Cognitive Bias Modification (CBM) via billedsprog og internet kognitiv adfærdsterapi (iCBT) for depression
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for svær depressiv lidelse plus en kognitiv bias modifikationsintervention (OxIGen) på symptomer på depression og negativ fortolkningsbias.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- St. Vincent's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mød Diagnostic and Statistical Manual of American Psychiatric Association - 4. udgave (DSM-IV) kriterier for svær depressiv lidelse
- Internet og printeradgang
- australsk bosiddende
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt stofmisbrug/afhængighed
- Psykotisk psykisk sygdom (bipolar eller skizofreni)
- Ændring i medicin eller psykologisk behandling inden for sidste 1 måned eller påtænkt ændring i løbet af undersøgelsens varighed
- Brug af benzodiazepiner
- Alvorlig depression (PHQ9> 23)
- Selvmorderisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBM Version A + iCBT
CBM Version A er en internetbaseret intervention, der foregår over 1 uge efterfulgt af iCBT, en internetbaseret behandling af depression, der foregår over 10 uger.
|
CBM er en internetbaseret intervention bestående af levering af auditive scenarier, der finder sted over 1 uge.
iCBT er et valideret online CBT-behandlingsprogram for depression leveret i 6 lektioner over 10 uger.
|
|
Placebo komparator: CBM Version B (Kontrol) + iCBT
CBM Version B (Kontrol) er en internetbaseret intervention, der foregår over 1 uge (identisk med CBM Version A uden de formodede aktive komponenter) efterfulgt af iCBT, en internetbaseret behandling af depression, der foregår over 10 uger.
|
CBM er en internetbaseret intervention bestående af levering af auditive scenarier, der finder sted over 1 uge.
iCBT er et valideret online CBT-behandlingsprogram for depression leveret i 6 lektioner over 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) resultater
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i Beck Depression Inventory - anden udgave (BDI-II) resultater
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i AST-scores (ambiguous Sentence Task).
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline).
|
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline).
|
|
Ændring i diagnostisk status (MINI5 depressionsmodul)
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Kessler-10 (K10)score
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i WHO Disability Assessment Scale (WHO-DAS)scores
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1, post iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Administreret ved baseline (T1, post iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i State Trait Anxiety Inventory (STAI)scores
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændringer i resultaterne fra Repetitive Thinking Questionnaire (RTQ).
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Administreret ved baseline (T1), post-CBM intervention (T2, 1 uge efter baseline), post iCBT intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
|
Ændring i Clinical Perfectionism Scale (PCS)scores
Tidsramme: Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Administreret ved baseline (T1), efter iCBT-intervention (8-10 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (T4).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
- Ledende efterforsker: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/237
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .