Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między 3-fazową scyntygrafią kości a progami bólu uciskowego u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym (CRPS)

18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Korelacja między 3-fazową scyntygrafią kości a progami bólu uciskowego u pacjentów z CRPS

Celem pracy jest zbadanie korelacji między zwiększonym metabolizmem kostnym w trójfazowej scyntygrafii kości (TPBS) a obniżonym progiem bólu uciskowego u pacjentów z zespołem złożonego bólu regionalnego (CRPS) kończyny górnej iz grupy non-CRPS. Badacze zakładają, że będzie istniała znacząca korelacja między badanymi wartościami w grupie CRPS, podczas gdy grupa bez CRPS nie wykazuje istotnej korelacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból uciskowy dystalnych stawów dłoni jest dominującym objawem CRPS. Jednak jak dotąd nie zbadano wartości diagnostycznej bólu uciskowego w diagnostyce CRPS. Porównaliśmy progi bólu uciskowego stawów nadgarstka, śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych bliższych z analizą obszaru zainteresowania (ROI) TBPS u pacjentów z CRPS i pacjentów z bólem kończyn innego pochodzenia (grupa nie-CRPS). Dodatkowo , PPT ustalono dla zdrowej grupy kontrolnej, aby uzyskać dane referencyjne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba badawcza składa się z trzech grup:

  1. Pacjenci z CRPS jednej z kończyn górnych typu 1 (n=18)
  2. Pacjenci z jednostronnym bólem kończyny górnej innego pochodzenia (n=17)
  3. Osoby zdrowe (n=18)

Wszyscy pacjenci byli rekrutowani z Kliniki Medycyny Bólu i Kliniki Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Bergmannsheil

Opis

Kryteria przyjęcia:

każdy uczestnik:

  • w wieku > 18 lat za pisemną świadomą zgodą
  • dostateczna znajomość języka niemieckiego
  • wskazanie do TPBS niezależnie od badania

Pacjenci z CRPS:

  • pacjentów z CRPS typu 1 kończyny górnej rozpoznanym na podstawie kryteriów budapeszteńskich (Harden, Bruehl i in., 2010)
  • ból jednostronny

Grupa kontrolna:

  • pacjentów z bólami kończyn górnych o innym pochodzeniu niż CRPS, u których wykonano TPBS
  • ból jednostronny

Osoby zdrowe:

  • sprawdzone za pomocą kwestionariusza DFNS IMI

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • słaba znajomość języka niemieckiego
  • czas trwania choroby powyżej 12 miesięcy
  • inna choroba kończyny górnej (np. wielostawowa, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • okres ciąży/ laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z CRPS
Do badania włączono 18 pacjentów z jednostronnym CPRS kończyny górnej
Procedura: Pomiar bólu uciskowego
Progi bólu związanego z uciskiem ustalono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia. Badanymi stawami były stawy nadgarstka, śródręczno-paliczkowe i międzypaliczkowe bliższe
Inne nazwy:
  • SOMEDIC Production AB, Szwecja, Algometr Typ II
Pacjenci z bólem kończyn innego pochodzenia
Grupę kontrolną stanowiło 17 pacjentów z jednostronnym bólem kończyny górnej innego pochodzenia
Procedura: Pomiar bólu uciskowego
Progi bólu związanego z uciskiem ustalono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia. Badanymi stawami były stawy nadgarstka, śródręczno-paliczkowe i międzypaliczkowe bliższe
Inne nazwy:
  • SOMEDIC Production AB, Szwecja, Algometr Typ II
Zdrowe przedmioty
W celu ustalenia danych referencyjnych dla progów bólu uciskowego włączono 18 zdrowych osób
Procedura: Pomiar bólu uciskowego
Progi bólu związanego z uciskiem ustalono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia. Badanymi stawami były stawy nadgarstka, śródręczno-paliczkowe i międzypaliczkowe bliższe
Inne nazwy:
  • SOMEDIC Production AB, Szwecja, Algometr Typ II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie progów bólu uciskowego dystalnych stawów ręki
Ramy czasowe: pół godziny
Zmierzono progi bólu uciskowego (PPT) dla stawów nadgarstka, śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych bliższych obu rąk. Jako wartość końcową przyjęto średnią z trzech wyznaczonych pomiarów każdego stawu. Następnie porównano PPT z wynikami 3-fazowej scyntygrafii kości i danymi referencyjnymi zdrowych osób.
pół godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększony metabolizm kostny w 3-fazowej scyntygrafii kości
Ramy czasowe: 3 godziny
Wszyscy Pacjenci z CRPS i bólami kończyn innego pochodzenia przeszli 3-fazową scyntygrafię kości w celu zbadania możliwego zwiększonego metabolizmu kostnego. Fazę pierwszą i drugą zarejestrowano w ciągu pierwszych pięciu minut po wstrzyknięciu około 500-700 MBq difosfonianu metylenu znakowanego 99m technetem. Trzecią fazę otrzymano dwie do trzech godzin po wstrzyknięciu.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ruhr University of Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Scinti/PressurePain2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami