Valutazione indiretta e intervento per l'uso perinatale di droghe
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Wayne State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- in grado di comunicare in inglese
- recentemente ha dato alla luce un bambino sano
Criteri di esclusione:
- ha ricevuto antidolorifici narcotici nelle ultime 3 ore
- non dormire dal parto
- neonato deceduto o in terapia intensiva
- psicosi o altro chiaro deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti randomizzati nella condizione di controllo completano la valutazione e una sessione interattiva abbinata al tempo sulla nutrizione infantile.
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Questo intervento di controllo del tempo, progettato in parte per aiutare a promuovere l'accecamento RA per quanto riguarda le condizioni dei partecipanti, si concentra sulla corretta alimentazione infantile utilizzando un formato e video interattivi forniti da computer.
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Sperimentale: Intervento indiretto
I partecipanti a questa condizione esaminano una breve serie di punti di forza genitoriali a beneficio dei bambini e sono invitati a considerare il loro stato attuale in ciascuna area.
Questo elenco include fattori associati all'uso di droghe (ad esempio, sicurezza, salute emotiva) e all'uso stesso della sostanza.
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Un singolo intervento interattivo di 20 minuti fornito al computer progettato per promuovere la motivazione a cambiare l'uso di droghe e l'eventuale comportamento sessuale a rischio, senza presumere che tali rischi siano specificamente presenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di utilizzo del farmaco
Lasso di tempo: dall'ultima visita di ricerca; fino a 90 giorni prima della valutazione corrente
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L'uso di droghe negli ultimi 90 giorni sarà misurato a un follow-up di 3 e 6 mesi mediante autovalutazione, analisi dei capelli e delle urine.
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dall'ultima visita di ricerca; fino a 90 giorni prima della valutazione corrente
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Variazione rispetto al rischio basale di HIV e altre IST a 3 mesi
Lasso di tempo: dall'ultima visita di ricerca; fino a 90 giorni dalla visita di riferimento
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Auto-segnalazione di uso rischioso di droghe sessuali e/o per iniezione che potrebbe mettere i partecipanti a rischio di HIV e altre IST
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dall'ultima visita di ricerca; fino a 90 giorni dalla visita di riferimento
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Variazione rispetto al basale nel rischio di HIV e altre IST a 6 mesi
Lasso di tempo: dall'ultima visita di ricerca; fino a 180 giorni dalla visita di riferimento
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Autosegnalazione di uso rischioso di droghe sessuali e/o iniettive che potrebbe mettere i partecipanti a rischio di HIV e altre IST
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dall'ultima visita di ricerca; fino a 180 giorni dalla visita di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J Ondersma, Ph.D., Wayne State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA029050 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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