindelige udeladelser af ordination. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at screening af medicin fra ældre patienter, der bor permanent på et geriatrisk hospital, vil forbedre deres livskvalitet. Det vil også blive kontrolleret, om lægen, der arbejder på det geriatriske hospital, overholder anbefalingerne fra screeningsværktøjerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
382

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Givaat Hashlosha Geriatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 65
  • bor på det geriatriske hospital "Givaat Hashlosha" permanent.

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker med en dødelig sygdom, der ikke vil leve mere end et år.
  • personer, der kommer ind på ældrehospitalet for en kort stund (er ikke permanente).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Kontrol
Medicinen i denne arm vil ikke blive screenet.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention screening medicin gruppe
STOPP/START screeningsværktøjer bruges til medicinintervention
Andet: STOP/START screeningsværktøjer til medicinintervention
I interventionsarmen vil investigator bruge screeningsværktøjerne STOPP/START til at screene medicinen.
Andre navne:
  • STOPP-kriterier
  • START-kriterier
  • medicinintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - Mental Component Summaty (MCS)
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Livskvalitet vil blive målt ved MOS SF-12 Health Survey spørgeskema. Resultaterne er udtrykt i to meta-scores: Den fysiske komponentoversigt (PCS) og den mentale komponentoversigt (MCS). PCS- og MCS-scorerne har et interval på 0 til 100, og scorer over 50 repræsenterer således en bedre end gennemsnittet sundhedsstatus.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
SF-12 Health Survey-spørgeskema-the Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Livskvalitet blev vurderet ved SF-12 Health Survey-spørgeskemaet. Resultaterne udtrykkes i form af to metascores: Oversigt over fysiske komponenter (PCS) OG Oversigt over mentale komponenter (MCS). PCS- og MCS-scorerne har et interval på 0 til 100, og scorer over 50 repræsenterer således en bedre end gennemsnittet sundhedsstatus.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Falder
Tidsramme: Ved udgangen af ​​de 12 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal fald om året.
Ved udgangen af ​​de 12 måneders opfølgning
Indlæggelser
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Det gennemsnitlige antal indlæggelser om året.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Funktionen blev vurderet ved FIM-score. FIM vurderer 18 daglige aktiviteter på en 7-punkts skala, der spænder fra fuldt afhængig (=1) til uafhængig (=7). En maksimal score på 126 indikerer funktionel uafhængighed og den laveste score på 18 indikerer funktionel afhængighed.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakoøkonomisk analyse-omkostninger ved medicin
Tidsramme: Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning
Udgifterne til medicin på ældrehospitalet før og efter intervention f.eks. farmaøkonomisk analyse af interventionen. Omkostninger til medicin blev beregnet i nye israelske shekel per måned og taget fra sundhedsministeriets medicinprisliste.
Resultatmål blev vurderet i slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wolfson Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0036-12 WOMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger