Modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) tramite immagini e Internet Terapia cognitivo comportamentale (iCBT) per la depressione
Uno studio controllato randomizzato che confronta la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo depressivo maggiore più un intervento di modifica del bias cognitivo (OxIGen) sui sintomi della depressione e il bias di interpretazione negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St. Vincent's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dell'American Psychiatric Association - 4a edizione (DSM-IV) per il disturbo depressivo maggiore
- Accesso a Internet e stampante
- Residente in Australia
- Fluente in inglese scritto e parlato
Criteri di esclusione:
- Attuale abuso di sostanze/dipendenza
- Malattia mentale psicotica (bipolare o schizofrenia)
- Cambiamento di farmaci o trattamento psicologico durante l'ultimo mese 1 o cambiamento previsto durante la durata dello studio
- Uso delle benzodiazepine
- Depressione grave (PHQ9> 23)
- Suicida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBM Versione A + iCBT
CBM Versione A è un intervento basato su Internet che si svolge nell'arco di 1 settimana seguito da iCBT, un trattamento basato su Internet per la depressione che si svolge nell'arco di 10 settimane.
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CBM è un intervento basato su Internet che comprende la consegna di scenari uditivi che si svolgono nell'arco di 1 settimana.
iCBT è un programma di trattamento CBT online convalidato per la depressione erogato in 6 lezioni nell'arco di 10 settimane.
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Comparatore placebo: CBM Versione B (Controllo) + iCBT
CBM Versione B (Controllo) è un intervento basato su Internet che si svolge nell'arco di 1 settimana (identico alla CBM Versione A senza i presunti componenti attivi) seguito da iCBT, un trattamento basato su Internet per la depressione che si svolge nell'arco di 10 settimane.
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CBM è un intervento basato su Internet che comprende la consegna di scenari uditivi che si svolgono nell'arco di 1 settimana.
iCBT è un programma di trattamento CBT online convalidato per la depressione erogato in 6 lezioni nell'arco di 10 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
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Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
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Variazione dei punteggi di Beck Depression Inventory - seconda edizione (BDI-II).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
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Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
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Modifica nei punteggi del compito di frase ambigua (AST).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale).
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Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale).
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Modifica dello stato di diagnostica (modulo depressione MINI5)
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
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Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica nei punteggi di Kessler-10 (K10).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
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Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
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Modifica dei punteggi della scala di valutazione della disabilità dell'OMS (WHO-DAS).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1, post intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
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Somministrato al basale (T1, post intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
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Variazione dei punteggi STAI (State Trait Anxiety Inventory).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
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Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
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Modifica dei punteggi del questionario sul pensiero ripetitivo (RTQ).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
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Somministrato al basale (T1), intervento post-CBM (T2, 1 settimana dopo il basale), intervento post iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up di 3 mesi (T4).
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Variazione dei punteggi della scala di perfezionismo clinico (PCS).
Lasso di tempo: Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
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Somministrato al basale (T1), dopo l'intervento iCBT (8-10 settimane dopo il basale) e al follow-up a 3 mesi (T4).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gavin Andrews, MD, UNSW; ST. Vincent's Hospital
- Investigatore principale: Alishia Williams, PhD, UNSW; ST Vincent's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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