Probiotika-Kapsel als ergänzende Therapie bei Infektionen mit Streptokokken der Gruppe B und Vaginitis während der Schwangerschaft
Eine doppelblinde, randomisierte, parallele, Placebo-kontrollierte Studie zu Probiotika-Kapseln als ergänzende Therapie bei Infektionen mit Streptokokken der Gruppe B und Vaginitis während der Schwangerschaft
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 5222 +88662353535
- E-Mail: mhwu68@mail.ncku.edu.tw
Studienorte
-
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Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 5222 +88662353535
- E-Mail: mhwu68@mail.ncku.edu.tw
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Hauptermittler:
- Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen in der 35. Schwangerschaftswoche
Ausschlusskriterien:
- vorherige andere Probiotika-Kapseln verwenden
- frühere Antibiotika-Einnahme
- frühere gewohnheitsmäßige Vaginaldusche
- Vorerkrankungen wie: HIV-Infektion, Krebs, Organtransplantation in der Vorgeschichte, Langzeitanwendung von Steroiden, Autoimmunerkrankung, et al
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Milchsäurebakterien und Cranberry
orale Milchsäurebakterien und Cranberry-Kapsel (Dosis von 2 * 10 ^ 9 KBE pro Kapsel), eine Tablette täglich
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orale Lactobacillus-Kapsel (Dosis von 2 * 10 ^ 9 cfu pro Kapsel), eine Tablette täglich
orale Cranberry-Kapsel, eine Pille täglich
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Aktiver Komparator: Cranberry
orale Cranberry-Kapsel ohne Milchsäurebakterien, eine Tablette täglich
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orale Cranberry-Kapsel, eine Pille täglich
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo ohne Milchsäurebakterien und Cranberry, eine Tablette täglich
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Placebo-Kapsel ohne Milchsäurebakterien und Cranberry, eine Tablette täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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in allen Fällen vaginale Kolonien von Streptokokken der Gruppe B
Zeitfenster: vier Jahre
|
vier Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D., National Cheng Kung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- A-BR-101-065
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