Pośrednia ocena i interwencja w przypadku używania narkotyków w okresie okołoporodowym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- w stanie komunikować się w języku angielskim
- niedawno urodzila zdrowe dziecko
Kryteria wyłączenia:
- otrzymał narkotyczny lek przeciwbólowy w ciągu ostatnich 3 godzin
- nie śpi od porodu
- niemowlę zmarło lub przebywa na oddziale intensywnej terapii
- psychozy lub inne wyraźne zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z pełną oceną i dopasowaną czasowo interaktywną sesją dotyczącą żywienia niemowląt.
|
Ta interwencja kontroli czasu, zaprojektowana częściowo w celu promowania zaślepienia RZS co do stanu uczestnika, koncentruje się na prawidłowym żywieniu niemowląt za pomocą dostarczonego komputerowo, interaktywnego formatu i filmów.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja pośrednia
Uczestnicy w tym stanie dokonują przeglądu krótkiej serii mocnych stron rodzicielskich, które przynoszą korzyści niemowlętom, i są proszeni o rozważenie ich aktualnego statusu w każdym obszarze.
Ta lista obejmuje czynniki związane z używaniem narkotyków (np. bezpieczeństwo, zdrowie emocjonalne), a także samo używanie substancji.
|
Pojedyncza 20-minutowa interaktywna interwencja komputerowa zaprojektowana w celu promowania motywacji do zmiany używania narkotyków i ryzykownych zachowań seksualnych, jeśli takie istnieją, bez zakładania, że te zagrożenia są konkretnie obecne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni używania narkotyków
Ramy czasowe: od ostatniej wizyty badawczej; do 90 dni przed bieżącą oceną
|
Używanie narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni będzie mierzone po 3 i 6 miesiącach obserwacji na podstawie samoopisu, analizy włosów i moczu.
|
od ostatniej wizyty badawczej; do 90 dni przed bieżącą oceną
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego ryzyka HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: od ostatniej wizyty badawczej; do 90 dni od wizyty wyjściowej
|
Samodzielne zgłoszenie ryzykownego seksualnego i/lub iniekcyjnego zażywania narkotyków, które może narazić uczestników na ryzyko zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową
|
od ostatniej wizyty badawczej; do 90 dni od wizyty wyjściowej
|
|
Zmiana od wartości początkowej w ryzyku HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: od ostatniej wizyty badawczej; do 180 dni od wizyty wyjściowej
|
Samodzielne zgłoszenie ryzykownego seksualnego i/lub iniekcyjnego zażywania narkotyków, które może narazić uczestników na ryzyko zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową
|
od ostatniej wizyty badawczej; do 180 dni od wizyty wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven J Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA029050 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .