En undersøgelse af virkningen af ​​deodorant og aksillært hår på testosteronabsorption hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Er åbenlyst sunde mænd, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
• Accepter at bruge en pålidelig præventionsmetode (for eksempel kondom eller vasektomi) under undersøgelsen og i 1 måned efter den sidste dosis testosteron
• Har et totalt testosteronniveau
• Har et hæmoglobinindhold ≥12 gram pr. deciliter (g/dL) ved screening og, hvis deltageren holder en pause fra undersøgelsen, ved gentesten
• Vejer mindst 60 kg (kg)
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning
• Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af Eli Lilly and Company (Lilly) og det etiske revisionsudvalg (ERB), der styrer webstedet

Ekskluderingskriterier:

• Brug enhver topisk testosteronerstatningsterapi inden for de 2 uger før randomisering gennem den sidste doseringsperiode, undtagen brug af testosteronopløsning som anvist af undersøgelsesprocedurerne
• Brug parenteral testosteronerstatning (testosteron enanthanate, testosteron cypionate) inden for 30 dage før screening. Brug langtidsvirkende intramuskulær testosteron undecanoat 6 måneder før screening, eller brug af testosteron pellets 12 måneder før screening
• Har et kropsmasseindeks >35 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2)
• Har en betydelig historie med allergi og/eller følsomhed over for lægemiddelprodukterne eller hjælpestofferne, herunder enhver historie med følsomhed over for testosteron
• Brug i øjeblikket medicin, urte- og/eller kosttilskud, der kan forstyrre testosteron
• Har en dermatologisk tilstand i underarmsområdet, der kan forstyrre testosteronabsorptionen (f.eks. eksem) eller blive forværret af lokal testosteronerstatningsterapi
• Har en anamnese eller tilstedeværelse af/betydelig anamnese med eller aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der udgør en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen, som kan interferere med fortolkningen af ​​dataene
• Har haft lymfom, leukæmi eller en hvilken som helst malignitet inden for de seneste 5 år med undtagelse af basalcelle- eller pladeepitelkarcinomer i huden, der er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom i 3 år
• Få et unormalt prostataspecifikt antigen (PSA) testresultat
• Har kendt allergi over for testosteronopløsning, beslægtede forbindelser eller komponenter i formuleringen, eller har haft betydelig atopi
• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med at deltage i undersøgelsen
• Har et unormalt blodtryk som bestemt af efterforskeren
• Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive resultater på urinstofscreening
• Vis tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen
• Vis tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof
• Vis tegn på human immundefekt (HIV)-infektion og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Er deltagere, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger testosteron
• Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel eller udstyr (ud over det forsøgsprodukt, der er brugt i denne undersøgelse), eller er samtidig tilmeldt enhver anden type medicinsk forskning vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse
• Efter investigatorens eller sponsorens opfattelse er de uegnede til at blive inkluderet i undersøgelsen
• Har barberet aksillerne inden for 3 måneder efter screening