Aripiprazol én gang månedligt versus paliperidonpalmitat hos voksne patienter med skizofreni

Hovedinkluderingskriterier:

• Patienten har skizofreni, diagnosticeret i henhold til DSM-IV-TR®.
• Patienten har en CGI-S-score fra let syg til markant syg ved screeningen og baselinebesøgene.
• Patienten har behov for en ændring i den nuværende antipsykotiske behandling, og efter investigators vurdering vil patienten have gavn af en udvidet behandling med en én gang månedlig formulering.
• Patienten accepterer protokoldefineret brug af effektiv prævention.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

• Patienten har en aktuel psykiatrisk lidelse eller akse I-lidelse (DSM-IV®-kriterier) bortset fra skizofreni, der er etableret som den primære diagnose.
• Patienten oplever akut forværring af psykotiske symptomer ved screeningsbesøget eller mellem screenings- og baselinebesøgene.
• Efter investigators vurdering har patienten vist signifikant intolerance og/eller manglende effekt over for oral aripiprazol, paliperidon eller risperidon.
• Patienten er i betydelig risiko for at skade sig selv eller andre i henhold til efterforskerens vurdering eller ifølge Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
• Patienten har en historie med malignt neuroleptikasyndrom.
• Patienten har eller har haft en betydelig medicinsk tilstand, der ville udsætte ham eller hende for en unødig risiko for en væsentlig uønsket hændelse eller forstyrre vurderinger af sikkerhed eller effekt i løbet af undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, neurologiske, lever-, nyre-, metaboliske, hæmatologiske, immunologiske, gastrointestinale, pulmonale eller kardiovaskulære lidelser.
• Patienten har en sygdom eller tager medicin, der efter investigators mening kan forstyrre vurderingerne af sikkerhed, tolerabilitet eller effekt, eller forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen.
• Det er efter investigators opfattelse usandsynligt, at patienten overholder protokollen eller er uegnet af en eller anden grund.