Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 12-ugers undersøgelse til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​faste kombinationer af fenofibrat/simvastatin 145/20 mg og fenofibrat/simvastatin 145/40 mg tabletter versus fenofibrat eller simvastatin monoterapier hos personer med unormale blodrisici i blodet (forhøjet blodrisiko) Kardiovaskulær sygdom

24. november 2014 opdateret af: Abbott

En 12-ugers, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​faste kombinationer af fenofibrat/simvastatin 145/20 mg og fenofibrat/simvastatin 145/40 mg tabletter vs. matchende monoterapier i dyslipidæmiske patienter med hjertekar-disisk patienter med høj risiko.

Dette er en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​to faste kombinationer af fenofibrat/simvastatin 145/20 mg og fenofibrat/simvastatin 145/40 mg tabletter vs. matchende monoterapier hos forsøgspersoner med unormalt fedt (lipider) i blodet og med høj risiko for hjertekarsygdomme. Fenofibrat er en behandling, der sænker fedtindholdet i blodet. Det er ordineret til patienter med høje niveauer af triglycerider (TG). Lægemidlet er blevet markedsført i mere end 80 lande siden 1975. Simvastatin bruges også til behandling af patienter med et højt kolesterolniveau. Disse har også været markedsført over hele verden i mere end 20 år. Det er vigtigt at behandle høje niveauer af fedtstoffer i blodet, fordi det har vist sig, at selv let forhøjede niveauer af lipider i blodet kan føre til sygdomme i blodkarrene. Det er vist i flere undersøgelser og i klinisk praksis, at kombinationen af ​​fenofibrat plus simvastatin kan føre til forbedret effekt på blodfedt, sammenlignet med behandling med simvastatin eller fenofibrat alene. Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​de to faste kombinationer (FC) -fenofibrat/simvastatin 145/20 mg tablet og fenofibrat/simvastatin 145/40 mg tablet til at reducere TG og øge højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-). C) versus simvastatin 20 mg eller 40 mg, og ved at reducere lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) versus fenofibrat 145 mg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
575

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Site Reference ID/Investigator# 77961
      • Buenos Aires, Argentina, B1605DSX
        • Site Reference ID/Investigator# 77957
      • Buenos Aires, Argentina, B1657BHD
        • Site Reference ID/Investigator# 77958
      • Buenos Aires, Argentina, B1722COV
        • Site Reference ID/Investigator# 77960
      • Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Site Reference ID/Investigator# 77959
      • Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
        • Site Reference ID/Investigator# 77969
      • Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
        • Site Reference ID/Investigator# 77967
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACK
        • Site Reference ID/Investigator# 77968
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • Site Reference ID/Investigator# 77965
      • Buenos Aires, Argentina
        • Site Reference ID/Investigator# 77956
      • Cipolletti - Rio Negro, Argentina, 8324
        • Site Reference ID/Investigator# 77966
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Site Reference ID/Investigator# 77955
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Site Reference ID/Investigator# 77962
      • Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Site Reference ID/Investigator# 77964
      • Tucuman, Argentina, 4000JCU
        • Site Reference ID/Investigator# 77963
  • Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
        • Site Reference ID/Investigator# 80120
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
        • Site Reference ID/Investigator# 80135
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119620
        • Site Reference ID/Investigator# 80137
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
        • Site Reference ID/Investigator# 80124
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
        • Site Reference ID/Investigator# 80127
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630008
        • Site Reference ID/Investigator# 80122
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
        • Site Reference ID/Investigator# 80121
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630068
        • Site Reference ID/Investigator# 80133
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
        • Site reference ID/Investigator # 80134
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Site reference ID/Investigator # 80126
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Site reference ID/Investigator # 80128
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
        • Site Reference ID/Investigator# 80136
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150010
        • Site Reference ID/Investigator# 80125
  • Mexico
      • Guadalajara, Jal., Mexico, C.P. 44130
        • Site Reference ID/Investigator# 77970
      • Mexico D.F., Mexico, C.P. 06600
        • Site Reference ID/Investigator# 77973
      • Mexico D.F., Mexico, C.P. 11850
        • Site Reference ID/Investigator# 77972
      • Zapopan, Mexico, 45200
        • Site Reference ID/Investigator# 77974
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Site Reference ID/Investigator# 80111
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Site Reference ID/Investigator# 80112
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Site Reference ID/Investigator# 80110
      • Katowice, Polen, 40-954
        • Site Reference ID/Investigator# 80106
      • Plock, Polen, 09-400
        • Site Reference ID/Investigator# 80109
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Site Reference ID/Investigator# 80108
      • Warsaw, Polen, 01-868
        • Site Reference ID/Investigator# 80107
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 10242
        • Site reference ID/Investigator # 80115
      • Bucharest, Rumænien, 11172
        • Site Reference ID/Investigator# 80114
      • Bucharest, Rumænien, 11794
        • Site Reference ID/Investigator# 80117
      • Bucharest, Rumænien, 20054
        • Site Reference ID/Investigator# 80116
      • Bucharest, Rumænien, 22328
        • Site Reference ID/Investigator# 80119
      • Bucharest, Rumænien, 42122
        • Site Reference ID/Investigator# 80113
      • Iasi, Rumænien, 700547
        • Site Reference ID/Investigator# 80118
  • Tjekkiet
      • Benatky nad Jizerou, Tjekkiet, 294 71
        • Site reference ID/Investigator # 99617
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Site Reference ID/Investigator# 80097
      • Brno, Tjekkiet, 65691
        • Site reference ID/Investigator # 102335
      • Prague 10, Tjekkiet, 108 00
        • Site Reference ID/Investigator# 80094
      • Prague 4, Tjekkiet, 14059
        • Site Reference ID/Investigator# 80095
      • Praha 8, Tjekkiet, 18081
        • Site Reference ID/Investigator# 80093
      • Teplice, Tjekkiet, 415 01
        • Site Reference ID/Investigator# 80098
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 40113
        • Site Reference ID/Investigator# 80096
      • Znojmo, Tjekkiet, 669 02
        • Site Reference ID/Investigator# 80099
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Site reference ID/Investigator # 97356
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Site Reference ID/Investigator# 90673
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Site Reference ID/Investigator# 80100
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Site reference ID/Investigator # 97357
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Site reference ID/Investigator # 102017
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Site reference ID/Investigator # 99876
      • Dusseldorf, Tyskland, 40597
        • Site Reference ID/Investigator# 80102
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Site Reference ID/Investigator# 80104
      • Essen, Tyskland, 45359
        • Site Reference ID/Investigator# 80103
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Site Reference ID/Investigator# 80105
      • Goch, Tyskland, 47574
        • Site Reference ID/Investigator# 80101
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Site reference ID/Investigator # 99902
      • Karlsruhe, Tyskland, 76199
        • Site reference ID/Investigator # 102015
      • Koeln, Tyskland, 51069
        • Site reference ID/Investigator # 102016

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn (foreløbigt 50 procent kvinder skal inkluderes, og hvis hun er i den fødedygtige alder, skal hun acceptere at bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke indtil 7 dage efter administration af den sidste behandling eller dosis af undersøgelsesmedicin). Accepterede præventionsmetoder er implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, intra-uterin anordning eller seksuel afholdenhed.
  2. mellem 18 (inklusive) og 80 år

  3. Med blandet dyslipidæmi med fastende lipidresultater af en blodprøve taget ved inklusion og efter mindst 3 måneder med statinmonoterapi (undtagen simvastatin 80 mg, atorvastatin 40 mg og 80 mg, rosuvastatin 20 mg og 40 mg):

    • TG højere end/lig med 1,71 mmol/L (højere end/lig med 150 mg/dL) og
    • LDL-C højere eller lig med 1,81 mmol/L (højere eller lig med 70 mg/dL), men mindre end/lig med 3,36 mmol/L (mindre end/lig med 130 mg/dL)
  4. Høj risiko eller meget høj risiko baseret på kendt kardiovaskulær sygdom (CVD) eller type 2-diabetes eller type 1-diabetes med mikroalbuminuri eller et systematisk koronarrisiko-estimation (SCORE)-kortrisiko ≥ 5 procent
  5. Aspartataminotransferase og/eller alaninaminotransferase mindre end/lig med 2 gange den øvre normalgrænse (UNL)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt overfølsomhed over for fibrater eller simvastatin eller kendte fotoallergiske eller fototoksiske reaktioner under behandling med fibrater eller ketoprofen eller kendte allergiske reaktioner forårsaget af jordnødder, jordnødder eller jordnøddeolie eller sojalecithin eller relaterede produkter,
  2. Gravide eller ammende kvinder,
  3. Ude af stand til eller uvillig til at overholde protokollen og den anbefalede diæt,
  4. Forhåbentlig trækker sig fra undersøgelsen før den er afsluttet,
  5. At have modtaget et forsøgslægemiddel eller -vaccine inden for de sidste 30 dage før inklusionsdatoen eller stadig deltage i et sådant forsøg ved besøg 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Simvastatin 40 mg
Medicin: Simvastatin 40 mg
simvastatin, generisk tablet overindkapslet, 40 mg, én gang dagligt, 12 uger
Eksperimentel: Fenofibrat/simvastatin 145/20 mg
Medicin: Fast kombination af fenofibrat/simvastatin 145/20 mg
Fenofibrat/simvastatin oval bikonveks filmovertrukket tablet, 145 mg / 20 mg, én gang dagligt, 12 uger
Aktiv komparator: Simvastatin 20 mg
Medicin: Simvastatin 20 mg
Simvastatin generisk tablet overindkapslet, 20 mg, én gang dagligt, 12 uger
Aktiv komparator: Fenofibrat 145 mg
Medicin: Fenofibrat 145 mg
Fenofibrat, tablet, 145 mg, én gang dagligt, 12 uger
Eksperimentel: Fenofibrat/simvastatin 145/40 mg
Medicin: Fast kombination af fenofibrat/simvastatin 145/40 mg
Fenofibrat/simvastatin filmovertrukken tablet 145 mg / 40 mg, én gang dagligt, 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ændring af TG (triglycerid)
Tidsramme: fra baseline til 12 ugers behandling
Indsamling og måling af blodprøver.
fra baseline til 12 ugers behandling
Procentdel af ændring af HDL-C (High Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsramme: fra baseline til 12 ugers behandling
Indsamling og måling af blodprøver.
fra baseline til 12 ugers behandling
Procentdel af ændring af LDL-C (Low Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsramme: fra baseline til 12 ugers behandling
Indsamling og måling af blodprøver.
fra baseline til 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af Non-HDL (High Density Lipoprotein)-C fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Procentdel af TC (triglycerid) fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Procentdel af Apolipoprotein AI fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Procentdel af apolipoprotein B fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Procentdel af højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Procentdel af forsøgspersoner, der opfylder målniveauer af lipider (i henhold til meget høj eller høj risiko)
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Alanin Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Plasma kreatinin
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Total bilirubin
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger
Cystatin C
Tidsramme: 12 uger
Indsamling og måling af blodprøver
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abbott

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jean-Claude Ansquer, MD, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M13-377
  • 2011-005924-16 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger