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Regime di trattamento nella regolarizzazione e persistenza del ciclo mestruale nella pratica clinica di routine in Russia, Ucraina, Kazakistan e Uzbekistan

23 novembre 2015 aggiornato da: Abbott

Un programma osservazionale post-marketing, prospettico, multicentrico: regime di trattamento nella regolarizzazione del ciclo mestruale e persistenza nella pratica clinica di routine in Russia, Ucraina, Kazakistan e Uzbekistan

Dydrogesterone è approvato in più di 100 paesi tra cui Russia, Ucraina, Kazakistan e Uzbekistan e ampiamente utilizzato per il trattamento delle carenze di progesterone come per la gestione di dismenorrea, endometriosi, amenorrea secondaria, cicli irregolari, sanguinamento uterino disfunzionale, sindrome premestruale, minaccia e aborto spontaneo abituale, infertilità dovuta a insufficienza luteale, nonché parte della terapia ormonale sostitutiva. Esistono dati limitati sul ruolo del didrogesterone nel raggiungimento della regolarizzazione del ciclo dalle impostazioni post-marketing. È necessario valutare la persistenza della terapia con didrogesterone in un contesto post-marketing dopo l'interruzione del trattamento e se l'eventuale persistenza è correlata alla durata della terapia con didrogesterone. Pertanto, in questo programma osservazionale, l'obiettivo è osservare le possibili implicazioni di tale trattamento in termini di durata del trattamento e modello di risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il programma è concepito come un programma post-marketing prospettico, multicentrico, osservazionale, non interventistico, non randomizzato, non controllato, a braccio singolo. Essendo un programma osservazionale, l'assegnazione dei pazienti alla terapia con didrogesterone non sarà decisa con l'intenzione di includere i pazienti nel programma, ma sarà guidata secondo la pratica clinica standard del medico curante. Quindi la prescrizione del didrogesterone sarà chiaramente separata dalla decisione di includere i pazienti in questo programma. Tutte le prescrizioni di didrogesterone saranno effettuate in conformità con il foglietto illustrativo approvato a livello locale per il didrogesterone.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
        • Site reference ID/Investigator# 82035
      • Irkutsk, Federazione Russa, 664003
        • Site reference ID/Investigaotr# 76702
      • Kazan, Federazione Russa, 420043
        • Site reference ID/Investigator# 77753
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650029
        • Site reference ID/Investigaotr# 76704
      • Krasnodar, Federazione Russa, 350063 RF
        • Site reference ID/Investigator# 76701
      • Moscow, Federazione Russa, 101000
        • Site reference ID/Investigaot# 88537
      • Moscow, Federazione Russa, 117997
        • Site reference ID/Investigaotr# 76708
      • Moscow, Federazione Russa, 121243
        • Site reference ID/Investigator# 76700
      • Moscow, Federazione Russa, 127018
        • Site reference ID/Investigator# 87013
      • Moscow, Federazione Russa, 127473
        • Site reference ID/Investigaot# 88535
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603057
        • Site reference ID/Investigaot# 88514
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • Site reference ID/Investigator# 83633
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194100
        • Site reference ID/Investigaot# 88536
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194100
        • Site reference ID/Investigaotr# 76709
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 195257
        • Site reference ID/Investigator# 77754
      • Tomsk, Federazione Russa, 634050
        • Site reference ID/Investigaotr# 76705
      • Tumen, Federazione Russa, 625002
        • Site reference ID/Investigator# 77755
      • Volgograd, Federazione Russa, 400008
        • Site reference ID/Investigator# 82036
      • Voronezh, Federazione Russa, 394036
        • Site reference ID/Investigaot# 88513
  • Kazakistan
      • Aktobe, Kazakistan, 030000
        • Site reference ID/Investiagor# 82286
      • Aktobe, Kazakistan, 030000
        • Site reference ID/Investiagor# 82287
      • Aktobe, Kazakistan, 030000
        • Site reference ID/Investigator# 101795
      • Aktobe, Kazakistan, 030000
        • Site reference ID/Investigator# 101799
      • Aktobe, Kazakistan, 030000
        • Site reference ID/Investigator# 82279
      • Aktobe, Kazakistan, 030019
        • Site reference ID/Investigator# 101798
      • Almaty, Kazakistan, 050000
        • Site reference ID/Investiagor# 82281
      • Almaty, Kazakistan, 050009
        • Site reference ID/Investigator# 82293
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 101796
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 101797
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 82277
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 82299
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Site reference ID/Investigator# 82300
      • Astana, Kazakistan, 10000
        • Site reference ID/Investigator# 82301
      • Shymkent, Kazakistan, 160000
        • Site reference ID/Investiagor# 82282
      • Shymkent, Kazakistan, 160000
        • Site reference ID/Investigator# 82275
      • Shymkent, Kazakistan, 160000
        • Site reference ID/Investigator# 82288
  • Ucraina
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49000
        • Site reference ID/Investigaot# 75815
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76000
        • Site Reference ID/Investigator# 75816
      • Kharkiv, Ucraina, 61050
        • Site reference #/Investigator ID 77816
      • Kharkiv, Ucraina, 61075
        • Site reference ID/Investigaot# 75817
      • Kiev, Ucraina, 01034
        • Site reference ID/Investigaot# 75813
      • Kiev, Ucraina, 04112
        • Site Reference ID/Investigator# 75814
      • Lviv, Ucraina, 79032
        • Site reference ID/Investigaot# 88056
      • Mykolaiv, Ucraina, 54058
        • Site reference ID/Investigaot# 75819
      • Odesa, Ucraina, 65000
        • Site reference ID/Investigaot# 77817
      • Odesa, Ucraina, 65039
        • Site reference ID/Investigaot# 80193
      • Ternopil, Ucraina, 46020
        • Site reference ID/Investigator # 77813
      • Vinnytsia, Ucraina, 21009
        • Site reference ID/Investigaot# 75818
      • Zaporizhzhia, Ucraina, 69071
        • Site Reference ID/Investigator# 75822
  • Uzbekistan
      • Andijan, Uzbekistan, 170000
        • Site reference ID/Investigaot# 91973
      • Andijan, Uzbekistan, 170100
        • Site reference ID/Investigaot# 91974
      • Bukhara, Uzbekistan, 705000
        • Site reference ID/Investigaot# 91987
      • Fergana, Uzbekistan, 150100
        • Site reference ID/Investigaot# 91975
      • Samarkand, Uzbekistan, 140108
        • Site reference ID/Investigaot# 91986
      • Tashkent, Uzbekistan, 100007
        • Site reference ID/Investigaot# 100616
      • Tashkent, Uzbekistan, 100029
        • Site reference ID/Investigaot# 91984
      • Tashkent, Uzbekistan, 100069
        • Site reference ID/Investigaot# 91977
      • Tashkent, Uzbekistan, 100093
        • Site reference ID/Investigaot# 91981
      • Tashkent, Uzbekistan, 100093
        • Site reference ID/Investigaot# 91982
      • Tashkent, Uzbekistan, 100093
        • Site reference ID/Investigaot# 92473
      • Tashkent, Uzbekistan, 100109
        • Site reference ID/Investigaot# 91988
      • Tashkent, Uzbekistan, 100171
        • Site reference ID/Investigaot# 92474
      • Tashkent, Uzbekistan, 100206
        • Site reference ID/Investigaot# 91976
      • Tashkent, Uzbekistan, 100206
        • Site reference ID/Investigaot# 91983
      • Urgench, Uzbekistan, 220100
        • Site reference ID/Investigaot# 91980
      • Urgench, Uzbekistan, 220100
        • Site reference ID/Investigaot# 91985

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con ciclo mestruale irregolare a causa di carenza di progesterone

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Donne di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Ciclo mestruale irregolare dovuto a carenza di progesterone per almeno 3 mesi
  • Dydrogesterone prescritto in conformità con il foglietto illustrativo approvato localmente
  • Autorizzazione scritta firmata a fornire i dati per il programma

Criteri di esclusione

  • Ipersensibilità nota al principio attivo o agli eccipienti
  • Neoplasie note o sospette dipendenti dal progesterone
  • Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta
  • Somministrazione di contraccettivi orali
  • Qualsiasi altra condizione che precluda l'uso di didrogesterone in un particolare paziente, in conformità con le controindicazioni, le precauzioni e le avvertenze speciali elencate nel foglietto illustrativo approvato localmente (ad esempio, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o glucosio-galattosio malassorbimento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
le donne hanno ricevuto didrogesterone per ciclo mestruale irregolare
Le donne adulte hanno ricevuto didrogesterone per ciclo mestruale irregolare secondo la pratica clinica standard del medico curante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno ricevuto cicli di terapia con Dydrogesterone (per numero di cicli)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Numero di pazienti con cicli mestruali regolari durante il follow-up (per numero di cicli)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che hanno riportato almeno un ciclo regolare durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il ciclo regolare è definito come durata del ciclo compresa tra 21 e 35 giorni, inclusi. Il periodo di trattamento in questo programma osservazionale può variare da 1 ciclo a 6 cicli consecutivi. Questo programma non include i pazienti che hanno richiesto la terapia con didrogesterone, secondo la decisione del medico, più di 6 cicli consecutivi
Fino a 6 mesi
Modifica della durata del ciclo dal basale alla fine del trattamento in giorni in un gruppo di pazienti con polimenorrea
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi
La polimenorrea è stata definita come durata del ciclo < 21 giorni ed è stata valutata la variazione della durata del ciclo mestruale durante il trattamento
Da 1 mese a 6 mesi
Modifica della durata del ciclo dal basale alla fine del trattamento in giorni in un gruppo di pazienti con oligomenorrea
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi
L'oligomenorrea è definita come durata del ciclo > 35 giorni ed è stata valutata la variazione della durata del ciclo mestruale durante il trattamento
Da 1 mese a 6 mesi
Modifica della durata del sanguinamento mestruale in un gruppo di pazienti con polimenorrea
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi
La polimenorrea è definita come durata del ciclo < 21 giorni e la durata del sanguinamento mestruale è stata valutata dal basale alla fine del trattamento in giorni
Da 1 mese a 6 mesi
Modifica della durata del sanguinamento mestruale in un gruppo di pazienti con oligomenorrea
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi
L'oligomenorrea è definita come durata del ciclo > 35 giorni e la durata del sanguinamento mestruale è stata valutata dal basale alla fine del trattamento in giorni
Da 1 mese a 6 mesi
Modifica dell'intensità del dolore durante le mestruazioni dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala Likert a 11 punti dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore peggiore
Da 1 mese a 6 mesi
Variazione dell'intensità dell'ansia dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Da 1 mese a 6 mesi
L'intensità dell'ansia sarà misurata utilizzando una scala a 11 punti dove 0 significa nessuna ansia e 10 significa massima ansia
Da 1 mese a 6 mesi
Soddisfazione del paziente per il trattamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La soddisfazione del paziente sarà determinata sulla base di una scala di impressione clinica globale di gravità a 5 punti, dove 1 = molto insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = abbastanza soddisfatto, 4 = soddisfatto, 5 = molto soddisfatto.
Fino a 6 mesi
Risposta clinica complessiva al trattamento valutata dal medico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La risposta clinica complessiva valutata dal medico sarà determinata sulla base di una scala a quattro punti, dove 4 = eccellente, 3 = buona, 2 = discreta e 1 = scarsa risposta.
Fino a 6 mesi
Proporzione di pazienti con 3 cicli regolari consecutivi rispetto al numero totale di pazienti che avevano raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Misurato solo per i pazienti che avevano raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento. Il ciclo regolare è definito come durata del ciclo 21-35 giorni inclusi
Fino a 9 mesi
Proporzione di pazienti con 6 cicli regolari consecutivi rispetto al numero totale di pazienti che avevano raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Misurato solo per i pazienti che avevano raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento. Il ciclo regolare è definito come durata del ciclo 21-35 giorni inclusi
Fino a 12 mesi
Modifica della durata del sanguinamento mestruale in giorni in un gruppo di pazienti con polimenorrea
Lasso di tempo: Da 1 mese a 12 mesi
Misurato solo per i pazienti che avevano raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento. La polimenorrea è definita come durata del ciclo < 21 giorni
Da 1 mese a 12 mesi
Modifica della durata del sanguinamento mestruale in giorni in un gruppo di pazienti con oligomenorrea
Lasso di tempo: Da 1 mese a 12 mesi
Misurato solo per i pazienti che avevano raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento. L'oligomenorrea è definita come durata del ciclo > 35 giorni
Da 1 mese a 12 mesi
Modifica dell'intensità del dolore durante le mestruazioni
Lasso di tempo: Da 1 mese a 12 mesi
Misurato solo per i pazienti che avevano raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento. L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala Likert a 11 punti dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore peggiore
Da 1 mese a 12 mesi
Cambiamento di intensità dell'ansia
Lasso di tempo: Da 1 mese a 12 mesi
Verrà misurato solo per i pazienti che hanno raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento. L'intensità dell'ansia sarà misurata utilizzando una scala a 11 punti dove 0 significa nessuna ansia e 10 significa massima ansia
Da 1 mese a 12 mesi
Tempo di ricaduta
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi o più dopo la fine del trattamento
L'intenzione era misurare il tempo alla ricaduta, ma poiché un ciclo regolare è stato mantenuto più a lungo del periodo di osservazione di follow-up, non è stata ricevuta alcuna variabile risultante conteggiata nel tempo. Invece, ciò che è stato misurato è stata la percentuale di partecipanti che hanno mantenuto un ciclo regolare. Misurato solo per i pazienti che avevano raggiunto la regolarizzazione del ciclo alla fine del periodo di trattamento.
Fino a 6 mesi o più dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abbott

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Claire Pexman-Fieth, MD, Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 novembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P13-688

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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