Vitrificazione chiusa degli ovociti
"Impatto di un sistema chiuso nella vetrificazione degli ovociti del donatore"
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
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Valencia, Spagna, 46005
- IVI Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donatori:
- < 35 anni
- Esami fisici e ginecologici normali
- Nessuna storia familiare di malattie ereditarie o cromosomiche.
- Cariotipo normale
- Screening negativo per malattie sessualmente trasmissibili.
Destinatari di ovociti:
- Riceventi di ovociti < 50 anni
- Indice di massa corporea < 30
- < 2 precedenti fallimenti di fecondazione in vitro
- Nessun grave fattore maschile
- Nessun aborto ricorrente
- Niente idrosalpinge
- Nessun mioma
- Nessuna adenomiosi
- Nessuna alterazione AMH
Criteri di esclusione:
Donatori e riceventi che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ovociti vitrificati con Cryotop® chiuso
Gli ovociti vengono vetrificati/conservati utilizzando un dispositivo chiuso
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La vetrificazione sarà effettuata utilizzando una modifica dell'attuale dispositivo (Cryotop®), fornendo così una tenuta ermetica.
I sistemi chiusi sono dispositivi che vengono sigillati ermeticamente prima della vetrificazione e rimangono sigillati durante lo stoccaggio.
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ACTIVE_COMPARATORE: Ovociti vitrificati utilizzando Cryotop® aperto
Gli ovociti vengono vetrificati/conservati utilizzando un dispositivo aperto
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Il processo di vetrificazione avviene per contatto diretto con azoto liquido.
Il sistema ha una cannuccia esterna per proteggere i campioni durante la conservazione, ma il dispositivo non è sigillato ermeticamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza dopo vetrificazione degli ovociti utilizzando il dispositivo chiuso Cryotop®
Lasso di tempo: >2 ore
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La sopravvivenza sarà valutata morfologicamente due ore dopo il riscaldamento.
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>2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo dell'embrione
Lasso di tempo: Dallo scongelamento e fino all'esito della gravidanza (0-9 mesi)
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Dallo scongelamento e fino all'esito della gravidanza (0-9 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Cobo, PhD, IVI Valencia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1206-C-104-AC
- Clinical Trials.gov (REGISTRO: Clinical Trials.gov)
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