Morfina, duszność, ćwiczenia i POChP
Fizjologiczne mechanizmy łagodzenia duszności i poprawy tolerancji wysiłku po leczeniu doustną morfiną u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dennis Jensen, Ph. D.
- Numer telefonu: 0572 (514) 398-4184
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Majed Alghamdi, M.D.
- Numer telefonu: 32185 5149341934
- E-mail: majed.rabia@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Rekrutacyjny
- Montreal Chest Institute
-
Kontakt:
- Dennis Jensen, Ph. D.
- Numer telefonu: 0572 (514) 398-4184
-
Kontakt:
- Majed Alghamdi, M.D.
- Numer telefonu: 32185 5149341934
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka lub bardzo ciężka POChP, tj. agonista po B2 FEV1 <50% wartości należnej
- wiek >= 40 lat
- historia palenia papierosów > 2 paczki lat
- zawsze przewlekła duszność związana z wysiłkiem, zdefiniowana jako połączenie punktacji ogniskowej A BDI <=6, zmodyfikowanej skali duszności MRC >=3 i oceny OCD <=50
- brak zmian w dawkowaniu i częstości podawania leków w ciągu ostatnich 6 tygodni
- brak hospitalizacji lub zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- czynna choroba sercowo-płucna inna niż POChP
- przeciwwskazania do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
- stosowanie tlenu w ciągu dnia
- indukowana wysiłkiem fizycznym desaturacja oksyhemoglobiny do <80% w powietrzu pokojowym
- Wskaźnik masy ciała <18,5 lub >30 kg/m2
- stosowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- stosowanie leków opioidowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla PCo2 >50 mmHg w gazometrii krwi włośniczkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Morfina
Pacjent z zaawansowaną POChP, który losowo otrzyma doustną dawkę pojedynczej morfiny
|
pacjent z zaawansowaną POChP otrzyma losowo pojedynczą dawkę morfiny, aby ocenić jej wpływ na duszność i tolerancję wysiłku
Inne nazwy:
pacjenci z zaawansowaną POChP w drugim ramieniu badania otrzymają losowo placebo
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
pacjent z zaawansowaną POChP, który otrzyma placebo
|
pacjent z zaawansowaną POChP otrzyma losowo pojedynczą dawkę morfiny, aby ocenić jej wpływ na duszność i tolerancję wysiłku
Inne nazwy:
pacjenci z zaawansowaną POChP w drugim ramieniu badania otrzymają losowo placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawa duszności
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
poprawa tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Jensen, Ph. D., McGill University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Duszność
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2844
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .