Capsula di probiotici come terapia supplementare per l'infezione e la vaginite da streptococchi di gruppo B durante la gravidanza
Uno studio in doppio cieco, randomizzato, parallelo, controllato con placebo sulla capsula di probiotici come terapia supplementare per l'infezione e la vaginite da streptococchi di gruppo B durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 5222 +88662353535
- Email: mhwu68@mail.ncku.edu.tw
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Contatto:
- Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 5222 +88662353535
- Email: mhwu68@mail.ncku.edu.tw
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Investigatore principale:
- Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza a 35 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- uso precedente di altre capsule di probiotici
- precedente uso di antibiotici
- precedente doccia vaginale abituale
- precedente malattia medica, come: infezione da HIV, cancro, storia di trapianto di organi, uso di steroidi a lungo termine, malattia autoimmune, et al
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: batteri dell'acido latico e mirtillo rosso
batteri dell'acido latico orale e capsula di mirtillo rosso (dose di 2 * 10 ^ 9 cfu per capsula), una compressa al giorno
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capsula orale di lactobacillus (dose di 2 * 10 ^ 9 cfu per capsula), una pillola al giorno
capsula orale di mirtillo rosso, una pillola al giorno
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Comparatore attivo: mirtillo
capsula di mirtillo rosso orale senza batteri dell'acido lattico, una pillola al giorno
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capsula orale di mirtillo rosso, una pillola al giorno
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Comparatore placebo: placebo
placebo senza batteri dell'acido lattico e mirtillo rosso, una pillola al giorno
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capsula placebo senza batteri dell'acido lattico e mirtillo rosso, una pillola al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tutti i casi colonie vaginali di streptococco di gruppo B
Lasso di tempo: quattro anni
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quattro anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D., National Cheng Kung University
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-BR-101-065
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