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Die Verwendung von STOPP / START-Kriterien für die medikamentöse Intervention bei älteren Menschen, die in einem geriatrischen Krankenhaus leben (STOPP)

23. März 2014 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Die Verwendung von STOPP / START-Kriterien für die medikamentöse Intervention und das Risiko von Stürzen, Krankenhausaufenthalt, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei älteren Menschen, die in einem geriatrischen Krankenhaus in Israel leben, und der Vergleich mit Bier

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von STOPP/START-Kriterien (STOPP-Screening-Tool für ältere Personen, möglicherweise unangemessene Verschreibungen, START-Screening-Tool, um Ärzte auf die richtige Behandlung aufmerksam zu machen) für die medikamentöse Intervention bei älteren Menschen, die in einem geriatrischen Krankenhaus leben, geeignet ist weniger Stürze, Krankenhausaufenthalte, Verbesserung der Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Senkung der finanziellen Kosten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unangemessene Verschreibungen sind bei älteren Menschen üblich und mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Krankenhausaufenthalten und Stürzen verbunden. In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit der Screening-Tools STOPP/START überprüfen, die entwickelt und validiert wurden, um Fehlverschreibungen zu reduzieren. STOPP umfasst 65 Indikatoren für Arzneimittelwechselwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und therapeutische Duplikation. START enthält 22 evidenzbasierte Indikatoren für häufige Verschreibungsunterlassungen. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Hypothese zu testen, dass das Screening der Medikamente älterer Patienten, die dauerhaft in einem geriatrischen Krankenhaus leben, ihre Lebensqualität verbessert. Auch die Einhaltung der Empfehlungen der Screening-Instrumente durch den im geriatrischen Krankenhaus tätigen Arzt wird überprüft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
382

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Givaat Hashlosha Geriatric Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 65
  • dauerhaft im geriatrischen Krankenhaus „Givaat Hashlosha“ leben.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit einer unheilbaren Krankheit, die nicht länger als ein Jahr leben wird.
  • Personen, die das geriatrische Krankenhaus für kurze Zeit (nicht dauerhaft) betreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Steuerung
Die Medikamente in diesem Arm werden nicht gescreent.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventions-Screening-Medikamentengruppe
STOPP/START-Screening-Tools werden für die medikamentöse Intervention verwendet
Sonstiges: STOPP/START-Screening-Tools für medikamentöse Interventionen
Im Interventionsarm verwendet der Prüfarzt die Screening-Tools STOPP/START, um die Medikamente zu screenen.
Andere Namen:
  • STOPP-Kriterien
  • START-Kriterien
  • medikamentöser Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität – Mental Component Summaty (MCS)
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens MOS SF-12 Health Survey gemessen. Die Ergebnisse werden in Form von zwei Metawerten ausgedrückt: Die Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS). Die PCS- und MCS-Scores haben einen Bereich von 0 bis 100, somit repräsentieren Scores über 50 einen überdurchschnittlich guten Gesundheitszustand.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Fragebogen der SF-12-Gesundheitsumfrage – Zusammenfassung der physikalischen Komponenten (PCS)
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die Lebensqualität wurde anhand des Fragebogens SF-12 Health Survey bewertet. Die Ergebnisse werden in Form von zwei Meta-Scores ausgedrückt: der Physical Component Summary (PCS) UND der Mental Component Summary (MCS). Die PCS- und MCS-Scores haben einen Bereich von 0 bis 100, somit repräsentieren Scores über 50 einen überdurchschnittlich guten Gesundheitszustand.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Stürze
Zeitfenster: Am Ende des 12-monatigen Follow-up
Durchschnittliche Anzahl von Stürzen pro Jahr.
Am Ende des 12-monatigen Follow-up
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die durchschnittliche Zahl der Krankenhausaufenthalte pro Jahr.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die Funktion wurde anhand des FIM-Scores beurteilt. Das FIM bewertet 18 Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer 7-Punkte-Skala, die von vollständig abhängig (=1) bis unabhängig (=7) reicht. Ein maximaler Wert von 126 weist auf funktionelle Unabhängigkeit hin und der niedrigste Wert von 18 auf funktionelle Abhängigkeit.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakoökonomische Analyse-Kosten von Medikamenten
Zeitfenster: Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet
Die Kosten für Medikamente im geriatrischen Krankenhaus vor und nach dem Eingriff z.B. pharmaökonomische Analyse der Intervention. Die Kosten für Medikamente wurden in Neuen Israelischen Schekel pro Monat berechnet und der Medikamentenpreisliste des Gesundheitsministeriums entnommen.
Ergebnismessungen wurden am Ende der 12-Monats-Follow-up bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wolfson Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ariella Herskowits, MBA, Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0036-12 WOMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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