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Acetobranqueamento na Avaliação de Neoplasia Gastrointestinal

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Acetowhitening Time como uma nova ferramenta objetiva para o diagnóstico de neoplasia de alto risco no esôfago de Barrett

A cromoendoscopia com ácido acético é uma técnica padrão estabelecida usada para detectar displasia no trato gastrointestinal. O spray de ácido acético ajuda a identificar a neoplasia destacando o padrão de superfície, destacando o padrão vascular e por um processo conhecido como reação de aceto-branqueamento, em que os tecidos recebem ácido acético e ficam brancos por um breve período e depois voltam lentamente à cor normal . A superfície neoplásica e o padrão vascular estão todos muito bem descritos e têm desempenhado um papel importante no reconhecimento do câncer precoce. A reação de aceto-clareamento é bem descrita, mas o diferencial no tempo entre áreas neoplásicas e não neoplásicas não é bem compreendido.

Os pesquisadores pretendem estabelecer o diferencial no tempo de desaparecimento da reação de aceto-branqueamento entre tecido saudável, tecido displásico, câncer intramucoso e câncer invasivo após spray de ácido acético no esôfago e cólon. Ao entender isso melhor, os investigadores podem prever com maior precisão se uma área anormal destacada é câncer ou displasia de alto grau, ou se é displasia de baixo grau ou inflamação, o que tem implicações prognósticas significativas para o paciente.

Os investigadores levantam a hipótese de que o diferencial no tempo de desaparecimento da reação de aceto-branqueamento entre tecido normal e anormal pode ajudar na detecção de neoplasia gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto prospectivo. É prática padrão em nossa unidade usar ácido acético para a detecção de neoplasias. Nenhum paciente receberia qualquer intervenção adicional que normalmente não seria realizada.

Registraremos os padrões superficiais e vasculares antes e depois da pulverização com ácido acético. Como de costume, aplicaremos spray de ácido acético no epitélio de Barrett e cronometraremos quanto tempo leva para o clareamento aceto desaparecer. É o momento do desaparecimento que é a principal intervenção do estudo. Faremos uma biópsia dessas áreas para confirmar o diagnóstico. Novamente, esta é a prática padrão e a nenhum paciente será negada uma intervenção que normalmente é realizada, e nenhuma intervenção extra será realizada além da prática clínica padrão.

Correlacionaremos a histologia com o tempo de desaparecimento do aceto-clareamento para identificar um tempo limiar que possa servir de corte entre tecido neoplásico e não neoplásico.

Nossa hipótese é que a reação de aceto-branqueamento dura muito mais tempo no epitélio normal do esôfago e cólon de Barrett. Essa reação será muito mais curta em áreas com patologia anormal, como displasia ou câncer.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
197

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO76TS
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sob vigilância para esôfago de Barrett

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com metaplasia de Barrett conhecida sob vigilância
  • Pacientes com metaplasia de Barrett que haviam sido submetidos a tratamento endoscópico para neoplasia anteriormente e estavam sob vigilância para neoplasia metacrônica
  • Pacientes com suspeita de neoplasia encaminhados para ressecção endoscópica da mucosa ou outro tratamento endoscópico direcionado da lesão

Critério de exclusão:

  • Esofagite
  • sangramento de contato
  • Trauma agudo da mucosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cromoscopia com ácido acético
  • Pacientes com metaplasia de Barrett conhecida sob vigilância
  • Pacientes com metaplasia de Barrett que haviam sido submetidos a tratamento endoscópico para neoplasia anteriormente e estavam sob vigilância para neoplasia metacrônica
  • Pacientes com suspeita de neoplasia encaminhados para ressecção endoscópica da mucosa ou outro tratamento endoscópico direcionado da lesão
Procedimento: Cromoscopia com ácido acético

Estudo piloto observacional prospectivo.

Examinaríamos pacientes com epitélio de Barrett saudável ou com áreas suspeitas de neoplasia. Aplicaremos spray de ácido acético nas áreas de metaplasia de Barrett sã e cronometraremos quanto tempo levará para o desaparecimento do clareamento aceto. Repetiremos isso em casos encaminhados com câncer invasivo de SM, câncer intramucoso, suspeita de displasia de alto grau e possível displasia de baixo grau. Registraremos quanto tempo leva para o acetobranqueamento desaparecer. Faremos uma biópsia dessas áreas para confirmar o diagnóstico.

Correlacionaremos a histologia com o tempo de aceto-clareamento para ver se há correlação entre o grau de neoplasia e o tempo de aceto-clareamento após a pulverização de ácido acético.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento do desaparecimento do aceto-branqueamento para metaplasia de Barrett, HGD e câncer
Prazo: 18 meses
Quantificar o diferencial no tempo de desaparecimento da reação de aceto-branqueamento entre tecido metaplásico, tecido displásico e câncer invasivo após spray de ácido acético no esôfago e cólon.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenciar neoplasia de mucosa de câncer invasivo
Prazo: 24 meses
Para diferenciar displasia de alto grau e câncer intramucoso de câncer invasivo usando o tempo de clareamento aceto
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Portsmouth

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Pradeep Bhandari, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PHT/2010/25

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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