Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomhed af korte og lange allelbærere af 5-HTTLPR over for miljøtrusler efter administration af hydrocortison (5-HTTLPR)

18. marts 2015 opdateret af: University of Texas at Austin
Den nuværende undersøgelse vil teste årsagssammenhængen mellem forhøjede niveauer af cortisol og serotonintransportergenet (5-HTTLPR), da disse faktorer påvirker følsomheden over for miljøtrusler. Forskerne forudsiger, at bærere af den korte allel af serotonintransporter-genet, som har forhøjede cortisolniveauer, vil være mest følsomme over for truende miljøer, hvorimod bærere af den lange allel, der ikke har forhøjet cortisol (placebopersoner), vil være mindst følsomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depressionssårbarhed er blevet forbundet med visse varianter af serotonintransportergenet. Forskning viser, at en polymorfi af serotonintransporter-genet (5-HTTLPR) ser ud til at moderere sammenhængen mellem livsstress og depression. Livsstress forudsiger robust depressionsdebut for personer med to korte 5-HTTLPR-alleler. Individer, der er homozygote for den korte 5-HTTLPR-allel, ser således ud til at være mere følsomme over for virkningen af ​​livsstress, som igen bidrager til depression. En nylig undersøgelse viste, at korte allelbærere præsenteret for en trussel (sociale eller andre trusler), som også havde høje niveauer af testosteron, havde forhøjet kortisol efter eksponering for truslen. Der er neurobiologisk evidens for, at kort allelstatus, forhøjede testosteronniveauer og forhøjede cortisolniveauer alle er forbundet med amygdala-hyperreaktivitet til de samme klasser af miljøtrusler. Dette studie vil således for første gang teste en potentiel interaktion mellem 5-HTTLPR-status og eksperimentelt manipulerede cortisolniveauer som risikofaktorer for nedstrøms humør og/eller angstlidelser ved at undersøge potentielle dysregulerede stressreaktioner blandt korte allelbærere, der har forhøjet cortisol niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Texas i Austin studerende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Er du under 18 år?
  • Har du nogensinde haft en allergisk reaktion på hydrocortison?
  • Har du diabetes eller forhøjet blodtryk?
  • Har du problemer med skjoldbruskkirtlen, lever, hjerte, lunger eller nyrer?
  • Har du herpes, HIV eller en seksuelt overført sygdom?
  • Er du gravid i øjeblikket eller tror du måske er gravid? Har du taget RU486, Plan B eller "Morning After Pill" inden for de sidste 2 uger? - Ammer du lige nu?
  • Har du været syg inden for den sidste uge? Har du nogle svampeinfektioner?
  • Har du været udsat for mæslinger eller skoldkopper i den sidste uge?
  • Har du nogensinde haft et anfald?
  • Har du nogen sygdom i knoglevæv, såsom osteoporose?
  • Har du nogen autoimmune sygdomme, såsom myasthenia gravis?
  • Har du multipel sklerose?
  • Har du en tilstand, der kompromitterer dit immunsystems funktion eller gør, at du er mere tilbøjelig til at blive syg?
  • Har du haft nogle operationer for nylig?
  • Har du og mave-tarmproblemer, såsom sår, divertikulitis, colitis, hepatitis eller Crohns sygdom?
  • Tager du nogen af ​​følgende medicin: nevirapin, telbivudin, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
  • Har du modtaget nogen vaccinationer inden for den sidste uge?
  • Med undtagelse af vitaminer, har du taget nogen form for medicin inden for de sidste 3 dage, inklusive al håndkøbsmedicin og/eller kosttilskud (f. Tylenol, ibuprofen, perikon, forkølelsesmidler)?
  • Har du i øjeblikket eller har du tidligere haft nogen form for kræft?
  • Har du nogen væsentlige medicinske eller psykiatriske sygdomme, som ikke er nævnt ovenfor?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Placebo
Kontrolgruppe, som ikke vil få hydrocortison. Vil fungere som en sammenligningsgruppe til hydrocortisongruppen.
Eksperimentel: Hydrocortison
Gruppen vil modtage 20 mg oralt hydrocortison
Medicin: Hydrocortison
Hvert forsøgsperson i denne gruppe vil modtage en 20 mg hydrocortisonkapsel, der skal tages gennem munden.
Andre navne:
  • Cortef
  • Kortisol
  • Hydrocorton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i testosteronkoncentration
Tidsramme: 2 timer efter administration af hydrocortison
Forsøgspersonerne vil få hydrocortison eller placebo. En time efter administration vil de blive udsat for en miljøtrusselmanipulation. 20 minutter efter denne manipulation vil spyt blive opsamlet, og testosteronkoncentrationer vil blive vurderet og sammenlignet med koncentrationer før manipulation
2 timer efter administration af hydrocortison

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-12-0017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner