Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verifikation af passende indføringsdybde af placering af endotracheal tube

10. november 2014 opdateret af: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Verifikation af passende indføringsdybde af endotracheal tubeplacering hos spædbørn og småbørn ved ultralyd

Forskerne forsøger at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsbestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering hos spædbørn og småbørn ved at bruge det pleurale glidende tegn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er vanskeligt at bestemme den passende dybde af endotracheal tubeplacering hos spædbørn og småbørn. Det bestemmes normalt af en ligning i henhold til patientens alder (12 + alder/2, cm) eller auskultationsmetode. Auskultationsmetoden er med vilje at placere spidsen af ​​endotrachealrøret i den højre hovedstammebronchus og derefter trække den tilbage, indtil åndelydene er ens. Røret fastgøres 1 eller 2 cm proksimalt til det punkt, hvor åndedrætslydene bliver ens. Men hos små børn eller spædbørn, da breddelyden i ensidig lunge overfører det kontralaterale lungefelt og ofte er svær at lytte i et støjende operationsrum, er det ofte svært at bestemme dybden ved auskultationsmetode. Pleuralt glidende tegn eller glidende lungetegn er et ultrasonografisk fund af, at den viscerale pleura bevæger sig mod den parietale pleura. Det bruges til at identificere, om lungen ventileres ved ultralyd. Efterforskerne forsøger at bruge dette pleurale glidetegn til at bestemme dybden af ​​endotrachealrøret og sammenligne denne metode med auskultationsmetoden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn eller småbørn (mindre end kropsvægt på 20 kg), der gennemgår elektiv kirurgi (almen kirurgi, urologi, plastikkirurgi, otolaryngologisk kirurgi, hjertekirurgi) under generel anæstesi med endotracheal intubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn eller småbørn (under kropsvægt på 20 kg), der gennemgår elektiv kirurgi (almen kirurgi, urologi, plastikkirurgi, hjertekirurgi) under generel anæstesi med endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pneumothorax, pleural effusion, atelektase, lungebetændelse
  • hæmodynamiske ustabile patienter (brug af inotropika)
  • Historie om vanskelig intubation
  • Kombineret anomali i øvre luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Auskultationsgruppe
Dybden af ​​endotracheal tube-placering bestemmes ved auskultation.
Andet: bestemmelse ved auskultation
bestemmelse af dybden af ​​endotrachealrørsplacering ved auskultation
Andre navne:
  • auskultation
Ultralydsgruppe
Dybden af ​​placeringen af ​​endotracheal rørplacering bestemmes ved ultralydsfund af pleuralt glidende tegn.
Andet: bestemmelse ved ultralyd
bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering ved ultralyd
Andre navne:
  • H-Universal Stand (sonosite, Bothell, WA, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​utilstrækkelig dybde af endotracheal tubeplacering ved fleksibel brokoskopi efter intubation
Tidsramme: 3 minutter efter intubation
forekomsten af ​​utilstrækkelig dybde af endotracheal tubeplacering ved fleksibel bronkoskopi 3 minutter efter intubation
3 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af repositionering af endotracheal tubeplacering
Tidsramme: 10 min efter bedøvelsesinduktion
forekomst af repositionering af endotracheal tubeplacering (når det konstateres, at dybden af ​​endotracheal tubeplacering var utilstrækkelig bestemt ved mætningsfald eller overvågning af luftvejstryk)
10 min efter bedøvelsesinduktion
tid til verifikation af passende indsættelsesdybde af endotracheal tubeplacering
Tidsramme: 30 minutter efter operationens afslutning
tid til verifikation af passende indsættelsesdybde af endotracheal tubeplacering af en uafhængig observatør
30 minutter efter operationens afslutning
blodtryk
Tidsramme: 5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
systolisk, diastolisk, gennemsnitligt blodtryk før forsøg på endotracheal intubation (5 min), under bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (10 min), efter bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (20 min)
5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
hjerterytme
Tidsramme: 5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
hjertefrekvens før forsøg på endotracheal intubation (5 min), under bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (10 min), efter bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (20 min)
5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
pulsoximetri
Tidsramme: 5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
pulsoximetri før forsøg på endotracheal intubation (5 min), under bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (10 min), efter bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (20 min)
5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012-05-028-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger