Zamknięta witryfikacja oocytów
„Wpływ zamkniętego systemu na witryfikację oocytów dawcy”
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46005
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Darczyńcy:
- < 35 lat
- Normalne badania fizykalne i ginekologiczne
- Brak rodzinnej historii chorób dziedzicznych lub chromosomalnych.
- Kariotyp prawidłowy
- Negatywne badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową.
Biorcy oocytów:
- Biorcy oocytów < 50 lat
- Wskaźnik masy ciała < 30
- < 2 wcześniejsze niepowodzenia IVF
- Brak poważnego czynnika męskiego
- Brak powtarzających się poronień
- Brak hidrosalpinx
- Brak mięśniaka
- Brak adenomiozy
- Brak zmian AMH
Kryteria wyłączenia:
Dawcy i biorcy niespełniający kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zeszklone oocyty przy użyciu zamkniętego Cryotop®
Oocyty poddaje się witryfikacji/przechowywaniu przy użyciu zamkniętego urządzenia
|
Witryfikacja zostanie przeprowadzona przy użyciu modyfikacji obecnego urządzenia (Cryotop®), zapewniając w ten sposób hermetyczne uszczelnienie.
Systemy zamknięte to urządzenia, które są hermetycznie zamknięte przed zeszkleniem i pozostają zamknięte podczas przechowywania.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zeszklone oocyty przy użyciu otwartego Cryotop®
Oocyty poddaje się witryfikacji/przechowywaniu przy użyciu otwartego urządzenia
|
Proces witryfikacji odbywa się poprzez bezpośredni kontakt z ciekłym azotem.
System posiada zewnętrzną słomkę chroniącą próbki podczas przechowywania, ale urządzenie nie jest hermetycznie zamknięte.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżywalność po witryfikacji oocytów za pomocą zamkniętego urządzenia Cryotop®
Ramy czasowe: >2 godziny
|
Przeżycie zostanie ocenione morfologicznie dwie godziny po ogrzaniu.
|
>2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój zarodka
Ramy czasowe: Od rozmrożenia do zakończenia ciąży (0-9 miesięcy)
|
Od rozmrożenia do zakończenia ciąży (0-9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Cobo, PhD, IVI Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1206-C-104-AC
- Clinical Trials.gov (REJESTR: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .