Modyfikacja uprzedzeń poznawczych (CBM) za pomocą obrazów i internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (iCBT) w przypadku depresji
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca internetową terapię poznawczo-behawioralną dla dużego zaburzenia depresyjnego oraz interwencję modyfikującą uprzedzenia poznawcze (OxIGen) w przypadku objawów depresji i negatywnego błędu interpretacji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St. Vincent's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poznaj Podręcznik diagnostyczno-statystyczny Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego — kryteria 4. edycji (DSM-IV) dotyczące dużych zaburzeń depresyjnych
- Dostęp do Internetu i drukarki
- mieszkaniec Australii
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Obecne nadużywanie/uzależnienie od substancji
- Psychotyczna choroba psychiczna (dwubiegunowa lub schizofrenia)
- Zmiana leków lub leczenia psychologicznego w ciągu ostatniego miesiąca lub zamierzona zmiana w trakcie trwania badania
- Stosowanie benzodiazepin
- Ciężka depresja (PHQ9> 23)
- Samobójczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBM wersja A + iCBT
CBM w wersji A to interwencja internetowa trwająca przez 1 tydzień, po której następuje iCBT, internetowe leczenie depresji trwające 10 tygodni.
|
CBM to internetowa interwencja polegająca na dostarczaniu scenariuszy dźwiękowych, które odbywają się w ciągu 1 tygodnia.
iCBT to zatwierdzony internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej depresji, realizowany w ramach 6 lekcji w ciągu 10 tygodni.
|
|
Komparator placebo: CBM wersja B (kontrola) + iCBT
CBM wersja B (kontrola) to interwencja internetowa trwająca przez 1 tydzień (identyczna z wersją CBM A bez domniemanych składników aktywnych), po której następuje iCBT, internetowe leczenie depresji trwające 10 tygodni.
|
CBM to internetowa interwencja polegająca na dostarczaniu scenariuszy dźwiękowych, które odbywają się w ciągu 1 tygodnia.
iCBT to zatwierdzony internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej depresji, realizowany w ramach 6 lekcji w ciągu 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1), po interwencji CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Podawany na początku badania (T1), po interwencji CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
|
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka – wyniki drugiej edycji (BDI-II).
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1), po interwencji CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Podawany na początku badania (T1), po interwencji CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
|
Zmiana wyników w zadaniu z niejednoznacznymi zdaniami (AST).
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1), interwencja po CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym).
|
Podawany na początku badania (T1), interwencja po CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym).
|
|
Zmiana stanu diagnostycznego (moduł depresyjny MINI5)
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Podawany na początku badania (T1), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w wynikach Kessler-10 (K10).
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1), po interwencji CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Podawany na początku badania (T1), po interwencji CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
|
Zmiana wyników w Skali Oceny Niepełnosprawności WHO (WHO-DAS).
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1, po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Podawany na początku badania (T1, po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
|
Zmiany w wynikach Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Podawany na początku badania (T1), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
|
Zmiana w wynikach kwestionariusza powtarzalnego myślenia (RTQ).
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1), po interwencji CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Podawany na początku badania (T1), po interwencji CBM (T2, 1 tydzień po punkcie wyjściowym), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
|
Zmiana wyników w Skali Perfekcjonizmu Klinicznego (PCS).
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (T1), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Podawany na początku badania (T1), po interwencji iCBT (8-10 tygodni po punkcie wyjściowym) i po 3 miesiącach obserwacji (T4).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
- Główny śledczy: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/237
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .