Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Verifica della profondità di inserimento appropriata del posizionamento del tubo endotracheale

10 novembre 2014 aggiornato da: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Verifica della profondità di inserimento appropriata del posizionamento del tubo endotracheale nei neonati e nei bambini piccoli mediante ecografia

Gli investigatori stanno cercando di valutare l'efficacia della determinazione ecografica della profondità del posizionamento del tubo endotracheale nei neonati e nei bambini piccoli utilizzando il segno di scorrimento pleurico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È difficile determinare la profondità adeguata del posizionamento del tubo endotracheale nei neonati e nei bambini piccoli. Di solito è determinato da un'equazione in base all'età del paziente (12 + età/2, cm) o metodo di auscultazione. Il metodo di auscultazione consiste nel posizionare intenzionalmente la punta del tubo endotracheale nel bronco principale destro e quindi ritirarlo finché i suoni del respiro non sono uguali. Il tubo è fissato 1 o 2 cm prossimalmente al punto in cui i suoni del respiro diventano uguali. Tuttavia, nei bambini piccoli o nei neonati, poiché il suono dell'ampiezza nel polmone unilaterale trasmette il campo polmonare controlaterale ed è spesso difficile da ascoltare in una sala operatoria rumorosa, è spesso difficile determinare la profondità con il metodo dell'auscultazione. Il segno di scorrimento pleurico, o segno polmonare scorrevole, è un riscontro ecografico che indica che la pleura viscerale si muove contro la pleura parietale. Viene utilizzato per identificare se il polmone è ventilato mediante ultrasuoni. Gli investigatori stanno cercando di utilizzare questo segno di scorrimento pleurico per determinare la profondità del tubo endotracheale e confrontare questo metodo con il metodo dell'auscultazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati o bambini piccoli (di peso inferiore a 20 kg) sottoposti a chirurgia elettiva (chirurgia generale, urologia, chirurgia plastica, chirurgia otorinolaringoiatrica, cardiochirurgia) in anestesia generale con intubazione endotracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati o bambini piccoli (di peso inferiore a 20 kg) sottoposti a chirurgia elettiva (chirurgia generale, urologia, chirurgia plastica, cardiochirurgia) in anestesia generale con intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pneumotorace, versamento pleurico, atelettasia, polmonite
  • pazienti emodinamici instabili (uso di inotropi)
  • Storia di intubazione difficile
  • Anomalia combinata delle vie aeree superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di auscultazione
La profondità del posizionamento del tubo endotracheale è determinata dall'auscultazione.
Altro: determinazione mediante auscultazione
determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale mediante auscultazione
Altri nomi:
  • auscultazione
Gruppo di ecografia
La profondità di posizionamento del tubo endotracheale è determinata dal riscontro ecografico del segno di scorrimento pleurico.
Altro: determinazione mediante ultrasuoni
determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale mediante ultrasuoni
Altri nomi:
  • Supporto universale H (sonosite, Bothell, WA, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di una profondità inadeguata del posizionamento del tubo endotracheale mediante brocoscopia flessibile dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intubazione
l'incidenza di una profondità inadeguata del posizionamento del tubo endotracheale mediante broncoscopia flessibile 3 minuti dopo l'intubazione
3 minuti dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del riposizionamento del posizionamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
incidenza del riposizionamento del posizionamento del tubo endotracheale (quando si riscontra che la profondità del posizionamento del tubo endotracheale era inadeguata determinata dalla caduta di saturazione o dal monitoraggio della pressione delle vie aeree)
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
tempo per la verifica dell'appropriata profondità di inserimento del posizionamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'intervento
tempo alla verifica dell'appropriata profondità di inserimento del posizionamento del tubo endotracheale da parte di un osservatore indipendente
30 minuti dopo la fine dell'intervento
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
sistolica, diastolica, pressione arteriosa media prima del tentativo di intubazione endotracheale (5 min), durante la determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale (10 min), dopo aver determinato la profondità del posizionamento del tubo endotracheale (20 min)
5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
frequenza cardiaca prima del tentativo di intubazione endotracheale (5 min), durante la determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale (10 min), dopo aver determinato la profondità del posizionamento del tubo endotracheale (20 min)
5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
pulsossimetria
Lasso di tempo: 5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
pulsossimetria prima del tentativo di intubazione endotracheale (5 min), durante la determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale (10 min), dopo aver determinato la profondità del posizionamento del tubo endotracheale (20 min)
5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2012-05-028-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni