Morfin, dyspnø, motion og KOL
Fysiologiske mekanismer til lindring af dyspnø og forbedret træningstolerance efter behandling med oral morfin hos patienter med avanceret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dennis Jensen, Ph. D.
- Telefonnummer: 0572 (514) 398-4184
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Majed Alghamdi, M.D.
- Telefonnummer: 32185 5149341934
- E-mail: majed.rabia@gmail.com
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Rekruttering
- Montreal Chest Institute
-
Kontakt:
- Dennis Jensen, Ph. D.
- Telefonnummer: 0572 (514) 398-4184
-
Kontakt:
- Majed Alghamdi, M.D.
- Telefonnummer: 32185 5149341934
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær eller meget svær KOL, dvs. post B2 agonist FEV1 <50 % forudsagt
- alder >= 40 år
- cigaretrygehistorie > 2 pakker år
- nogensinde kronisk aktivitetsrelateret dyspnø defineret ved kombinationen af A BDI focal score <=6, Modificeret MRC dyspnø skala >=3 og en OCD rating <=50
- ingen ændring i medicindosis og hyppighed i de foregående 6 uger
- ingen indlæggelse eller eksacerbation i de foregående 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- anden aktiv hjerte-lungesygdom end KOL
- kontraindikation til kardiopulmonal træningstest
- brug af ilt i dagtimerne
- træningsinduceret oxyhæmoglobin-desaturation til <80 % på rumluft
- Body mass index <18,5 eller >30 kg/m2
- brug af antidepressiva i de foregående 2 uger
- brug af opioider i de foregående 4 uger
- partialtryk af kuldioxid PCo2 på >50 mmHg på kapillær blodgas
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morfin
Patient med fremskreden KOL, som tilfældigt vil modtage en enkeltdosis oral morfin
|
patient med fremskreden KOL vil tilfældigt modtage enkeltdosis morfin for at vurdere dets effekt på dyspnø og træningstolerance
Andre navne:
patienter med fremskreden KOL i den anden undersøgelsesarm vil tilfældigt modtage placebo
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
patient med fremskreden KOL, som får placebo
|
patient med fremskreden KOL vil tilfældigt modtage enkeltdosis morfin for at vurdere dets effekt på dyspnø og træningstolerance
Andre navne:
patienter med fremskreden KOL i den anden undersøgelsesarm vil tilfældigt modtage placebo
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedring af dyspnø
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
forbedring af træningstolerance
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Jensen, Ph. D., McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Dyspnø
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2844
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .