Associering af leverpartition med portalveneligation til stadieinddelt hepatektomi (ALPPS) eller portalveneokklusion ved behandling af patienter med leverkræft (ALPPS)

Inklusionskriterier:

• Patienten kan have primære eller sekundære levermaligniteter med en FLR/TLV < 30 % eller et FLR/BW-forhold på < 0,5 for patienter med normal leverfunktion (defineret som normale transaminaser, normalt bilirubin, normal faktor V og normal PT/INR) . I tilfælde af skade på grund af kemoterapi, kendt højgradig steatose eller kolestase > 50 mmol/L, kan patienten optages i forsøget, hvis FLR/TLV er < 40 % eller FLR/BW ratio < 0,8.
• Patienten skal have omfattende levertumorer, som ville kræve portalveneembolisering eller en to-trins hepatektomi og portalveneembolisering eller ligering efter kirurgernes vurdering i tumorpanelet.
• Patienten kan have ekstrahepatisk sygdom, så længe den kan behandles efter leveroperation, og der er en beslutning om at fortsætte med leverresektion (oftest gældende for CRC-metastaser).
• Patienten kan have modtaget tidligere kemoterapi.
• I tilfælde af kolestase overlades præoperative dræningsprocedurer (PTC eller ERCP) til lægers vurdering.
• Patienten skal være ≥ 18 år. Patientpopulationen over 65 år skal inkluderes omhyggeligt baseret på komorbiditeter.
• Patienten kan have gennemgået tidligere leverresektion.
• Patientens placering skal være sådan, at korrekt iscenesættelse og opfølgning kan udføres.
• Patientens sag skal fremlægges på det tværfaglige møde med deltagelse af hepatobiliære kirurger, onkologer, hepatologer og radiologer, eller skal godkendes direkte af Dr. Strasberg eller Dr. Chapman.
• Patienten skal kunne forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten må ikke have væsentlige samtidige sygdomme, der gør ham/hende uegnet til større leveroperationer efter de involverede lægers vurdering, især hvis patienten er > 65 år gammel.
• Patienten må ikke have tilmeldt sig et klinisk forsøg inden for 4 uger efter undersøgelsens start.
• Patienten må ikke have peritoneal karcinomatose eller anden omfattende ekstrahepatisk sygdom.
• Patienten må ikke have fremskredne stadier af karcinom i galdeblæren (T3/T4)
• Patienten må ikke have problemer som stof- og/eller alkoholmisbrug.
• Patienten må ikke have behov for større ekstrahepatisk operation (f. bugspytkirtelresektion, gastrisk resektion, rektaloperation) inden for 3 måneder efter studiestart.
• Patienten må ikke være kandidat til levertransplantation i tilfælde af HCC.
• Patienten må ikke være gravid eller ammende. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal patienten have en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter tilmelding.

Inklusion af kvinder og minoriteter

-Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettiget til denne retssag.