Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja odpowiedniej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej

10 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Weryfikacja prawidłowej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej u niemowląt i małych dzieci za pomocą ultrasonografii

Badacze próbują ocenić skuteczność ultrasonograficznego określania głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej u niemowląt i małych dzieci za pomocą znaku ślizgowego opłucnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Określenie odpowiedniej głębokości umieszczenia rurki intubacyjnej u niemowląt i małych dzieci jest trudne. Zwykle określa się ją za pomocą równania według wieku pacjenta (12 + wiek/2, cm) lub metodą osłuchiwania. Metoda osłuchiwania polega na celowym umieszczeniu końcówki rurki intubacyjnej w prawym oskrzelu głównym pnia, a następnie wycofaniu jej do momentu wyrównania szmerów oddechowych. Rurę mocuje się 1 lub 2 cm proksymalnie od punktu, w którym szmery oddechowe stają się równe. Jednak u małych dzieci lub niemowląt, ponieważ dźwięk szerokości w płucu jednostronnym przenosi pole płucne po przeciwnej stronie i często trudno go usłyszeć w hałaśliwej sali operacyjnej, często trudno jest określić głębokość metodą osłuchiwania. Znak przesuwania opłucnej lub znak przesuwania się płuc to ultrasonograficzne odkrycie, że opłucna trzewna porusza się w kierunku opłucnej ciemieniowej. Służy do określenia, czy płuco jest wentylowane za pomocą ultradźwięków. Badacze próbują wykorzystać ten objaw przesuwania się opłucnej do określenia głębokości rurki intubacyjnej i porównać tę metodę z metodą osłuchiwania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta lub małe dzieci (o masie ciała poniżej 20 kg) poddawane planowym operacjom (chirurgia ogólna, urologia, chirurgia plastyczna, otolaryngologia, kardiochirurgia) w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta lub małe dzieci (o masie ciała poniżej 20 kg) poddawane planowym operacjom (chirurgia ogólna, urologia, chirurgia plastyczna, kardiochirurgia) w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z odmą opłucnową, wysiękiem opłucnowym, niedodmą, zapaleniem płuc
  • pacjenci niestabilni hemodynamicznie (zastosowanie leków inotropowych)
  • Historia trudnej intubacji
  • Połączona anomalia górnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa osłuchiwania
Głębokość umieszczenia rurki intubacyjnej określa się na podstawie osłuchiwania.
Inny: określenie przez osłuchiwanie
określenie głębokości umieszczenia rurki intubacyjnej za pomocą osłuchiwania
Inne nazwy:
  • osłuchiwanie
Zespół USG
Głębokość umieszczenia rurki dotchawiczej określa się na podstawie ultrasonograficznego stwierdzenia znaku przesuwania się opłucnej.
Inny: oznaczanie za pomocą ultradźwięków
określenie głębokości umieszczenia rurki intubacyjnej za pomocą ultradźwięków
Inne nazwy:
  • H-Universal Stand (sonosite, Bothell, WA, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania nieodpowiedniej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej za pomocą elastycznej brochoskopii po intubacji
Ramy czasowe: 3 minuty po intubacji
częstość występowania nieodpowiedniej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej za pomocą elastycznej bronchoskopii 3 minuty po intubacji
3 minuty po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość repozycjonowania umieszczenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 10 min po indukcji znieczulenia
częstość występowania repozycji umieszczenia rurki dotchawiczej (w przypadku stwierdzenia niewystarczającej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej określonej na podstawie spadku saturacji lub monitorowania ciśnienia w drogach oddechowych)
10 min po indukcji znieczulenia
czas na weryfikację odpowiedniej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu zabiegu
czas do sprawdzenia przez niezależnego obserwatora odpowiedniej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej
30 minut po zakończeniu zabiegu
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie krwi przed próbą intubacji dotchawiczej (5 min), podczas ustalania głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (10 min), po ustaleniu głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (20 min)
5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
tętno
Ramy czasowe: 5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
tętno przed próbą intubacji dotchawiczej (5 min), podczas ustalania głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (10 min), po ustaleniu głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (20 min)
5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
pulsoksymetria
Ramy czasowe: 5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
pulsoksymetria przed próbą intubacji dotchawiczej (5 min), podczas określania głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (10 min), po ustaleniu głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (20 min)
5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012-05-028-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami