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Zusammenhang zwischen 3-Phasen-Knochenszintigraphie und Druckschmerzschwellen bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS)

18. Juni 2012 aktualisiert von: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Korrelation zwischen 3-Phasen-Knochenszintigraphie und Druckschmerzschwellen bei Patienten mit CRPS

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen erhöhtem Knochenstoffwechsel in der 3-Phasen-Knochenszintigraphie (TPBS) und verringerten Druckschmerzschwellen bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS) der oberen Extremität und einer Nicht-CRPS-Gruppe zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass zwischen den untersuchten Werten in der CRPS-Gruppe eine signifikante Korrelation besteht, wohingegen in der Nicht-CRPS-Gruppe keine signifikante Korrelation besteht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Druckschmerzen der distalen Handgelenke sind ein vorherrschendes Symptom von CRPS. Der diagnostische Stellenwert des Druckschmerzes in der CRPS-Diagnose wurde bisher jedoch nicht untersucht. Wir verglichen die Druckschmerzschwellen der Handwurzelgelenke, der Grundgelenke und der proximalen Interphalangealgelenke mit einer Region-of-Interest-basierten (ROI)-Analyse eines TBPS bei Patienten mit CRPS und Patienten mit Gliedmaßenschmerzen anderen Ursprungs (Nicht-CRPS-Gruppe).Zusätzlich Die PPTs wurden für eine gesunde Kontrollgruppe erstellt, um Referenzdaten zu erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienstichprobe besteht aus drei Gruppen:

  1. Patienten mit CRPS einer der oberen Extremitäten Typ 1 (n=18)
  2. Patienten mit einseitigen Schmerzen in den oberen Extremitäten anderer Ursache (n=17)
  3. Gesunde Probanden (n=18)

Alle Patienten wurden aus der Abteilung für Schmerzmedizin und der Abteilung für Nuklearmedizin des Universitätsklinikums Bergmannsheil rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

jeder Teilnehmer:

  • im Alter > 18 Jahre mit schriftlicher Einverständniserklärung
  • ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Indikation für ein TPBS unabhängig von der Studie

Patienten mit CRPS:

  • Patienten mit CRPS Typ 1 der oberen Extremität, diagnostiziert anhand der Budapester Kriterien (Harden, Bruehl et al., 2010)
  • einseitiger Schmerz

Kontrollgruppe:

  • Patienten mit Schmerzen in den oberen Gliedmaßen anderer Ursache als CRPS, die sich einer TPBS unterzogen haben
  • einseitiger Schmerz

Gesunde Probanden:

  • überprüft durch den DFNS IMI-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einverständniserklärung
  • unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Krankheitsdauer von mehr als 12 Monaten
  • andere Erkrankungen der oberen Extremität (z.B. Polyarthrose, rheumatoide Arthritis)
  • Schwangerschaft/Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit CRPS
In die Studie wurden 18 Patienten mit einseitigem CPRS der oberen Extremität eingeschlossen
Verfahren: Druckschmerzmessung
Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem manuellen Druckalgometer ermittelt. Bei den untersuchten Gelenken handelte es sich um das Handwurzelgelenk, das Großzehengrundgelenk und das Grundgelenk
Andere Namen:
  • SOMEDIC Production AB, Schweden, Algometer Typ II
Patienten mit Gliederschmerzen anderer Herkunft
Als Kontrollgruppe dienten 17 Patienten mit einseitigen Schmerzen in den oberen Extremitäten anderer Genese
Verfahren: Druckschmerzmessung
Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem manuellen Druckalgometer ermittelt. Bei den untersuchten Gelenken handelte es sich um das Handwurzelgelenk, das Großzehengrundgelenk und das Grundgelenk
Andere Namen:
  • SOMEDIC Production AB, Schweden, Algometer Typ II
Gesunde Probanden
Um Referenzdaten für die Druckschmerzschwellen zu ermitteln, wurden 18 gesunde Probanden einbezogen
Verfahren: Druckschmerzmessung
Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem manuellen Druckalgometer ermittelt. Bei den untersuchten Gelenken handelte es sich um das Handwurzelgelenk, das Großzehengrundgelenk und das Grundgelenk
Andere Namen:
  • SOMEDIC Production AB, Schweden, Algometer Typ II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung der Druckschmerzschwelle der distalen Handgelenke
Zeitfenster: ein halbe Stunde
Die Druckschmerzschwellen (PPT) wurden für die Handwurzel, die Grundgelenke und die Grundgelenke beider Hände gemessen. Als Endwert wurde der Mittelwert aus drei ermittelten Messungen jeder Fuge herangezogen. Anschließend wurden die PPT mit den Ergebnissen der 3-Phasen-Knochenszintigraphie und den Referenzdaten der gesunden Probanden verglichen.
ein halbe Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhter Knochenstoffwechsel bei der 3-Phasen-Knochenszintigraphie
Zeitfenster: 3 Stunden
Alle Patienten mit CRPS und Gliederschmerzen anderen Ursprungs wurden einer 3-Phasen-Knochensitigraphie unterzogen, um einen möglichen erhöhten Knochenstoffwechsel zu untersuchen. Phase eins und zwei wurden innerhalb der ersten fünf Minuten nach der Injektion von etwa 500–700 MBq 99mTechnetium-markiertem Methylendiphosphonat aufgezeichnet. Die dritte Phase wurde zwei bis drei Stunden nach der Injektion erreicht.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ruhr University of Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Scinti/PressurePain2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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