Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem 3-faset knoglescintigrafi og tryksmertetærskler hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

18. juni 2012 opdateret af: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Korrelation mellem 3-faset knoglescintigrafi og tryksmertetærskler hos patienter med CRPS

Formålet med studiet er at undersøge sammenhængen mellem øget knoglemetabolisme i 3-faset knoglescintigrafi (TPBS) og nedsatte tryksmertetærskler hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) i overekstremiteterne og en ikke-CRPS-gruppe. Efterforskerne antager, at der vil være en signifikant sammenhæng mellem de undersøgte værdier i CRPS-gruppen, hvorimod ikke-CRPS-gruppen ikke viser nogen signifikant sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tryksmerter i de distale håndled er et fremherskende symptom på CRPS. Men indtil videre er den diagnostiske værdi af tryksmerte ved diagnosen CRPS ikke undersøgt. Vi sammenlignede tryksmertetærsklerne for carpus, metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led med en region af interessebaseret (ROI) analyse af en TBPS hos patienter med CRPS og patienter med lemmersmerter af anden oprindelse (ikke-CRPS-gruppe). , blev PPT'erne etableret for en sund kontrolgruppe for at få referencedata.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen består af tre grupper:

  1. Patienter med CRPS af en af ​​de øvre ekstremiteter type 1 (n=18)
  2. Patienter med unilaterale smerter i overekstremiteterne af anden oprindelse (n=17)
  3. Sunde forsøgspersoner (n=18)

Alle patienter blev rekrutteret fra smertemedicinsk afdeling og nuklearmedicinsk afdeling på Bergmannsheil Universitetshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

hver deltager:

  • alder > 18 år med skriftligt informeret samtykke
  • tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
  • indikation for en TPBS uafhængig af undersøgelsen

Patienter med CRPS:

  • patienter med CRPS type 1 i overekstremiteterne diagnosticeret på basis af budapestkriterierne (Harden, Bruehl et al., 2010)
  • ensidig smerte

Kontrolgruppe:

  • patienter med smerter i de øvre lemmer af anden oprindelse end CRPS, som har gennemgået en TPBS
  • ensidig smerte

Sunde emner:

  • kontrolleret af DFNS IMI-spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke
  • utilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
  • sygdomsvarighed på mere end 12 måneder
  • anden sygdom i overekstremiteten (f. polyarthrose, reumatoid arthritis)
  • graviditet / amning periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med CRPS
18 patienter med unilateral CPRS i den øvre ekstremitet blev inkluderet i undersøgelsen
Procedure: Tryk Smertemåling
Tryksmertetærsklerne blev fastsat ved hjælp af et manuelt trykalgometer. De undersøgte led var carpus, de metacarpophalangeale og de proksimale interphalangeale led
Andre navne:
  • SOMEDIC Production AB, Sverige, Algometer Type II
Patienter med lemmersmerter af anden oprindelse
17 patienter med unilaterale smerter i overekstremiteterne af anden oprindelse fungerede som kontrolgruppe
Procedure: Tryk Smertemåling
Tryksmertetærsklerne blev fastsat ved hjælp af et manuelt trykalgometer. De undersøgte led var carpus, de metacarpophalangeale og de proksimale interphalangeale led
Andre navne:
  • SOMEDIC Production AB, Sverige, Algometer Type II
Sunde emner
18 raske forsøgspersoner blev inkluderet for at etablere referencedata for tryksmertetærsklerne
Procedure: Tryk Smertemåling
Tryksmertetærsklerne blev fastsat ved hjælp af et manuelt trykalgometer. De undersøgte led var carpus, de metacarpophalangeale og de proksimale interphalangeale led
Andre navne:
  • SOMEDIC Production AB, Sverige, Algometer Type II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsættelse af trykket smertetærskler i de distale håndled
Tidsramme: en halv time
Tryksmertetærsklerne (PPT) blev målt for carpus, metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led på begge hænder. Middelværdien af ​​tre bestemte målinger af hver led blev taget som den endelige værdi. Efterfølgende blev PPT sammenlignet med resultaterne af 3-faset knoglescintigrafi og referencedata for de raske forsøgspersoner.
en halv time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget knoglemetabolisme i 3-faset knoglescintigrafi
Tidsramme: 3 timer
Alle patienter med CRPS og lemmersmerter af anden oprindelse gennemgik en 3-faset knoglescitigrafi for at undersøge en mulig øget knoglemetabolisme. Fase et og to blev registreret inden for de første fem minutter efter injektion af ca. 500-700 MBq 99mTechnetium-mærket methylendiphosphonat. Den tredje fase blev opnået to til tre timer efter injektion.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ruhr University of Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Scinti/PressurePain2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger