Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aceto-hvidning i vurderingen af ​​gastrointestinal neoplasi

18. december 2025 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening Time som et nyt målværktøj til diagnosticering af højrisiko neoplasi i Barretts spiserør

Eddikesyrekromoendoskopi er en etableret standardteknik, der bruges til at påvise dysplasi i mave-tarmkanalen. Eddikesyrespray hjælper med at identificere neoplasi ved at fremhæve overflademønsteret, fremhæve det vaskulære mønster og ved en proces kendt som aceto-blegningsreaktionen, hvor væv tager eddikesyre og bliver hvide i en kort periode og derefter langsomt vender tilbage til en normal farve . Den neoplastiske overflade og det vaskulære mønster er alle meget godt beskrevet og har spillet en stor rolle i erkendelsen af ​​tidlig cancer. Aceto-blegningsreaktionen er godt beskrevet, men forskellen i timing mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske områder er ikke godt forstået.

Efterforskerne sigter mod at fastslå forskellen i tidspunktet for forsvinden af ​​aceto-blegningsreaktionen mellem sundt væv, dysplastisk væv, intramucosal cancer og invasiv cancer efter eddikesyrefarvespray i spiserøret og tyktarmen. Ved at forstå dette bedre, kan efterforskerne muligvis med større nøjagtighed forudsige, om et fremhævet unormalt område er cancer eller højgradig dysplasi, eller om det er lavgradig dysplasi eller inflammation, som har betydelige prognostiske implikationer for patienten.

Efterforskerne antager, at forskellen i tidspunktet for forsvinden af ​​aceto-blegningsreaktionen mellem normalt og unormalt væv kunne hjælpe med påvisningen af ​​gastrointestinal neoplasi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv pilotundersøgelse. Det er standardpraksis i vores afdeling at bruge eddikesyre til påvisning af neoplasi. Ingen patient ville modtage nogen yderligere intervention, som normalt ikke ville blive udført.

Vi vil registrere overfladen og vaskulære mønstre før og efter eddikesyrespray. Som sædvanlig vil vi derefter påføre eddikesyrespray på Barretts epitel og hvor lang tid det tager for acetoblegningen at forsvinde. Det er tidspunktet for forsvinden, der er den vigtigste undersøgelsesintervention. Vi vil biopsi disse områder for at bekræfte diagnosen. Igen er dette standardpraksis, og ingen patient vil blive nægtet en intervention, der normalt udføres, og ingen ekstra interventioner vil blive udført ud over den almindelige kliniske praksis.

Vi vil korrelere histologien til forsvindingstiden for aceto-blegning for at identificere en tærskeltid, der kan tjene som en afskæring mellem neoplastisk og ikke-neoplastisk væv.

Vi antager, at aceto-blegningsreaktionen varer meget længere i det normale epitel i Barretts spiserør og tyktarm. Denne reaktion vil være meget kortere i områder med unormal patologi som dysplasi eller cancer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår overvågning for Barretts esophagus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt Barretts metaplasi under overvågning
  • Patienter med Barretts metaplasi, som tidligere havde gennemgået endoskopisk behandling for neoplasi og var under overvågning for metakron neoplasi
  • Patienter mistænkt for neoplasi henvist til endoskopisk slimhinderesektion eller anden målrettet endoskopisk behandling af læsionen

Ekskluderingskriterier:

  • Øsofagitis
  • Kontaktblødning
  • Akut slimhindetraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eddikesyre kromoendoskopi
  • Patienter med kendt Barretts metaplasi under overvågning
  • Patienter med Barretts metaplasi, som tidligere havde gennemgået endoskopisk behandling for neoplasi og var under overvågning for metakron neoplasi
  • Patienter mistænkt for neoplasi henvist til endoskopisk slimhinderesektion eller anden målrettet endoskopisk behandling af læsionen
Procedure: Eddikesyre kromoendoskopi

Prospektiv observationel pilotundersøgelse.

Vi ville undersøge patienter med Barretts epitel, der enten er raske eller har mistanke om neoplasi. Vi vil anvende eddikesyrespray på områder med sund Barretts metaplasi og tid, hvor lang tid det tager for acetoblegningen at forsvinde. Vi vil gentage dette i tilfælde, der henvises til SM invasiv cancer, intramucosal cancer, mistanke om højgradig dysplasi og mulig lavgradig dysplasi. Vi vil registrere, hvor lang tid det tager for acetwhiteningen at forsvinde. Vi vil biopsi disse områder for at bekræfte diagnosen.

Vi vil korrelere histologien til aceto-blegningstiden for at se, om der er en sammenhæng mellem graden af ​​neoplasi og aceto-blegningstiden efter eddikesyrefarvespray.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af forsvinden af ​​aceto-blegning for Barretts metaplasi, HGD og cancer
Tidsramme: 18 måneder
At kvantificere forskellen i tidspunktet for forsvinden af ​​aceto-blegningsreaktionen mellem metaplastisk væv, dysplastisk væv og invasiv cancer efter eddikesyrefarvespray i spiserøret og tyktarmen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at differentiere slimhinde-neoplasi fra invasiv cancer
Tidsramme: 24 måneder
At differentiere højgradig displasi og intramucosal cancer fra invasiv cancer ved hjælp af aceto-whitening timing
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Portsmouth

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHT/2010/25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger