Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aceto-whitening bij de beoordeling van gastro-intestinale neoplasie

18 december 2025 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening-tijd als een nieuw objectief hulpmiddel voor de diagnose van neoplasie met een hoog risico in de slokdarm van Barrett

Azijnzuurchromo-endoscopie is een gevestigde standaardtechniek die wordt gebruikt om dysplasie in het maagdarmkanaal te detecteren. Azijnzuurspray helpt bij het identificeren van neoplasie door het oppervlaktepatroon te benadrukken, het vasculaire patroon te benadrukken en door een proces dat bekend staat als de aceto-bleekreactie, waarbij weefsels azijnzuur opnemen en gedurende een korte periode wit worden en dan langzaam terugkeren naar een normale kleur . Het neoplastische oppervlak en het vasculaire patroon zijn allemaal zeer goed beschreven en hebben een grote rol gespeeld bij de herkenning van vroege kanker. De aceto-bleekreactie is goed beschreven, maar het verschil in timing tussen neoplastische en niet-neoplastische gebieden is niet goed begrepen.

De onderzoekers streven ernaar om het verschil vast te stellen in de timing van het verdwijnen van de aceto-bleekreactie tussen gezond weefsel, dysplastisch weefsel, intramucosale kanker en invasieve kanker na azijnzuurkleurstofspray in de slokdarm en de dikke darm. Door dit beter te begrijpen, kunnen de onderzoekers met grotere nauwkeurigheid voorspellen of een gemarkeerd abnormaal gebied kanker of hooggradige dysplasie is, of dat het laaggradige dysplasie of ontsteking is, wat significante prognostische implicaties heeft voor de patiënt.

De onderzoekers veronderstellen dat het verschil in timing van het verdwijnen van de aceto-bleekreactie tussen normaal en abnormaal weefsel zou kunnen helpen bij het opsporen van gastro-intestinale neoplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve pilotstudie. Het is standaardpraktijk binnen onze eenheid om azijnzuur te gebruiken voor de detectie van neoplasie. Geen enkele patiënt zou een aanvullende ingreep krijgen die normaal niet zou worden uitgevoerd.

We zullen de oppervlakte- en vasculaire patronen voor en na azijnzuurspray vastleggen. Zoals gewoonlijk zullen we dan azijnzuurspray aanbrengen op het Barrett-epitheel en timen hoe lang het duurt voordat de aceto-bleekheid verdwijnt. Het is de timing van de verdwijning die de belangrijkste studie-interventie is. We zullen deze gebieden biopseren om de diagnose te bevestigen. Nogmaals, dit is de standaardpraktijk en geen enkele patiënt zal een interventie worden ontzegd die normaal wordt uitgevoerd, en er zullen geen extra interventies worden uitgevoerd bovenop de standaard klinische praktijk.

We zullen de histologie correleren met de aceto-whitening verdwijningstijd om een ​​drempeltijd te identificeren die kan dienen als een scheiding tussen neoplastisch en niet-neoplastisch weefsel.

Onze hypothese is dat de aceto-bleekreactie veel langer aanhoudt in het normale epitheel van Barrett's slokdarm en colon. Deze reactie zal veel korter zijn in gebieden met abnormale pathologie zoals dysplasie of kanker.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten onder toezicht voor Barrett's slokdarm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bekende Barrett-metaplasie onder toezicht
  • Patiënten met Barrett-metaplasie die eerder een endoscopische behandeling voor neoplasie hadden ondergaan en onder toezicht stonden voor metachrone neoplasie
  • Patiënten verdacht van neoplasie verwezen voor endoscopische mucosale resectie of andere gerichte endoscopische behandeling van de laesie

Uitsluitingscriteria:

  • Oesofagitis
  • Contactbloeding
  • Acuut slijmvliestrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Azijnzuurchromoendoscopie
  • Patiënten met bekende Barrett-metaplasie onder toezicht
  • Patiënten met Barrett-metaplasie die eerder een endoscopische behandeling voor neoplasie hadden ondergaan en onder toezicht stonden voor metachrone neoplasie
  • Patiënten verdacht van neoplasie verwezen voor endoscopische mucosale resectie of andere gerichte endoscopische behandeling van de laesie
Procedure: Azijnzuurchromoendoscopie

Prospectieve observationele pilotstudie.

We zouden patiënten onderzoeken met Barrett's epitheel dat ofwel gezond is of gebieden met vermoedelijke neoplasie heeft. We zullen azijnzuurspray aanbrengen op gebieden met gezonde Barrett-metaplasie en timen hoe lang het duurt voordat de aceto-bleekheid verdwijnt. We zullen dit herhalen in gevallen die worden doorverwezen met SM-invasieve kanker, intramucosale kanker, vermoedelijke hooggradige dysplasie en mogelijk laaggradige dysplasie. We leggen vast hoe lang het duurt voordat de acetowhitening is verdwenen. We zullen deze gebieden biopseren om de diagnose te bevestigen.

We zullen de histologie correleren met de aceto-bleektijd om te zien of er een correlatie is tussen de mate van neoplasie en de aceto-bleektijd na azijnzuurkleurstofspray.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van het verdwijnen van aceto-whitening voor Barrett's metaplasie, HGD en kanker
Tijdsspanne: 18 maanden
Het kwantificeren van het verschil in de timing van het verdwijnen van de aceto-bleekreactie tussen metaplastisch weefsel, dysplastisch weefsel en invasieve kanker na azijnzuurkleurstofspray in de slokdarm en de dikke darm.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mucosale neoplasie onderscheiden van invasieve kanker
Tijdsspanne: 24 maanden
Hooggradige displasie en intramucosale kanker onderscheiden van invasieve kanker met behulp van de aceto-whitening-timing
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Portsmouth

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PHT/2010/25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen