Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsregime i menstruationscyklusregulering og persistens i rutinemæssig klinisk praksis i Rusland, Ukraine, Kasakhstan og Usbekistan

23. november 2015 opdateret af: Abbott

Et post-marketing, prospektivt, multicenter, observationsprogram: Behandlingsregime i menstruationscyklusregularisering og persistens i rutinemæssig klinisk praksis i Rusland, Ukraine, Kasakhstan og Usbekistan

Dydrogesteron er godkendt i mere end 100 lande, herunder Rusland, Ukraine, Kasakhstan og Usbekistan og i vid udstrækning brugt til behandling af progesteronmangel såsom til behandling af dysmenoré, endometriose, sekundær amenoré, uregelmæssige cyklusser, dysfunktionel uterinblødning, præmenstruelt syndrom og sædvanlig abort, infertilitet på grund af luteal insufficiens, samt en del af hormonsubstitutionsterapi. Der er begrænsede data vedrørende dydrogesterons rolle i at opnå cyklusregularisering fra post-marketing indstillinger. Der er behov for at vurdere persistensen af ​​dydrogesteron-behandling i en post-marketing-setting efter ophør af behandlingen, og om persistensen, hvis nogen, er relateret til varigheden af ​​dydrogesteron-behandlingen. Derfor er målet i dette observationsprogram at observere de mulige implikationer af en sådan behandling i form af behandlingslængde og responsmønster.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Programmet er designet som et prospektivt, multicenter, observationelt, ikke-interventionelt, ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret, enkeltarm, post-marketing program. Da det er et observationsprogram, vil tildelingen af ​​patienter til dydrogesteronbehandling ikke blive besluttet med en intention om at inkludere patienter i programmet, men vil blive vejledt i henhold til standard klinisk praksis hos den behandlende læge. Derfor vil ordinationen af ​​dydrogesteron være klart adskilt fra beslutningen om at inkludere patienter i dette program. Alle dydrogesteron-ordinationer vil blive lavet i overensstemmelse med lokalt godkendt indlægsseddel for dydrogesteron.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
        • Site reference ID/Investigator# 82035
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664003
        • Site reference ID/Investigaotr# 76702
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420043
        • Site reference ID/Investigator# 77753
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650029
        • Site reference ID/Investigaotr# 76704
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350063 RF
        • Site reference ID/Investigator# 76701
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101000
        • Site reference ID/Investigaot# 88537
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Site reference ID/Investigaotr# 76708
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121243
        • Site reference ID/Investigator# 76700
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127018
        • Site reference ID/Investigator# 87013
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
        • Site reference ID/Investigaot# 88535
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603057
        • Site reference ID/Investigaot# 88514
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Site reference ID/Investigator# 83633
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194100
        • Site reference ID/Investigaot# 88536
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194100
        • Site reference ID/Investigaotr# 76709
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 195257
        • Site reference ID/Investigator# 77754
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
        • Site reference ID/Investigaotr# 76705
      • Tumen, Den Russiske Føderation, 625002
        • Site reference ID/Investigator# 77755
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400008
        • Site reference ID/Investigator# 82036
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394036
        • Site reference ID/Investigaot# 88513
  • Kasakhstan
      • Aktobe, Kasakhstan, 030000
        • Site reference ID/Investiagor# 82286
      • Aktobe, Kasakhstan, 030000
        • Site reference ID/Investiagor# 82287
      • Aktobe, Kasakhstan, 030000
        • Site reference ID/Investigator# 101795
      • Aktobe, Kasakhstan, 030000
        • Site reference ID/Investigator# 101799
      • Aktobe, Kasakhstan, 030000
        • Site reference ID/Investigator# 82279
      • Aktobe, Kasakhstan, 030019
        • Site reference ID/Investigator# 101798
      • Almaty, Kasakhstan, 050000
        • Site reference ID/Investiagor# 82281
      • Almaty, Kasakhstan, 050009
        • Site reference ID/Investigator# 82293
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 101796
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 101797
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 82277
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 82299
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 82300
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Site reference ID/Investigator# 82301
      • Shymkent, Kasakhstan, 160000
        • Site reference ID/Investiagor# 82282
      • Shymkent, Kasakhstan, 160000
        • Site reference ID/Investigator# 82275
      • Shymkent, Kasakhstan, 160000
        • Site reference ID/Investigator# 82288
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49000
        • Site reference ID/Investigaot# 75815
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
        • Site Reference ID/Investigator# 75816
      • Kharkiv, Ukraine, 61050
        • Site reference #/Investigator ID 77816
      • Kharkiv, Ukraine, 61075
        • Site reference ID/Investigaot# 75817
      • Kiev, Ukraine, 01034
        • Site reference ID/Investigaot# 75813
      • Kiev, Ukraine, 04112
        • Site Reference ID/Investigator# 75814
      • Lviv, Ukraine, 79032
        • Site reference ID/Investigaot# 88056
      • Mykolaiv, Ukraine, 54058
        • Site reference ID/Investigaot# 75819
      • Odesa, Ukraine, 65000
        • Site reference ID/Investigaot# 77817
      • Odesa, Ukraine, 65039
        • Site reference ID/Investigaot# 80193
      • Ternopil, Ukraine, 46020
        • Site reference ID/Investigator # 77813
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Site reference ID/Investigaot# 75818
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69071
        • Site Reference ID/Investigator# 75822
  • Usbekistan
      • Andijan, Usbekistan, 170000
        • Site reference ID/Investigaot# 91973
      • Andijan, Usbekistan, 170100
        • Site reference ID/Investigaot# 91974
      • Bukhara, Usbekistan, 705000
        • Site reference ID/Investigaot# 91987
      • Fergana, Usbekistan, 150100
        • Site reference ID/Investigaot# 91975
      • Samarkand, Usbekistan, 140108
        • Site reference ID/Investigaot# 91986
      • Tashkent, Usbekistan, 100007
        • Site reference ID/Investigaot# 100616
      • Tashkent, Usbekistan, 100029
        • Site reference ID/Investigaot# 91984
      • Tashkent, Usbekistan, 100069
        • Site reference ID/Investigaot# 91977
      • Tashkent, Usbekistan, 100093
        • Site reference ID/Investigaot# 91981
      • Tashkent, Usbekistan, 100093
        • Site reference ID/Investigaot# 91982
      • Tashkent, Usbekistan, 100093
        • Site reference ID/Investigaot# 92473
      • Tashkent, Usbekistan, 100109
        • Site reference ID/Investigaot# 91988
      • Tashkent, Usbekistan, 100171
        • Site reference ID/Investigaot# 92474
      • Tashkent, Usbekistan, 100206
        • Site reference ID/Investigaot# 91976
      • Tashkent, Usbekistan, 100206
        • Site reference ID/Investigaot# 91983
      • Urgench, Usbekistan, 220100
        • Site reference ID/Investigaot# 91980
      • Urgench, Usbekistan, 220100
        • Site reference ID/Investigaot# 91985

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus på grund af progesteronmangel

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinder i alderen 18-40 år
  • Uregelmæssig menstruationscyklus på grund af progesteronmangel i mindst 3 måneder
  • Dydrogesteron ordineret i henhold til lokalt godkendt indlægsseddel
  • Underskrevet skriftlig tilladelse til at levere data til programmet

Eksklusionskriterier

  • Kendt overfølsomhed over for den aktive ingrediens eller hjælpestoffer
  • Kendte eller mistænkte progesteronafhængige neoplasmer
  • Vaginal blødning af ukendt ætiologi
  • Administration af orale præventionsmidler
  • Enhver anden tilstand, der udelukker brug af dydrogesteron hos en bestemt patient, i overensstemmelse med kontraindikationerne, forholdsreglerne og særlige advarsler anført i den lokalt godkendte indlægsseddel (f.eks. patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
kvinder fik dydrogesteron for uregelmæssig menstruationscyklus
Voksne kvinder modtog dydrogesteron for uregelmæssig menstruationscyklus i henhold til standard klinisk praksis hos den behandlende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der modtog dydrogesteronbehandlingscyklusser (efter cyklusnummer)
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Antal patienter med regelmæssige menstruationscyklusser under opfølgning (efter antal cyklusser)
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer mindst én regelmæssig cyklus i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Op til 6 måneder
Regelmæssig cyklus er defineret som cyklusvarighed mellem 21 og 35 dage inklusive. Behandlingsperioden i dette observationsprogram kan være fra 1 cyklus til 6 på hinanden følgende cyklusser. Dette program inkluderer ikke patienter, der krævede dydrogesteronbehandling, ifølge lægens beslutning, mere end 6 på hinanden følgende cyklusser
Op til 6 måneder
Ændring af cyklusvarighed fra baseline til afslutning af behandling i dage i gruppe af patienter med polymenoré
Tidsramme: Fra 1 måned til 6 måneder
Polymenoré blev defineret som cyklusvarighed < 21 dage, og ændringen i varigheden af ​​menstruationscyklussen under behandlingen blev evalueret
Fra 1 måned til 6 måneder
Ændring af cyklusvarighed fra baseline til afslutning af behandling i dage i gruppe af patienter med oligomenoré
Tidsramme: Fra 1 måned til 6 måneder
Oligomenoré defineres som cyklusvarighed > 35 dage, og ændringen i menstruationscyklussens varighed under behandlingen blev evalueret
Fra 1 måned til 6 måneder
Ændring af varigheden af ​​menstruationsblødning i gruppe af patienter med polymenoré
Tidsramme: Fra 1 måned til 6 måneder
Polymenoré er defineret som cyklusvarighed < 21 dage, og varigheden af ​​menstruationsblødning blev evalueret fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i dage
Fra 1 måned til 6 måneder
Ændring af varigheden af ​​menstruationsblødning i gruppe af patienter med oligomenoré
Tidsramme: Fra 1 måned til 6 måneder
Oligomenoré er defineret som cyklusvarighed > 35 dage, og varigheden af ​​menstruationsblødning blev evalueret fra baseline til slutningen af ​​behandlingen i dage
Fra 1 måned til 6 måneder
Ændring af smerteintensitet under menstruation fra baseline til afslutning af behandling
Tidsramme: Fra 1 måned til 6 måneder
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af 11-punkts Likert-skala, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte
Fra 1 måned til 6 måneder
Ændring af intensiteten af ​​angst fra baseline til slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Fra 1 måned til 6 måneder
Angstens intensitet vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts skala, hvor 0 betyder ingen angst og 10 betyder maksimal angst
Fra 1 måned til 6 måneder
Patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Patienttilfredsheden vil blive bestemt ud fra en 5-punkts Clinical Global Impression of Severity-skala, hvor 1 = meget utilfreds, 2 = utilfreds, 3 = lidt tilfreds, 4 = tilfreds, 5 = meget tilfreds.
Op til 6 måneder
Overordnet klinisk respons på behandling vurderet af læge
Tidsramme: Op til 6 måneder
Samlet klinisk respons vurderet af lægen vil blive bestemt ud fra en firepunkts-skala, hvor 4 = fremragende, 3 = god, 2 = rimelig og 1 = dårlig respons.
Op til 6 måneder
Andel af patienter med 3 på hinanden følgende regelmæssige cyklusser ud af det samlede antal patienter, der havde opnået cyklusregulering ved slutningen af ​​behandlingsperioden
Tidsramme: Op til 9 måneder
Målt kun for patienter, der havde opnået cyklusregularisering ved afslutningen af ​​behandlingsperioden. Regelmæssig cyklus er defineret som cyklusvarighed 21-35 dage inklusive
Op til 9 måneder
Andel af patienter med 6 på hinanden følgende regelmæssige cyklusser ud af det samlede antal patienter, der havde opnået cyklusregularisering ved slutningen af ​​behandlingsperioden
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt kun for patienter, der havde opnået cyklusregularisering ved afslutningen af ​​behandlingsperioden. Regelmæssig cyklus er defineret som cyklusvarighed 21-35 dage inklusive
Op til 12 måneder
Ændring af varighed af menstruationsblødning i dage i gruppe af patienter med polymenoré
Tidsramme: Fra 1 måned til 12 måneder
Målt kun for patienter, der havde opnået cyklusregularisering ved afslutningen af ​​behandlingsperioden. Polymenoré er defineret som cyklusvarighed < 21 dage
Fra 1 måned til 12 måneder
Ændring af varigheden af ​​menstruationsblødning i dage i gruppe af patienter med oligomenoré
Tidsramme: Fra 1 måned til 12 måneder
Målt kun for patienter, der havde opnået cyklusregularisering ved afslutningen af ​​behandlingsperioden. Oligomenoré defineres som cyklusvarighed > 35 dage
Fra 1 måned til 12 måneder
Ændring af smerteintensitet under menstruation
Tidsramme: Fra 1 måned til 12 måneder
Målt kun for patienter, der havde opnået cyklusregularisering ved afslutningen af ​​behandlingsperioden. Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af 11-punkts Likert-skala, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte
Fra 1 måned til 12 måneder
Ændring af intensiteten af ​​angst
Tidsramme: Fra 1 måned til 12 måneder
Vil kun blive målt for patienter, der havde opnået cyklusregularisering ved slutningen af ​​behandlingsperioden. Angstens intensitet vil blive målt ved hjælp af en 11-punkts skala, hvor 0 betyder ingen angst og 10 betyder maksimal angst
Fra 1 måned til 12 måneder
Tid til tilbagefald
Tidsramme: Op til 6 måneder eller længere efter afsluttet behandling
Hensigten var at måle tiden til tilbagefald, men da en regelmæssig cyklus blev opretholdt længere end perioden med opfølgende observation, blev der ikke modtaget nogen resulterende variabel talt i tid. Det, der blev målt, var i stedet procentdelen af ​​deltagere, der opretholdt en regelmæssig cyklus. Målt kun for patienter, der havde opnået cyklusregularisering ved afslutningen af ​​behandlingsperioden.
Op til 6 måneder eller længere efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abbott

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Claire Pexman-Fieth, MD, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P13-688

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger