Lukket forglasning af oocytter
"Effekten af et lukket system i donor-oocytvitrifikation"
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
Valencia, Spanien, 46005
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Donorer:
- < 35 år gammel
- Normale fysiske og gynækologiske undersøgelser
- Ingen familiehistorie med arvelige eller kromosomale sygdomme.
- Normal karyotype
- Negativ screening for seksuelt overførte sygdomme.
Oocytmodtagere:
- Oocytrecipienter < 50 år
- Body mass index < 30
- < 2 tidligere IVF-fejl
- Ingen alvorlig mandlig faktor
- Ingen tilbagevendende abort
- Ingen hidrosalpinx
- Intet myom
- Ingen adenomyose
- Ingen AMH ændringer
Ekskluderingskriterier:
Donorer og modtagere opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forglasset oocytter ved hjælp af lukket Cryotop®
Oocytter forglasses/opbevares ved hjælp af en lukket enhed
|
Forglasning vil blive udført ved hjælp af en modifikation af den nuværende enhed (Cryotop®), hvilket giver lufttæt forsegling.
Lukkede systemer er enheder, der er hermetisk forseglet før forglasning og forbliver forseglet under opbevaring.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forglasede oocytter ved hjælp af åben Cryotop®
Oocytter forglasses/opbevares ved hjælp af en åben enhed
|
Forglasningsprocessen foregår ved direkte kontakt med flydende nitrogen.
Systemet har et eksternt sugerør til at beskytte prøverne under opbevaring, men enheden er ikke hermetisk forseglet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse efter oocytvitrifikation ved hjælp af den lukkede enhed Cryotop®
Tidsramme: >2 timer
|
Overlevelse vil blive evalueret morfologisk to timer efter opvarmning.
|
>2 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Embryo udvikling
Tidsramme: Fra optøning og indtil graviditetsudfald (0-9 måneder)
|
Fra optøning og indtil graviditetsudfald (0-9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Cobo, PhD, IVI Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1206-C-104-AC
- Clinical Trials.gov (REGISTRERING: Clinical Trials.gov)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .