Geschlossene Vitrifikation von Eizellen
"Einfluss eines geschlossenen Systems auf die Vitrifikation von Spenderoozyten"
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
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Valencia, Spanien, 46005
- IVI Valencia
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Spender:
- < 35 Jahre alt
- Normale körperliche und gynäkologische Untersuchungen
- Keine Familiengeschichte von erblichen oder chromosomalen Krankheiten.
- Normaler Karyotyp
- Negatives Screening auf sexuell übertragbare Krankheiten.
Eizellempfänger:
- Eizellempfängerinnen < 50 Jahre alt
- Body-Mass-Index < 30
- < 2 vorangegangene IVF-Fehlschläge
- Kein schwerer männlicher Faktor
- Keine wiederholte Fehlgeburt
- Keine Hidrosalpinx
- Kein Myom
- Keine Adenomyose
- Keine AMH-Änderungen
Ausschlusskriterien:
Spender und Empfänger, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vitrifizierte Oozyten mit geschlossenem Cryotop®
Eizellen werden in einem geschlossenen Gerät vitrifiziert/gelagert
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Die Verglasung wird unter Verwendung einer Modifikation des aktuellen Geräts (Cryotop®) durchgeführt, wodurch eine luftdichte Versiegelung bereitgestellt wird.
Geschlossene Systeme sind Geräte, die vor dem Verglasen hermetisch verschlossen werden und während der Lagerung verschlossen bleiben.
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ACTIVE_COMPARATOR: Vitrifizierte Eizellen mit offenem Cryotop®
Eizellen werden mit einem offenen Gerät vitrifiziert/gelagert
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Der Verglasungsprozess findet durch direkten Kontakt mit flüssigem Stickstoff statt.
Das System verfügt über einen externen Strohhalm, um die Proben während der Lagerung zu schützen, aber das Gerät ist nicht hermetisch verschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben nach Oozytenvitrifikation mit dem geschlossenen Gerät Cryotop®
Zeitfenster: >2 Stunden
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Das Überleben wird zwei Stunden nach dem Aufwärmen morphologisch bewertet.
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>2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklung des Embryos
Zeitfenster: Vom Auftauen bis zum Ende der Schwangerschaft (0-9 Monate)
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Vom Auftauen bis zum Ende der Schwangerschaft (0-9 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Cobo, PhD, IVI Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1206-C-104-AC
- Clinical Trials.gov (REGISTRIERUNG: Clinical Trials.gov)
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