Vitrificación cerrada de ovocitos
"Impacto de un Sistema Cerrado en la Vitrificación de Ovocitos de Donante"
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
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Valencia, España, 46005
- IVI Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Donantes:
- < 35 años
- Exámenes físicos y ginecológicos normales.
- Sin antecedentes familiares de enfermedades hereditarias o cromosómicas.
- cariotipo normal
- Detección negativa de enfermedades de transmisión sexual.
Receptoras de ovocitos:
- Receptoras de ovocitos < 50 años
- Índice de masa corporal < 30
- < 2 fracasos de FIV anteriores
- Sin factor masculino severo
- Sin aborto espontáneo recurrente
- Sin hidrosálpinx
- Sin mioma
- Sin adenomiosis
- Sin alteraciones de AMH
Criterio de exclusión:
Donantes y receptores que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ovocitos vitrificados mediante Cryotop® cerrado
Los ovocitos se vitrifican/almacenan mediante un dispositivo cerrado
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La vitrificación se realizará mediante una modificación del dispositivo actual (Cryotop®), proporcionando así un sellado hermético.
Los sistemas cerrados son dispositivos que se sellan herméticamente antes de la vitrificación y permanecen sellados durante el almacenamiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ovocitos vitrificados usando Cryotop® abierto
Los ovocitos se vitrifican/almacenan mediante un dispositivo abierto
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El proceso de vitrificación se realiza por contacto directo con nitrógeno líquido.
El sistema tiene una pajilla externa para proteger las muestras durante el almacenamiento, pero el dispositivo no está sellado herméticamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia tras la vitrificación de ovocitos con el dispositivo cerrado Cryotop®
Periodo de tiempo: >2 horas
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La supervivencia se evaluará morfológicamente dos horas después del calentamiento.
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>2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo embrionario
Periodo de tiempo: Desde la descongelación hasta el resultado del embarazo (0-9 meses)
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Desde la descongelación hasta el resultado del embarazo (0-9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Cobo, PhD, IVI Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1206-C-104-AC
- Clinical Trials.gov (REGISTRO: Clinical Trials.gov)
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