Sammenligning af væv i regenerative endodontiske procedurer og apexifikation
Sammenligning af vævsdannelse i regenerative endodontiske procedurer og apexifikation
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientinkluderingskriterier:
- Børn i alderen 9-18 år med bilaterale præmolarer med ufuldstændig rodudvikling planlagt til ekstraktion af ortodontiske årsager.
- Børn, der synes at være samarbejdsvillige med tandbehandling og i stand til at tilkendegive vilje til at få behandling og deltage i undersøgelsen, og som er i stand til verbalt at udtrykke dissens.
- Forældre, der af ortodontiske årsager udtrykker forståelse for undersøgelsesbehandlinger og giver samtykke til behandling for deres barn af den regenerative procedure før tandudtrækningen.
- Raske patienter (ASA Klasse I eller II fysisk status) uden systemiske helbredsproblemer, der kan forstyrre heling og cellevækst.
Inklusionskriterier for tænder:
- Permanente præmolare tænder med umoden rodudvikling og sunde pulper planlagt til ekstraktion på grund af ortodontiske krav.
- Klinisk bekræftede tænder med god parodontal sundhed vurderet ved periodontale sonderingsdybder på mindre end 4 mm.
Ekskluderingskriterier:
Patientudelukkelseskriterier:
- Forældre og patienter ude af stand til at give samtykke eller udtrykke uenighed.
- Patienter, der ikke er villige til at gennemgå forskningen og ortodontisk tandbehandling.
- Patienter ramt af tempromandibulære ledlidelser.
- Patienter ramt af kendte orofaciale smertelidelser.
- Patienter med ASA Klasse III eller IV fysisk status (immunkompromitterede patienter, herunder patienter, der selv rapporterer, at de er HIV-bærere, gennemgår steroidbehandling eller kemoterapi, eller dem, der selv rapporterer med genetiske eller systemiske sygdomme, der kan resultere i nedsat immunforsvar respons).
Tandekskluderingskriterier:
- Tænder med lodrette revner, der strækker sig under cemento-emaljeforbindelsen.
- Tænder, der ikke kan isoleres ved hjælp af en kofferdam.
- Tænder med ikke-odontogen patologi.
- Tænder, hvis top er fuldt udviklet, bestemt radiografisk og korreleret med patientens tandalder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regenerationsbehandlingsgruppe
RTC med Triple Antibiotic Study Drug
|
Regenerativ rodbehandlingsterapi ved hjælp af Triple Antibiotic Paste studielægemiddel
Andre navne:
Endodontisk RTC uden undersøgelseslægemiddel
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol ikke-undersøgelses lægemiddelgruppe
RTC på kontralateral tand uden undersøgelseslægemiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk identifikation af det mineraliserede væv ved den apikale tredjedel af roden og det adhærerende cellelag.
Tidsramme: Efter tandudtrækning ved 3 måneders opfølgningsbesøg. Korrelation af alle data indsamlet fra de ekstraherede tænder vil forekomme ved afslutningen af undersøgelsen på år 5.
|
Selvom vi forudsiger histologisk identifikation af dentin/odontoblaster (på grund af nærheden af den apikale papilla og tilhørende SCAP-stamceller) ved hjælp af vores scanning laser konfokalmikroskopisystem, er vores metoder tilstrækkelig følsomme til at tillade identifikation af knogler/osteoblaster og cementum/cementoblaster som alternativ hypoteser.
|
Efter tandudtrækning ved 3 måneders opfølgningsbesøg. Korrelation af alle data indsamlet fra de ekstraherede tænder vil forekomme ved afslutningen af undersøgelsen på år 5.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om stamceller kommer ind i kanalrummet, når blødning stimuleres gennem manipulation af den apikale papilla.
Tidsramme: Kanalblødning fremkaldes under det andet behandlingsbesøg tredive dage efter den første behandling. Blod opsamlet med papirpunkter vil blive gemt indtil slutningen af undersøgelsen (år 5) til analyse.
|
Dette sekundære resultatmål vil blive udført ved at måle markører for stamceller før og efter dannelsen af blodproppen.
Vi forudsiger, at fremkaldelse af blødning i rodkanalsystemet vil øge leveringen af mesenkymale stamceller.
|
Kanalblødning fremkaldes under det andet behandlingsbesøg tredive dage efter den første behandling. Blod opsamlet med papirpunkter vil blive gemt indtil slutningen af undersøgelsen (år 5) til analyse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anibal R Diogenes, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Ledende efterforsker: Dubravko Pavlin, DMD, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
- Ledende efterforsker: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20130054H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .