Indirekte vurdering og intervention for perinatalt stofbrug
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- kan kommunikere på engelsk
- for nylig fødte et sundt barn
Ekskluderingskriterier:
- modtaget narkotisk smertestillende medicin inden for de seneste 3 timer
- ingen søvn siden fødslen
- spædbarn afdøde eller på intensiv
- psykose eller anden tydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Deltagerne blev randomiseret til kontroltilstanden fuldstændig vurdering og en tidsmatchet interaktiv session om spædbørns ernæring.
|
Denne tidskontrolintervention, der til dels er designet til at hjælpe med at fremme RA-blænding med hensyn til deltagernes tilstand, fokuserer på korrekt spædbørnsernæring ved hjælp af et computer-leveret, interaktivt format og videoer.
|
|
Eksperimentel: Indirekte indgreb
Deltagere i denne tilstand gennemgår en kort række af forældrestyrker, som gavner spædbørn, og opfordres til at overveje deres nuværende status i hvert område.
Denne liste omfatter faktorer forbundet med stofbrug (f.eks. sikkerhed, følelsesmæssig sundhed) samt selve stofbrugen.
|
En enkelt 20-minutters interaktiv computer-leveret intervention designet til at fremme motivation til at ændre stofbrug og risikabel seksuel adfærd, hvis nogen, uden at antage, at disse risici er specifikt til stede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage, der bruger medicin
Tidsramme: siden sidste forskningsbesøg; op til 90 dage før den aktuelle evaluering
|
Stofbrug over de seneste 90 dage vil blive målt ved en 3 og 6-måneders opfølgning ved selvrapportering, hår- og urinanalyse.
|
siden sidste forskningsbesøg; op til 90 dage før den aktuelle evaluering
|
|
Ændring fra Baseline HIV og anden STI-risiko efter 3 måneder
Tidsramme: siden sidste forskningsbesøg; op til 90 dage fra baseline besøg
|
Selvrapportering af risikabelt seksuelt og/eller injektionsstofbrug, der kan bringe deltagere i risiko for hiv og andre kønssygdomme
|
siden sidste forskningsbesøg; op til 90 dage fra baseline besøg
|
|
Ændring fra baseline i risiko for HIV og anden STI efter 6 måneder
Tidsramme: siden sidste forskningsbesøg; op til 180 dage siden baseline besøg
|
Selvrapportering af risikabelt seksuelt og/eller injektionsstofbrug, der kan bringe deltagere i risiko for hiv og andre kønssygdomme
|
siden sidste forskningsbesøg; op til 180 dage siden baseline besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven J Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA029050 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .