Probiotika kapsel som supplerende terapi for gruppe B streptokokker infektion og vaginitis under graviditet
En dobbeltblind, randomiseret, parallel, placebokontrolleret undersøgelse af probiotikakapsel som supplerende terapi for gruppe B streptokokkerinfektion og vaginitis under graviditet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 5222 +88662353535
- E-mail: mhwu68@mail.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 5222 +88662353535
- E-mail: mhwu68@mail.ncku.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder ved 35 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- tidligere brug af andre probiotikakapsler
- tidligere brug af antibiotika
- tidligere sædvanlig vaginal douche
- tidligere medicinsk sygdom, såsom: HIV-infektion, kræft, historie med organtransplantation, langvarig steroidbrug, autoimmun sygdom, et al.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: latinsyrebakterier og tranebær
orale mælkesyrebakterier og tranebærkapsel (dosis på 2 * 10^9 cfu pr. kapsel), en pille dagligt
|
oral lactobacillus kapsel (dosis på 2 * 10^9 cfu pr. kapsel), en pille dagligt
oral tranebærkapsel, en pille dagligt
|
|
Aktiv komparator: tranebær
oral tranebærkapsel uden mælkesyrebakterier, en pille dagligt
|
oral tranebærkapsel, en pille dagligt
|
|
Placebo komparator: placebo
placebo uden mælkesyrebakterier og tranebær, en pille dagligt
|
placebo kapsel uden mælkesyrebakterier og tranebær, en pille dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle tilfælde vaginal gruppe B streptokokker kolonier
Tidsramme: fire år
|
fire år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D., National Cheng Kung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A-BR-101-065
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .