Kapsułki probiotyczne jako terapia uzupełniająca infekcji paciorkowcami grupy B i zapalenia pochwy podczas ciąży
Podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe, kontrolowane placebo badanie kapsułki probiotyków jako terapii uzupełniającej zakażenia paciorkowcami grupy B i zapalenia pochwy podczas ciąży
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 5222 +88662353535
- E-mail: mhwu68@mail.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 5222 +88662353535
- E-mail: mhwu68@mail.ncku.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży w 35 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze stosowanie innych kapsułek probiotycznych
- wcześniejsze stosowanie antybiotyków
- poprzednia zwykła irygacja pochwy
- przebyta choroba medyczna, taka jak: zakażenie wirusem HIV, rak, przeszczep narządów w wywiadzie, długotrwałe stosowanie sterydów, choroba autoimmunologiczna itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bakterie kwasu mlekowego i żurawina
doustna kapsułka z bakteriami kwasu mlekowego i żurawiną (dawka 2 * 10^9 jtk na kapsułkę), jedna tabletka dziennie
|
doustna kapsułka Lactobacillus (dawka 2 * 10^9 jtk na kapsułkę), jedna tabletka dziennie
doustna kapsułka z żurawiną, jedna tabletka dziennie
|
|
Aktywny komparator: żurawina
kapsułka doustna z żurawiną bez bakterii kwasu mlekowego, jedna tabletka dziennie
|
doustna kapsułka z żurawiną, jedna tabletka dziennie
|
|
Komparator placebo: placebo
placebo bez bakterii kwasu mlekowego i żurawiny, jedna tabletka dziennie
|
kapsułka placebo bez bakterii kwasu mlekowego i żurawiny, jedna tabletka dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
we wszystkich przypadkach pochwowe kolonie paciorkowców grupy B
Ramy czasowe: cztery lata
|
cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Meng-Hsing Wu, M.D., Ph.D., National Cheng Kung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-BR-101-065
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .