- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01639443
Reduktion af VA-udeblivelser: Evaluering af forudsigelig overbooking anvendt på koloskopi (No-show)
13. marts 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development
I dette forskningsstudie bruger efterforskere koloskopi som et case-eksempel til at evaluere en forudsigelig overbookingsmodel, der er udledt ved hjælp af forudsigere på patientniveau for fravær.
No-show overbooking interventionen anvender en logistisk regressionsmodel, der bruger patientdata til at forudsige oddsene for udeblivelse med 80 % nøjagtighed.
Disse forventede no-show-aftaler vil blive overbooket af ekspedienter for patienter, der accepterer at deltage i en "fast track"-kortopkaldslinje.
Ved hurtigt at behandle endoskopipatienter og flytte dem ud af traditionelle slots, forudsiger efterforskere, at flere planlægningsslot vil blive tilgængelige for patienter, der venter på koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patient "no-shows" er især almindelige i VA gastrointestinale (GI) endoskopi-enheder, hvor både open-access endoskopi-planlægning og patientens modvilje mod procedurer bidrager til højt fravær.
I dette forslag bruger efterforskere endoskopi som et case-eksempel til at evaluere en prædiktiv overbookingsmodel, der er udledt ved hjælp af forudsigere på patientniveau for fravær.
No-show overbooking interventionen anvender en logistisk regressionsmodel, der bruger patientdata til at forudsige oddsene for udeblivelse med 80 % nøjagtighed.
Disse forventede no-show-aftaler vil blive overbooket af ekspedienter for patienter, der accepterer at deltage i en "fast track"-kortopkaldslinje.
Patienter, der er planlagt til øvre endoskopi i "fast track" påtager sig dog en lille risiko for servicenægtelse på dagen for deres overbooking i tilfælde af unøjagtige forudsigelser.
Sker dette, er patienten sikret service i næste ledige stilling og sikret kortere ventetid.
Patienter, der er planlagt til koloskopi, vil aldrig blive afvist, men kan opleve forsinkelser i venteværelset dagen for deres "fast track"-aftale.
Ved hurtigt at behandle endoskopipatienter og flytte dem ud af traditionelle slots, forudsiger efterforskere, at flere planlægningsslot vil blive tilgængelige for patienter, der venter på koloskopi.
Efterforskere foreslår at udføre en prospektiv, 24-måneders, afbrudt tidsserie (ITS) forsøg i WLAVA (West Los Angeles Veterans Administration) GI-klinikken endoskopi-enhed.
Under interventionsperioder vil efterforskerne aktivere den forudsigelige overbookingsstrategi, der ikke vises frem, beskrevet ovenfor.
Efterforskere vil sammenligne resultater mellem planlægningsstrategier, herunder forskelle i procentuel udnyttelse af kapacitet (primært resultat), antal betjente veteraner, gennemsnitlig patientforsinkelse mellem planlægning og procedure, antallet af uventede servicenægtelser ("bump") fra forudsigelig overbooking uden fremmøde. og direkte udgifter til pleje.
Efterforskere vil analysere forskelle ved hjælp af både traditionelle univariate og multivariate tilgange og ved hjælp af autoregressive integrerede glidende gennemsnitsanalyser (ARIMA) til at justere for autokorrelationer i ITS-data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til øvre endoskopi og accepterer vilkårene for "fast track"-tilbud.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en patient udtrykker bekymring over tjenestenægtelse, forvirring omkring aftalen eller nægter at deltage, vil efterforskerne planlægge disse patienter rutinemæssigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hurtigt sporet
'Forudsigende udeblivelse overbooking' indgreb.
Patienter, der melder sig frivilligt til at tilmelde sig "fast-track" linje, hvilket giver dem mulighed for at overbooke deres tid til endoskopi tidligere i en forudsigelig no-show slots.
|
I løbet af interventionsperioden vil alle veteraner, der er planlagt til en endoskopi, blive tilbudt et "fast-track"-tilbud, som giver dem en chance for at få deres endoskopiprocedure udført tidligere end normalt ved at overbooke deres aftale i en forudsigelig no-show slot.
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der er planlagt rutinemæssigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af udfyldt GI-klinikkapacitet
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Efterforskernes primære mål vil være at evaluere virkningen af no-show forudsigelig overbooking på procentdelen af GI-endoskopiklinikken, der er fyldt på en given dag.
Dage, hvor mindst én fast-tracked patient deltog i en aftale, blev sammenlignet med dage, hvor kun kontrolpatienter deltog i aftaler.
Procentdel af GI-klinikkapacitet beregnes som antallet af gennemførte aftaler divideret med antallet af ledige aftalepladser på en given dag.
Denne procentdel blev sammenlignet mellem Fast-tracked-dage og kontroldage ved hjælp af data fra 1672 patienter.
|
Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Planlægning til procedure Lag-tid
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Efterforskerne vil beregne den gennemsnitlige daglige forsinkelsestid for alle koloskopi og øvre endoskopier udført pr.
|
Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Daglige serviceafvisninger ("bump")
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Efterforskerne vil sammenligne antallet af patienter, der stødes pr. dag mellem planlægningstilgange
|
Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Avanceret adenomdetektion/cecal intubationshastigheder
Tidsramme: Efter 20 måneders løbende studie i klinik
|
Efterforskerne vil sammenligne daglig avanceret adenomatøs polyp-detektion og daglige cecal intubationshastigheder mellem grupper.
|
Efter 20 måneders løbende studie i klinik
|
Arbejdsdagens længde
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Arbejdsdagens længde i timer (sammenligning af dage med hurtige aftaler for at kontrollere dage uden)
|
Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Omkostningssammenligninger
Tidsramme: Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Til omkostningssammenligninger vil efterforskerne aggregere udbyderens samlede overtidsomkostninger for udførte koloskopier.
Omkostninger indberettes pr. dag.
|
Efter 12 måneders løbende studie i klinik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul G. Shekelle, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reid MW, Cohen S, Wang H, Kaung A, Patel A, Tashjian V, Williams DL Jr, Martinez B, Spiegel BM. Preventing patient absenteeism: validation of a predictive overbooking model. Am J Manag Care. 2015 Dec;21(12):902-10.
- Reid MW, May FP, Martinez B, Cohen S, Wang H, Williams DL Jr, Spiegel BM. Preventing Endoscopy Clinic No-Shows: Prospective Validation of a Predictive Overbooking Model. Am J Gastroenterol. 2016 Sep;111(9):1267-73. doi: 10.1038/ajg.2016.269. Epub 2016 Jul 5.
- May FP, Reid MW, Cohen S, Dailey F, Spiegel BM. Predictive overbooking and active recruitment increases uptake of endoscopy appointments among African American patients. Gastrointest Endosc. 2017 Apr;85(4):700-705. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2012
Først opslået (Skøn)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 12-055
- 1I01HX000878-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien